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장내 마이크로바이옴을 통한 맥박의 효과와 생리활성 화합물의 생체이용률 (LEGUMINIBUS)

2026년 6월 18일 업데이트: Paola Vitaglione

장내 마이크로바이옴과 생리활성 화합물의 생체이용률을 통한 맥박의 효과 발견

이 임상 시험의 목표는 심혈관 질환의 위험이 높은 건강에 해로운 습관과 좌식 생활 방식을 가진 개인의 심장 대사 건강 및 장내 미생물 군집에 붉은 고기를 콩류로 대체하는 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 붉은 고기를 콩류로 대체하면 심혈관 위험 지표에 어떤 영향을 미칩니까?
  2. 이 식이 중재는 장내 미생물군집의 구성과 기능, 영양 상태, 웰빙 지표, 신진대사, 산화, 염증, 면역 및 장 투과성 상태와 관련된 바이오마커에 어떤 영향을 줍니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 맥박 다이어트(PulD) 그룹 또는 식물성 단백질 다이어트(PPD) 그룹 또는 습관성 다이어트(HabD) 그룹에 배정되어야 합니다.
  • 습관적 식단(HabD) 또는 등칼로리 및 동단백질이지만 붉은 고기를 콩류(PulD 그룹) 또는 콩류와 식물성 고기 대용물의 조합(PPD 그룹)으로 대체하도록 개별 습관적 식단에 설계된 규정식 계획을 따르십시오.
  • 전체 개입 기간 동안 신체 활동 수준을 변경하지 않고 유지합니다.
  • 각 영양 개입 시점에서 신체 활동 수준, 전반적인 웰빙, 기분, 수면의 질, 배변 빈도 및 일관성과 관련된 추가 설문과 함께 7일간의 음식 일지 및 식욕에 대한 관련 설문지를 작성해야 합니다.

연구자들은 PulD, PPD 및 HabD를 비교하여 식이 중재가 심장 대사 건강 및 장내 미생물에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

콩과 식물은 식물성 단백질, 저혈당 지수 탄수화물, 섬유질, 비타민 B군, 미네랄 및 폴리페놀이 풍부한 독특한 영양 성분으로 잘 알려져 있습니다. 단백질 함량과 아미노산 구성으로 인해 곡물과 함께 콩류는 육류 및 그 파생물을 효과적으로 대체할 수 있습니다. 식이 단백질의 주요 공급원으로 콩류를 권장하는 전 세계 영양 지침에도 불구하고 붉은 육류 및 육류 제품의 소비는 여전히 높으며 공중 보건에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 실제로, 역학적 증거에 따르면 붉은 고기와 가공육의 양을 장기간 섭취하면 사망률, 심혈관 질환, 결장암 및 제2형 당뇨병의 위험이 높아집니다. 또한, 최근 연구에 따르면 붉은 고기와 콜린 섭취량이 많을수록 심혈관 부작용 발생률이 높은 장내 미생물 부산물인 트리메틸아민-N-옥사이드(TMAO) 농도가 높아집니다. 수많은 연구 조사에 따르면 식물성 식품의 소비는 인간에게 건강상의 이점을 가져오고 식물성 제품이 더 풍부한 식단으로 식습관을 수정하기 위한 국제 지침의 권장 사항을 뒷받침합니다. 또한 역학 연구에서는 높은 콩과 식물 섭취와 관상 동맥 심장 질환 및 결장 직장 선종의 감소 사이에 가능한 연관성이 있음을 보여 주지만 심혈관 질환에 대한 콩과 식물의 보호 역할에 대한 증거는 결과의 이질성 및/또는 잠재적 교란 요인으로 인해 덜 강력합니다. . 심대사 위험 인자를 줄이는 콩류의 능력은 임상 시험에서 얻은 다양한 과학적 증거에 의해 뒷받침됩니다. 이 연구는 콩과 식물 섭취가 지질 프로필, 포도당 대사, 혈압, 체중, 산화 스트레스 및 염증 상태에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.

정기적으로 콩류를 섭취하면 건강에 좋다는 사실이 알려져 있지만, 이러한 긍정적인 효과를 가져오는 근본적인 생리적 메커니즘에 대한 이해는 여전히 제한적입니다. 이탈리아에서 실시된 관찰 연구는 붉은 육류 소비를 줄이고 과일, 야채 및 콩류 섭취를 늘리는 것을 강조하는 지중해식 식단을 고수하는 사람들이 더 높은 장내 미생물을 가지고 있다는 것을 보여줌으로써 이 문제에 대해 약간의 빛을 주었습니다. 섬유 분해 박테리아. 이 사람들은 또한 대변에서 더 높은 수준의 단쇄 지방산을 나타내고 소변에서 더 낮은 TMAO 농도를 나타냅니다. 또한, 건강에 해로운 생활 방식으로 인해 심혈관 질환의 위험이 있는 개인을 대상으로 실시한 무작위 대조 시험에서 전형적인 서양식 식단에서 지중해식 패턴으로 전환하면 장내 섬유질 분해 박테리아 종의 존재가 증가하는 것으로 나타났습니다. 미생물. 이러한 식이 변화는 또한 개선된 염증 상태와 관련된 순환하는 미생물 대사산물을 증가시켰습니다. 콩과 식물에서 영양소의 생물학적 이용 가능성을 평가하는 포괄적인 생체 내 연구는 여전히 부족하지만, 몇 가지 임상 시험에서 콩과 식물이 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 조사했습니다. 그럼에도 불구하고 이용 가능한 문헌은 콩과 식물이 인간 미생물군에 영향을 미칠 수 있는 능력이 있음을 나타냅니다. 그러나 미생물군에 대한 콩류의 특정 효과는 여러 연구에 따라 크게 다를 수 있으므로 이러한 결과를 모든 유형의 콩류에 일반화하는 것이 어렵다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

이 프레임워크에서 현재 프로젝트는 붉은 고기를 콩류(PulD)로 대체하거나 콩류와 식물성 육류 대용품(PPD)의 조합이 건강에 해로운 습관과 좌식 생활 방식을 가진 개인의 심장 대사 건강에 미치는 영향 평가에 초점을 맞출 것입니다. 장내 미생물 군집의 수정을 통해. 또한 염증, 산화, 면역 및 호르몬 상태의 변화를 평가하는 데 중점을 두고 건강 결과에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 이 연구에는 등칼로리 및 동단백질 펄스 식이(PulD)와 식물성 단백질 식이(PPD)가 포함된 2개월 식이 중재 설정이 포함될 것입니다. 자세한 숙주 표현형 분석 및 중재 중 및 이후 장내 미생물 프로파일링과 결합하여 식물성 단백질(주로 맥박에서 유래)이 풍부한 식단과 심혈관 질환의 고위험군에 있는 장내 미생물 군집의 인과적 영향을 평가할 수 있습니다. CVD).

