Ocena mikrokrążenia za pomocą fotopletyzmografii (pulsoksymetrii) u zdrowych ochotników i pacjentów wentylowanych
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie mikrokrążenia u zdrowych ochotników i pacjentów wentylowanych na sali operacyjnej i na oddziałach intensywnej terapii.
Ogólnym celem pracy jest ocena mikrokrążenia za pomocą fotopletyzmografii (PPG) w różnych sytuacjach patofizjologicznych oraz porównanie PPG z dostępnymi metodami standardowymi. W szczególności należy ocenić korelację pomiędzy oznaczeniami fal AC-DC uzyskanymi za pomocą fotopletyzmografii (PPG) a wynikami uzyskanymi w różnych testach dynamicznych u zdrowych ochotników.
Porównanie ocen mikrokrążenia [czasu napełniania włośniczek (CRT), wskaźnika perfuzji (PI), zmienności wskaźnika perfuzji (PIV)] z pomiarami uzyskanymi za pomocą PPG w kontekście pacjentów w stanie krytycznym.
Porównanie ocen mikrokrążenia (CRT, PI PVI) z pomiarami uzyskanymi przez PPG w kontekście pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) na sali operacyjnej i intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podjęto próbę zbadania różnych aspektów fizjologicznych wpływających na mikrokrążenie, takich jak napięcie naczyń i objętość krwi.
Fotopletyzmografia zwykle bada falę AC odpowiadającą fali pulsacyjnej, jednakże składowa DC została mniej zbadana i może wyjaśniać stan mikrokrążenia i wolumii pacjentów.
Ponieważ nie ma złotego standardu, zostanie on porównany z różnymi zwalidowanymi metodami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nora Fuentes, PhD
- Numer telefonu: +542234370088
- E-mail: nora.fuentes@hospitalitaliano.org.ar
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gerarado Tusman, MD
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Rekrutacyjny
- Hospital Privado de Comunidad
-
Kontakt:
- Nora Fuentes, PhD
- Numer telefonu: +5492234370088
- E-mail: nora.fuentes@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Zdrowi wolontariusze:
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda.
- Wiek > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Palacze.
- Patologie układu oddechowego i/lub układu krążenia.
- Choroba naczyń obwodowych.
Pacjenci sali operacyjnej lub oddziału intensywnej terapii
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda.
- Wiek > 18 lat.
- Pacjenci w stanie krytycznym, niezależnie od pochodzenia, wentylowani na oddziałach intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba naczyń obwodowych.
- Oparzenia obu kończyn górnych.
- Uraz obu kończyn górnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
> 18 lat, zdrowy
|
Fotopletyzmografia (BluePoint, Frankfurt, Niemcy) to fala tętna mierzona za pomocą pulsoksymetru.
Uzyskuje się go na podstawie absorbancji światła czerwonego/podczerwonego w danej tkance.
Sygnał składa się z dwóch elementów: 1) składnika zmiennego (AC), czyli samej fali tętna, która jest określana na podstawie absorbancji pulsującej krwi tętniczej.
2) Składnik ciągły (DC), który reprezentuje absorbancję krwi żylnej i pozostałych tkanek.
W ramach tych badań stwierdzamy okluzję naczyń, uniesienie nóg, podniesienie lub opuszczenie badanej ręki powyżej/poniżej poziomu flebostatycznego, badanie zimna/ciepła itp.
Każdy z nich ocenia różne aspekty krążenia, takie jak funkcja śródbłonka, odpowiedź miogenna na przepływ krwi, ciśnienie perfuzji, odruchy autonomiczne, zależność od obciążenia wstępnego lub przepływ żylny, a także inne aspekty mikrokrążenia.
|
|
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii
pacjent na OIT wymagający monitorowania hemodynamicznego
|
Fotopletyzmografia (BluePoint, Frankfurt, Niemcy) to fala tętna mierzona za pomocą pulsoksymetru.
Uzyskuje się go na podstawie absorbancji światła czerwonego/podczerwonego w danej tkance.
Sygnał składa się z dwóch elementów: 1) składnika zmiennego (AC), czyli samej fali tętna, która jest określana na podstawie absorbancji pulsującej krwi tętniczej.
2) Składnik ciągły (DC), który reprezentuje absorbancję krwi żylnej i pozostałych tkanek.
W ramach tych badań stwierdzamy okluzję naczyń, uniesienie nóg, podniesienie lub opuszczenie badanej ręki powyżej/poniżej poziomu flebostatycznego, badanie zimna/ciepła itp.
Każdy z nich ocenia różne aspekty krążenia, takie jak funkcja śródbłonka, odpowiedź miogenna na przepływ krwi, ciśnienie perfuzji, odruchy autonomiczne, zależność od obciążenia wstępnego lub przepływ żylny, a także inne aspekty mikrokrążenia.
|
|
Pacjenci ze wspomaganiem oddechowym na sali operacyjnej lub oddziale intensywnej terapii
pacjent na OIT lub sali operacyjnej wymagający monitorowania hemodynamicznego i wspomagania wentylacji
|
Fotopletyzmografia (BluePoint, Frankfurt, Niemcy) to fala tętna mierzona za pomocą pulsoksymetru.
Uzyskuje się go na podstawie absorbancji światła czerwonego/podczerwonego w danej tkance.
Sygnał składa się z dwóch elementów: 1) składnika zmiennego (AC), czyli samej fali tętna, która jest określana na podstawie absorbancji pulsującej krwi tętniczej.
2) Składnik ciągły (DC), który reprezentuje absorbancję krwi żylnej i pozostałych tkanek.
W ramach tych badań stwierdzamy okluzję naczyń, uniesienie nóg, podniesienie lub opuszczenie badanej ręki powyżej/poniżej poziomu flebostatycznego, badanie zimna/ciepła itp.
Każdy z nich ocenia różne aspekty krążenia, takie jak funkcja śródbłonka, odpowiedź miogenna na przepływ krwi, ciśnienie perfuzji, odruchy autonomiczne, zależność od obciążenia wstępnego lub przepływ żylny, a także inne aspekty mikrokrążenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany sygnału AC fotopletyzmografii
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiany fali AC fotopletyzmografii (nie posiada ona obecnie ustandaryzowanych jednostek miary) będą oceniane w każdym teście funkcjonalnym (CRT, LPR, test okluzji żylnej, test progresywnej okluzji tętniczej).
Będzie ona traktowana jako ciągła zmienna numeryczna.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
zmiany sygnału DC fotopletyzmografii
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiany fali DC fotopletyzmografii (która nie posiada obecnie ustandaryzowanych jednostek miary) będą oceniane w każdym teście funkcjonalnym (CRT, LPR, test okluzji żylnej, test progresywnej okluzji tętniczej).
Będzie ona traktowana jako ciągła zmienna numeryczna.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCI-000004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .