Un estudio exploratorio del acceso venoso perioperatorio en pacientes obesos
4 de septiembre de 2023 actualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto de la aplicación de catéteres intravenosos periféricos largos (LPC) y catéteres de línea media (MC) en el período perioperatorio de pacientes obesos, con el objetivo de proporcionar la base científica para el acceso venoso perioperatorio óptimo para los pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto de la aplicación de catéteres intravenosos periféricos largos (LPC) y catéteres de línea media (MC) en el período perioperatorio de pacientes obesos; al mismo tiempo, los LPC se utilizarán como grupo de control y los MC como grupo experimental, para comparar si la aplicación de los LPC en el período perioperatorio de pacientes obesos no es inferior a la de los MC; la comparación integral del efecto de la aplicación clínica y la evaluación de la economía de la salud, con el objetivo de proporcionar la base científica para el acceso venoso perioperatorio óptimo para los pacientes obesos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
528
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linfang Zhao
- Número de teléfono: ＋86 13588819123
- Correo electrónico: 3193159@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiuzhu Cao
- Número de teléfono: ＋86 13588477316
- Correo electrónico: Caoxz@srrsh.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos (IMC ≥ 30kg/m2) que vayan a ser intervenidos quirúrgicamente.
- Duración prevista de la hospitalización en 2 semanas.
- Consciente y capaz de comunicarse normalmente.
Criterio de exclusión:
- Se espera que los medicamentos perioperatorios deban infundirse a través de un catéter venoso central (p. ej., nutrición parenteral total, NPT);
- Pacientes con catéter venoso central permanente al ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Catéteres venosos periféricos largos
En el grupo de prueba se utilizaron LPC durante el período perioperatorio en pacientes obesos.
|
Catéteres venosos periféricos largos para uso durante el período perioperatorio en pacientes obesos
|
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Otro: Catéteres de línea media
En el grupo de control se utilizaron LPC durante el período perioperatorio en pacientes obesos.
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Catéteres de línea media para uso durante el período perioperatorio en pacientes obesos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
La proporción de pacientes con complicaciones como proporción del número total de casos.
|
durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días de retención del catéter
Periodo de tiempo: durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
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Número de días desde el día de la colocación del catéter hasta el día de la extubación
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durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
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Tasa de finalización del tratamiento a través de un catéter
Periodo de tiempo: durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
Número de casos de pacientes en los que todos los tratamientos de infusión se completaron a través de un catéter/número total de casos de pacientes
|
durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20230718072255619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Puedes enviar un correo electrónico si lo necesitas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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