이 연구에 참여하는 피험자의 잠재적 적격성은 모집 전 설문지를 통해 평가됩니다. 이 설문지는 자원봉사자의 개인 및 사회 인구학적 데이터, 일반 건강 정보(신체 측정, 건강 상태, 병력, 흡연 및 음주 습관 포함), 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용한 개별 식습관에 대한 세부 정보, 식습관에 대한 정보를 수집합니다. TFEQ(Three Factor Eating Questionnaire)를 통한 행동 및 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용한 신체 활동 수준. PulD 그룹 및 PPD 그룹의 피험자는 7일 음식 일지 회상에 의해 확립된 식습관을 기반으로 준비된 맞춤형 식단을 배정받습니다. 습관적인 식단의 에너지 값과 전체 다량 영양소 구성은 PulD 및 PPD 개입 중에 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 그러나 고기를 두류로 대체한 결과 탄수화물(식이 섬유 대 전분), 식이 지방(포화 지방 대 단일/다불포화 지방산) 및 단백질(식물성 대 동물성) 구성의 변화가 적용될 것입니다(PulD 그룹). 또는 콩류와 식물성 육류 대체품의 혼합(PPD 그룹). 제어 대상은 개입 중에 습관적인 식단(HabD)을 변경하지 않습니다. 모든 피험자는 8주의 개입 기간 동안 신체 활동 수준을 변경하지 않도록 요청됩니다. 준수 여부는 지난 주 동안의 식이 섭취 및 신체 활동을 평가하기 위해 2주마다 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 각 개입 시점(기준선, 4주, 8주)에서 영양 검사를 위해 피험자는 7일간의 음식 일지 및 영양 분석 전 전주와 관련된 식욕에 대한 관련 설문지(Visual Analog Scale, VAS)를 작성합니다. . 또한 생체임피던스 검사를 통한 혈압, 체중, 둘레(허리, 엉덩이), 체성분 측정이 진행된다. 개입 기간 동안 피험자는 빈도를 평가하기 위해 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire), 삶의 질(QoL), 우울증, 불안 및 스트레스(DASS), King's Stool Chart(KSC)에 대한 설문지를 작성해야 합니다. , 무게 및 대변의 일관성, 수면의 질을 평가하기 위한 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)와 함께.

대사체학을 기반으로 순응도에 대한 추가 분석을 수행하여 동물/식물성 단백질 섭취를 구별할 수 있습니다. 생물정보학 및 계량화학 접근법을 모두 사용하여 예방 또는 위험 프로필을 식별하기 위해 대사체(식이 요법과 미생물 대사를 모두 반영하는 것으로 잘 알려져 있음)도 범주 간에 비교됩니다. 메타게놈은 이미 발표된 획기적인 연구에서 사용된 표준 작업 절차(SOP)에 따라 분석됩니다. 미리 정의된 개인 그룹을 비교하면 그룹에서 풍부도가 다른 미생물 유전자를 식별할 수 있습니다. 또한, 유전자는 공분산 분석에 의해 임상 및 영양 관심의 연속 변수(예: 특정 식이 성분 섭취, 인슐린 감수성)와 연관될 것입니다. 개입 연구의 생리학적 출력 데이터, metagenomic 및 metabolome 프로필의 연결된 데이터 세트는 PulD 또는 PPD에 대한 상대적 준수에 따라 대상을 분류할 수 있는 다변량 분석(PLS-DA)에 의해 기능의 하위 집합을 예측하는 데 사용됩니다. 프로필은 개입의 기능으로 특정 변경에 대한 마이크로바이옴을 조사하는 데 사용됩니다.

PulD 및/또는 PPD가 개별 TMAO 수준에 미치는 영향을 감지하는 데 필요한 샘플 크기는 이전 연구(Crimarco et al., 2020)를 기반으로 정의되며, 각 치료 그룹의 24명의 참가자가 충분한 검정력(α- 오류 0.05, 80% 검정력) TMAO 수준의 최소 32% 변화를 감지합니다. 또한 26명의 참가자 샘플 크기는 이전 연구(Meslier et al., 2020)에 따라 변화를 사용하여 공복 총 콜레스테롤의 10% 변화를 감지하는 데 적합할 것으로 추정됩니다. 샘플(대변, 정맥혈 및 비산성화 24시간 소변)은 식이 개입을 시작한 후 기준선, 4주 및 8주에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Portici, 이탈리아, 80055
        • Department of Agricultural Sciences, Federico II University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 남녀;
  • 20 ≤ BMI ≤ 35kg/m2;
  • 신선한 적색육 또는 가공육의 ≥ 3인분(신선육 100g과 염지육 50g에 해당)을 특징으로 하는 습관적 식단;
  • 프로바이오틱스, 기능성 식품 및/또는 모든 유형의 식품 보조제가 없는 습관적인 식단;
  • 낮은 수준의 신체 활동(앉아 있는 생활 방식);
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 개인 데이터 처리에 대한 동의를 표명합니다.

