- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06141681
건강한 자원봉사자와 환기 환자의 광용적맥파측정(맥박산소측정)을 이용한 미세순환 평가
이 관찰 연구의 목적은 건강한 지원자와 수술실 및 중환자실에서 환기를 받는 환자의 미세순환을 조사하는 것입니다.
이 연구의 일반적인 목적은 다양한 병태생리학적 상황에서 광용적맥파측정(PPG)을 사용하여 미세순환을 평가하고 PPG를 사용 가능한 표준 방법과 비교하는 것입니다. 특히, 광혈류측정(PPG)으로 얻은 AC-DC 파 결정과 건강한 지원자의 다양한 동적 테스트에서 얻은 결정 간의 상관 관계를 평가합니다.
중증 환자의 맥락에서 미세순환 평가[모세혈관 재충전 시간(CRT), 관류 지수(PI), 관류 지수 변동성(PIV)]을 PPG에서 얻은 측정값과 비교합니다.
수술실 및 중환자실에서 침습적 기계적 환기(IMV)를 받는 환자의 맥락에서 미세순환 평가(CRT, PI PVI)를 PPG에서 얻은 측정값과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
혈관 긴장도, 혈액량 등 미세순환에 영향을 미치는 다양한 생리학적 측면을 탐구하려는 시도가 이루어졌습니다.
광용적맥파는 일반적으로 박동파와 동등한 AC 파를 검사하지만 DC 구성 요소는 덜 연구되었으며 피험자의 미세 순환 및 용혈량 상태를 설명할 수 있습니다.
완벽한 표준이 없기 때문에 검증된 다양한 방법과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nora Fuentes, PhD
- 전화번호: +542234370088
- 이메일: nora.fuentes@hospitalitaliano.org.ar
연구 연락처 백업
- 이름: Gerarado Tusman, MD
- 이메일: gtusman@hotmail.com
연구 장소
-
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Buenos Aires
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- 모병
- Hospital Privado de Comunidad
-
연락하다:
- Nora Fuentes, PhD
- 전화번호: +5492234370088
- 이메일: nora.fuentes@hospitalitaliano.org.ar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
건강한 자원봉사자:
포함 기준:
- 서면 동의.
- 연령 > 18세.
제외 기준:
- 임신.
- 흡연자.
- 호흡기 및/또는 심혈관 병리.
- 말초 혈관 질환.
수술실 또는 중환자실 환자
포함 기준:
- 서면 동의.
- 연령 > 18세.
- 모든 출신의 중환자실에서 인공호흡을 받는 중환자.
제외 기준:
- 말초 혈관 질환으로 알려져 있습니다.
- 양쪽 상지에 화상을 입습니다.
- 양쪽 상지에 외상이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
건강한 자원봉사자
>18세 건강함
|
광용적맥파측정(BluePoint, 프랑크푸르트, 독일)은 맥박 산소 측정기로 측정되는 맥파입니다.
이는 특정 조직의 적색/적외선 흡광도를 기반으로 얻습니다.
신호는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 교류 구성 요소(AC)는 맥파 자체이며 박동 동맥혈의 흡광도에 의해 결정됩니다.
2) 연속성분(DC)은 정맥혈과 나머지 조직의 흡광도를 나타낸다.
이러한 테스트에서 우리는 혈관 폐색, 다리 높이기, 테스트한 손을 정맥정지 수준 위/아래로 올리거나 내리기, 냉/열 테스트 등을 발견합니다.
각각은 미세순환의 다른 측면 중에서 내피 기능, 혈류에 대한 근원성 반응, 관류압, 자율신경 반사, 예압 의존성 또는 정맥 흐름과 같은 순환의 다양한 측면을 평가합니다.
|
중환자실의 환자
혈역학적 모니터링이 필요한 중환자실 환자
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광용적맥파측정(BluePoint, 프랑크푸르트, 독일)은 맥박 산소 측정기로 측정되는 맥파입니다.
이는 특정 조직의 적색/적외선 흡광도를 기반으로 얻습니다.
신호는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 교류 구성 요소(AC)는 맥파 자체이며 박동 동맥혈의 흡광도에 의해 결정됩니다.
2) 연속성분(DC)은 정맥혈과 나머지 조직의 흡광도를 나타낸다.
이러한 테스트에서 우리는 혈관 폐색, 다리 높이기, 테스트한 손을 정맥정지 수준 위/아래로 올리거나 내리기, 냉/열 테스트 등을 발견합니다.
각각은 미세순환의 다른 측면 중에서 내피 기능, 혈류에 대한 근원성 반응, 관류압, 자율신경 반사, 예압 의존성 또는 정맥 흐름과 같은 순환의 다양한 측면을 평가합니다.
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수술실 또는 중환자실에서 환기 지원을 받는 환자
혈역학 모니터링 및 환기 지원이 필요한 ICU 또는 수술실의 환자
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광용적맥파측정(BluePoint, 프랑크푸르트, 독일)은 맥박 산소 측정기로 측정되는 맥파입니다.
이는 특정 조직의 적색/적외선 흡광도를 기반으로 얻습니다.
신호는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 교류 구성 요소(AC)는 맥파 자체이며 박동 동맥혈의 흡광도에 의해 결정됩니다.
2) 연속성분(DC)은 정맥혈과 나머지 조직의 흡광도를 나타낸다.
이러한 테스트에서 우리는 혈관 폐색, 다리 높이기, 테스트한 손을 정맥정지 수준 위/아래로 올리거나 내리기, 냉/열 테스트 등을 발견합니다.
각각은 미세순환의 다른 측면 중에서 내피 기능, 혈류에 대한 근원성 반응, 관류압, 자율신경 반사, 예압 의존성 또는 정맥 흐름과 같은 순환의 다양한 측면을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
광용적맥파측정의 AC 신호 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
광용적맥파측정(현재 표준화된 측정 단위가 없음)의 AC파 변화는 각 기능 테스트(CRT, LPR, 정맥 폐색 테스트, 진행성 동맥 폐색 테스트)에서 평가됩니다.
연속적인 수치 변수로 처리됩니다.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
광용적맥파측정의 DC 신호 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
광용적맥파측정(현재 표준화된 측정 단위가 없음)의 DC파 변화는 각 기능 테스트(CRT, LPR, 정맥 폐색 테스트, 진행성 동맥 폐색 테스트)에서 평가됩니다.
연속적인 수치 변수로 처리됩니다.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCI-000004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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