- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06031545
비만 환자의 수술 전후 정맥 접근에 대한 탐색적 연구
2023년 9월 4일 업데이트: Sir Run Run Shaw Hospital
본 연구는 비만 환자의 수술 전후 기간 동안 긴 말초 정맥 카테터(LPC)와 정중선 카테터(MC)의 적용 효과를 탐색하고, 비만 환자의 수술 전후 정맥 접근에 대한 과학적 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비만 환자의 수술 전후 기간 동안 긴 말초 정맥 카테터(LPC)와 정중선 카테터(MC)의 적용 효과를 탐색하기 위한 것입니다. 동시에 LPC를 대조군으로, MC를 실험군으로 사용하여 비만 환자의 수술 전후 기간에 LPC의 적용이 MC의 적용보다 열등하지 않은지 비교합니다. 비만 환자의 수술 전후 정맥 접근에 대한 최적의 과학적 근거를 제공하는 것을 목표로 임상 적용 효과와 건강 경제성 평가를 종합적으로 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
528
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linfang Zhao
- 전화번호: +86 13588819123
- 이메일: 3193159@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiuzhu Cao
- 전화번호: +86 13588477316
- 이메일: Caoxz@srrsh.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Linfang Zhao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술 예정인 비만 환자(BMI ≥ 30kg/m2)
- 예상 입원 기간은 2주 이내입니다.
- 의식이 있고 정상적으로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 수술 전후 약물은 중심 정맥 카테터를 통해 주입되어야 할 것으로 예상됩니다(예: 총 비경구 영양 TPN).
- 입원 시 중심정맥 카테터가 유치되어 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴 말초 정맥 카테터
실험군에서는 비만 환자의 수술 전후 기간 동안 LPC를 사용했습니다.
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비만 환자의 수술 전후 기간 동안 사용하기 위한 긴 말초 정맥 카테터
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다른: 정중선 카테터
대조군에서는 비만 환자의 수술 전후 기간 동안 LPC를 사용했습니다.
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비만 환자의 수술 전후 기간 동안 사용하기 위한 정중선 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 합병증 발생률
기간: 카테터 유치 기간은 평균 2주
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전체 사례 수 중 합병증이 발생한 환자의 비율
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카테터 유치 기간은 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 보유 일수
기간: 카테터 유치 기간은 평균 2주
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카테터 삽입일부터 발관일까지의 일수
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카테터 유치 기간은 평균 2주
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하나의 카테터를 통한 치료 완료율
기간: 카테터 유치 기간은 평균 2주
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하나의 카테터를 통해 모든 주입치료가 완료된 환자건수/전체 환자건수
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카테터 유치 기간은 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20230718072255619
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
필요하시면 이메일로 보내셔도 됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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