제외 기준:

  • 체강 질병, 유당 불내증 등과 같은 음식 알레르기 및 과민증;
  • 모든 종류의 위장 장애;
  • 중대한 의학적 상태;
  • 임신 또는 모유 수유
  • 고중성지방혈증(중성지방 > 200 mg/dL);
  • 고콜레스테롤혈증(콜레스테롤 > 200 mg/dL);
  • 당뇨병(혈당 ≥ 126 mg/dL);
  • 고혈압(혈압 > 140/90 mm Hg);
  • 연구 전 지난 2개월 동안 3kg 이상의 체중 감소;
  • 등록 시 및 연구 전 2개월 동안 임의의 약물 사용;
  • 과일과 채소가 풍부한 규칙적인 식단;
  • 1일 와인 3잔 이상에 해당하는 알코올 섭취;
  • 다른 임상 시험에 동시 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펄스 다이어트(PulD)
피험자는 2개월 동안 맥박이 풍부한 식단을 따를 것입니다.
PulD 그룹의 피험자는 7일 음식 일지 회상에 의해 확립된 자신의 식습관을 기반으로 준비된 맞춤형 식단을 배정받게 됩니다. 습관적인 식단의 에너지 값은 PulD 개입 동안 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 식단은 등칼로리 및 동단백질 대체를 특징으로 하며, 붉은 고기 또는 가공육의 습관적인 서빙을 콩류로 대체합니다.
실험적: 식물성 단백질 다이어트(PPD)
피험자는 2개월 동안 식물성 단백질이 풍부한 식단을 따를 것입니다.
PPD 그룹의 피험자는 7일 음식 일지 회상에 의해 확립된 자신의 식습관을 기반으로 준비된 맞춤형 식단을 배정받게 됩니다. 습관적인 식단의 에너지 값은 PPD 개입 동안 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 식단은 붉은 고기 또는 가공육의 습관적인 서빙을 두류와 식물성 고기 대용품의 혼합물로 대체하여 등칼로리 및 동단백질 대체를 특징으로 합니다.
활성 비교기: 습관적 식단(HabD)
피험자는 2개월 동안 습관적인 식단을 따르게 됩니다.
제어 대상은 개입 중에 습관적인 식단을 변경하지 않습니다. 모든 피험자는 8주의 개입 기간 동안 신체 활동 수준을 변경하지 않도록 요청됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 총 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 2 개월
혈청 총 콜레스테롤 농도 측정(mg/dL 혈청)
2 개월
혈장 TMAO 농도의 변화
기간: 2 개월
혈장 TMAO 농도 측정(μmol/L 혈장)
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​마이크로바이옴의 변화
기간: 2 개월
대변 ​​마이크로바이옴 측정
2 개월
소변 TMAO 농도의 변화
기간: 2 개월
소변 TMAO 농도 측정(mmol/mol 크레아티닌)
2 개월
요중 폴리페놀 농도의 변화
기간: 2 개월
소변 폴리페놀 농도 측정(ng/mg 크레아티닌)
2 개월
소변 유로리틴 농도의 변화
기간: 2 개월
소변 유로리틴 농도 측정(ng/mg 크레아티닌)
2 개월
소변 베타인 농도의 변화
기간: 2 개월
소변 베타인 농도 측정(mmol/mol 크레아티닌)
2 개월
소변 카르니틴 농도의 변화
기간: 2 개월
소변 카르니틴 농도 측정(mmol/mol 크레아티닌)
2 개월
요중 콜린 농도의 변화
기간: 2 개월
요중 콜린 농도 측정(mmol/mol 크레아티닌)
2 개월
요중 트립토판 베타인 농도의 변화
기간: 2 개월
소변 트립토판 베타인 농도 측정(mmol/mol 크레아티닌)
2 개월
소변 인디칸 농도의 변화
기간: 2 개월
소변 인디칸 농도 측정(mg/g 크레아티닌)
2 개월
소변 크레아티닌 농도의 변화
기간: 2 개월
소변 농도 측정(mg/dL)
2 개월
전체 혈구 수의 변화
기간: 2 개월
적혈구(RBC) 수 측정(세포 수/mm3); 헤모글로빈(Hb) 농도(g/dL); 헤마토크리트(HCT) 백분율(%); 백혈구(WBC) 수(세포 수/mm3); 혈소판(PLT) 수(세포 수/mm3).
2 개월
