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건강한 자원봉사자와 환기 환자의 광용적맥파측정(맥박산소측정)을 이용한 미세순환 평가

2023년 11월 15일 업데이트: Nora Angélica, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

이 관찰 연구의 목적은 건강한 지원자와 수술실 및 중환자실에서 환기를 받는 환자의 미세순환을 조사하는 것입니다.

이 연구의 일반적인 목적은 다양한 병태생리학적 상황에서 광용적맥파측정(PPG)을 사용하여 미세순환을 평가하고 PPG를 사용 가능한 표준 방법과 비교하는 것입니다. 특히, 광혈류측정(PPG)으로 얻은 AC-DC 파 결정과 건강한 지원자의 다양한 동적 테스트에서 얻은 결정 간의 상관 관계를 평가합니다.

중증 환자의 맥락에서 미세순환 평가[모세혈관 재충전 시간(CRT), 관류 지수(PI), 관류 지수 변동성(PIV)]을 PPG에서 얻은 측정값과 비교합니다.

수술실 및 중환자실에서 침습적 기계적 환기(IMV)를 받는 환자의 맥락에서 미세순환 평가(CRT, PI PVI)를 PPG에서 얻은 측정값과 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

혈관 긴장도, 혈액량 등 미세순환에 영향을 미치는 다양한 생리학적 측면을 탐구하려는 시도가 이루어졌습니다.

광용적맥파는 일반적으로 박동파와 동등한 AC 파를 검사하지만 DC 구성 요소는 덜 연구되었으며 피험자의 미세 순환 및 용혈량 상태를 설명할 수 있습니다.

완벽한 표준이 없기 때문에 검증된 다양한 방법과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자 또는 수술실 또는 중환자실 환자 - 포함 및 제외 기준 참조

설명

건강한 자원봉사자:

포함 기준:

  • 서면 동의.
  • 연령 > 18세.

제외 기준:

  • 임신.
  • 흡연자.
  • 호흡기 및/또는 심혈관 병리.
  • 말초 혈관 질환.

수술실 또는 중환자실 환자

포함 기준:

  • 서면 동의.
  • 연령 > 18세.
  • 모든 출신의 중환자실에서 인공호흡을 받는 중환자.

제외 기준:

  • 말초 혈관 질환으로 알려져 있습니다.
  • 양쪽 상지에 화상을 입습니다.
  • 양쪽 상지에 외상이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
>18세 건강함
광용적맥파측정(BluePoint, 프랑크푸르트, 독일)은 맥박 산소 측정기로 측정되는 맥파입니다. 이는 특정 조직의 적색/적외선 흡광도를 기반으로 얻습니다. 신호는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 교류 구성 요소(AC)는 맥파 자체이며 박동 동맥혈의 흡광도에 의해 결정됩니다. 2) 연속성분(DC)은 정맥혈과 나머지 조직의 흡광도를 나타낸다. 이러한 테스트에서 우리는 혈관 폐색, 다리 높이기, 테스트한 손을 정맥정지 수준 위/아래로 올리거나 내리기, 냉/열 테스트 등을 발견합니다. 각각은 미세순환의 다른 측면 중에서 내피 기능, 혈류에 대한 근원성 반응, 관류압, 자율신경 반사, 예압 의존성 또는 정맥 흐름과 같은 순환의 다양한 측면을 평가합니다.
중환자실의 환자
혈역학적 모니터링이 필요한 중환자실 환자
광용적맥파측정(BluePoint, 프랑크푸르트, 독일)은 맥박 산소 측정기로 측정되는 맥파입니다. 이는 특정 조직의 적색/적외선 흡광도를 기반으로 얻습니다. 신호는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 교류 구성 요소(AC)는 맥파 자체이며 박동 동맥혈의 흡광도에 의해 결정됩니다. 2) 연속성분(DC)은 정맥혈과 나머지 조직의 흡광도를 나타낸다. 이러한 테스트에서 우리는 혈관 폐색, 다리 높이기, 테스트한 손을 정맥정지 수준 위/아래로 올리거나 내리기, 냉/열 테스트 등을 발견합니다. 각각은 미세순환의 다른 측면 중에서 내피 기능, 혈류에 대한 근원성 반응, 관류압, 자율신경 반사, 예압 의존성 또는 정맥 흐름과 같은 순환의 다양한 측면을 평가합니다.
수술실 또는 중환자실에서 환기 지원을 받는 환자
혈역학 모니터링 및 환기 지원이 필요한 ICU 또는 수술실의 환자
광용적맥파측정(BluePoint, 프랑크푸르트, 독일)은 맥박 산소 측정기로 측정되는 맥파입니다. 이는 특정 조직의 적색/적외선 흡광도를 기반으로 얻습니다. 신호는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 교류 구성 요소(AC)는 맥파 자체이며 박동 동맥혈의 흡광도에 의해 결정됩니다. 2) 연속성분(DC)은 정맥혈과 나머지 조직의 흡광도를 나타낸다. 이러한 테스트에서 우리는 혈관 폐색, 다리 높이기, 테스트한 손을 정맥정지 수준 위/아래로 올리거나 내리기, 냉/열 테스트 등을 발견합니다. 각각은 미세순환의 다른 측면 중에서 내피 기능, 혈류에 대한 근원성 반응, 관류압, 자율신경 반사, 예압 의존성 또는 정맥 흐름과 같은 순환의 다양한 측면을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광용적맥파측정의 AC 신호 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
광용적맥파측정(현재 표준화된 측정 단위가 없음)의 AC파 변화는 각 기능 테스트(CRT, LPR, 정맥 폐색 테스트, 진행성 동맥 폐색 테스트)에서 평가됩니다. 연속적인 수치 변수로 처리됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
광용적맥파측정의 DC 신호 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
광용적맥파측정(현재 표준화된 측정 단위가 없음)의 DC파 변화는 각 기능 테스트(CRT, LPR, 정맥 폐색 테스트, 진행성 동맥 폐색 테스트)에서 평가됩니다. 연속적인 수치 변수로 처리됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCI-000004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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광용적맥파검사에 대한 임상 시험

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