혈중 철 상태 바이오마커의 변이
기간: 2 개월
철, 페리틴, 총 트랜스페린의 혈중 농도(mg/dL) 측정
2 개월
비타민 B 상태의 변화
기간: 2 개월
혈중 엽산 및 비타민 B12 농도 측정(ng/mL)
2 개월
개인 호르몬 상태의 변화
기간: 2 개월
혈장 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP), 글루카곤, 렙틴, 그렐린, C-펩티드 농도 측정(pg/mL 혈장)
2 개월
혈장 엔도칸나비노이드 농도의 변화
기간: 2 개월
혈장 엔도카나비노이드 농도 측정(ng/mL)
2 개월
혈장 N-아실에탄올아민 농도의 변화
기간: 2 개월
혈장 N-아실에탄올아민 농도 측정(ng/mL)
2 개월
혈장 베타인 농도의 변화
기간: 2 개월
혈장 베타인 농도 측정(μmol/L 혈장)
2 개월
혈장 카르니틴 농도의 변화
기간: 2 개월
혈장 카르니틴 농도 측정(μmol/L 혈장)
2 개월
혈장 콜린 농도의 변화
기간: 2 개월
혈장 콜린 농도 측정(μmol/L 혈장)
2 개월
혈장 생리활성 펩타이드 농도의 변화
기간: 2 개월
혈장 생리활성 펩타이드 농도 측정(ng/mL 혈장)
2 개월
혈장 담즙산 농도의 변화
기간: 2 개월
혈장 담즙산 농도 측정(ng/mL 혈장)
2 개월
혈장 산화 스트레스 바이오마커의 변이
기간: 2 개월
다음의 혈장에서 측정: TBARS 농도(μM); 니트로티로신(N-Tyr) 농도(OD/mL); 8-하이드록시-2-데옥시구아노신(8-OHdG) 농도(ng/mL)
2 개월
혈장 항산화 효소 활동의 변화
기간: 2 개월
혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 활성 측정(U/mL); 카탈라아제 활성(nmol/min/mL); 글루타티온 퍼옥시다제(GPx) 활성(nmol/min/mL)
2 개월
혈청 dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) 농도 및 활성의 변화
기간: 2 개월
혈청 디펩티딜 펩티다제-IV(DPP-IV) 농도(ng/mL) 및 활성(IU/L) 측정
2 개월
혈청 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 2 개월
혈청 트리글리세리드 농도 측정(mg/dL 혈청)
2 개월
혈청 LDL- 및 HDL-콜레스테롤 농도의 변화
기간: 2 개월
혈청 LDL-, HDL-콜레스테롤 농도 측정(mg/dL 혈청)
2 개월
혈청 포도당 농도의 변화
기간: 2 개월
혈청 포도당 농도 측정(mg/dL)
2 개월
혈청 인슐린 농도의 변화
기간: 2 개월
혈청 인슐린 농도 측정(μU/mL 혈청)
2 개월
혈청 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 농도의 변화
기간: 2 개월
혈청 IGF-1 농도 측정(ng/mL)
2 개월
혈청 C-반응성 단백질(CRP) 농도의 변화
기간: 2 개월
혈청 CRP 농도 측정(mg/L)
2 개월
혈청 조눌린 농도의 변화
기간: 2 개월
혈청 조눌린 농도 측정(ng/mL)
2 개월
면역 상태 혈액 마커의 변화
기간: 2 개월
분화 클러스터(CD) 86, 종양 괴사 인자 알파(TNFα), 유도성 산화질소 합성 효소(iNOS), CD36, CD11c, CD169, CD206, CD163, CD68, CD11b, CD16, e의 단핵구 분극화(임의 단위) 측정 CD14
2 개월
적혈구 항산화 효소 활성의 변화
기간: 2 개월
적혈구에서 측정: SOD(슈퍼옥사이드 디스뮤타제) 활성(U/mL); 카탈라아제 활성(nmol/min/mL); 글루타티온 퍼옥시다제(GPx) 활성(nmol/min/mL); 글루타티온 환원 효소(GR) 활성(U/mL)
2 개월
체중의 변화
기간: 2 개월
금식 대상자의 체중(kg) 측정
2 개월
체질량 지수의 변화
기간: 2 개월
공식 체중(킬로그램)을 미터(미터)의 키로 나눈 공식을 사용하여 체질량 지수(kg/m2)를 계산합니다.
2 개월
허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 2 개월

가장 만져지는 갈비뼈의 아래쪽 가장자리와 장골능 상단 사이의 중간점에서 허리둘레(cm)를 측정합니다.

엉덩이의 가장 넓은 부분 주위의 엉덩이 둘레(cm)를 측정합니다.

2 개월
혈압의 변화
기간: 2 개월
디지털 혈압계를 사용하여 수은주 밀리미터(mmHg) 단위의 수축기 혈압 및 이완기 혈압 측정
2 개월
체성분의 변화
기간: 2 개월
체성분(kg 체지방량, 체지방량 및 총 체수분량)은 흡수 후 상태(단식 대상자) 및 섭취 후 단일 주파수 50kHz 생체 전기 임피던스 분석기로 기존의 생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정됩니다. 20분 동안 앙와위 자세. 체성분 데이터는 검증된 예측 방정식을 사용하여 생체 전기 측정 및 인체 측정 데이터에서 계산됩니다.
2 개월
배고픔, 포만감 및 포만감 점수의 변화
기간: 2 개월
0-10센티미터의 배고픔 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피험자가 보고한 하루 동안의 배고픔, 포만감 및 포만감 측정. 이러한 점수의 변화는 배고픔, 충만 및 포만감을 조절하는 식이 중재의 잠재적 효과를 반영할 수 있습니다.
2 개월
대변 ​​무게, 일관성 및 빈도의 변화
기간: 2 개월
대상자가 작성한 King's Stool Chart(KSC)를 통해 대변 무게, 빈도 및 일관성을 측정합니다. 차트는 대변 무게의 세 가지 범주인 <100g, 100-200g, >200g으로 구성됩니다. 이 차트는 대변 일관성의 네 가지 범주로 구성됩니다. 단단하고 형성됨, 부드럽고 형성됨, 느슨하고 형성되지 않음, 액체. 대변 ​​빈도는 24시간 동안 배출된 각 대변의 코드를 기록하여 통합됩니다.
2 개월
식이 구성 평가
기간: 2 개월
사전 정의된 식품 목록을 기반으로 응답자가 식품을 소비한 빈도(시간/주) 및 양(g)을 쿼리하여 식품 빈도 설문지(FFQ)를 통해 개인의 평소 식품 소비량을 측정합니다.
2 개월
신체 활동 수준의 변화
기간: 2 개월
걷기, 중강도 운동, 격렬한 운동과 같은 다양한 활동의 ​​빈도(시간/주) 및 기간(분)을 평가하는 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 통한 개인의 신체 활동 수준(MET 분/주) 측정 -강도 운동 및 앉아있는 시간.
2 개월
웰빙 상태의 변화
기간: 2 개월
주관적 건강에 대한 자가 보고 양식인 Short Form-12 Health Survey(SF-12)를 기반으로 한 삶의 질(QoL) 설문지를 통한 웰빙 상태 추정. 신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS, 임의 단위)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다. 건강.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Paola Vitaglione, Professor, Department of Agricultural Sciences, Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터는 익명화 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 종료일 없이 결과가 게시된 직후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 연구에서 생성된 Metagenomic 판독은 특정 수탁 번호를 사용하여 유럽 생물 정보학 연구소(EBI)의 유럽 뉴클레오티드 아카이브(ENA)에서 재사용 조건 없이 사용할 수 있습니다.

임상 데이터는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하여 교신 저자에게 요청할 모든 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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