Avaliação da microcirculação com fotopletismografia (oximetria de pulso) em voluntários saudáveis e pacientes ventilados
O objetivo deste estudo observacional é explorar a microcirculação em voluntários saudáveis e em pacientes ventilados na sala de cirurgia e em cuidados intensivos.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a microcirculação com fotopletismografia (PPG) em diferentes situações fisiopatológicas e comparar a PPG com os métodos padrão disponíveis. Especificamente, avaliar a correlação entre as determinações das ondas AC-DC obtidas por Fotopletismografia (PPG) e aquelas obtidas em diferentes testes dinâmicos em voluntários saudáveis.
Comparar as avaliações da microcirculação [tempo de enchimento capilar (TRC), índice de perfusão (IP), variabilidade do índice de perfusão (PIV)] com medidas obtidas por PPG no contexto de pacientes críticos.
Comparar as avaliações da microcirculação (CRT, PI PVI) com as medidas obtidas por PPG no contexto de pacientes em ventilação mecânica invasiva (VMI) na sala de cirurgia e em cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É feita uma tentativa de explorar diferentes aspectos fisiológicos que afetam a microcirculação, como tônus vascular e volume sanguíneo.
A fotopletismografia geralmente examina a onda AC equivalente à onda pulsátil, porém o componente DC tem sido menos explorado e pode explicar o estado de microcirculação e volemia dos indivíduos.
Como não existe um padrão ouro, ele será comparado com diferentes métodos validados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nora Fuentes, PhD
- Número de telefone: +542234370088
- E-mail: nora.fuentes@hospitalitaliano.org.ar
Estude backup de contato
- Nome: Gerarado Tusman, MD
- E-mail: gtusman@hotmail.com
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Recrutamento
- Hospital Privado de Comunidad
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Contato:
- Nora Fuentes, PhD
- Número de telefone: +5492234370088
- E-mail: nora.fuentes@hospitalitaliano.org.ar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Voluntários Saudáveis:
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito.
- Idade > 18 anos.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Fumantes.
- Patologias respiratórias e/ou cardiovasculares.
- Doença vascular periférica.
Pacientes da sala de cirurgia ou unidade de cuidados intensivos
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito.
- Idade > 18 anos.
- Pacientes críticos ventilados em UTI de qualquer origem.
Critério de exclusão:
- Doença vascular periférica conhecida.
- Queimaduras em ambos os membros superiores.
- Trauma em ambos os membros superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
>18 anos saudável
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Fotopletismografia (BluePoint, Frankfurt, Alemanha) é a onda de pulso medida por um oxímetro de pulso.
É obtido com base na absorbância da luz vermelha/infravermelha em um determinado tecido.
O sinal é composto por dois componentes: 1) o componente alternado (AC), que é a própria onda de pulso, que é determinada pela absorvância do sangue arterial pulsátil.
2) O componente contínuo (DC), que representa a absorvância do sangue venoso e dos demais tecidos.
Dentro destes testes encontramos oclusão vascular, elevação das pernas, levantar ou abaixar a mão testada acima/abaixo do nível flebostático, teste de frio/calor, etc.
Cada um deles avalia diferentes aspectos da circulação, como função endotelial, resposta miogênica ao fluxo sanguíneo, pressão de perfusão, reflexos autonômicos, dependência de pré-carga ou fluxo venoso, entre outros aspectos da microcirculação.
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Pacientes em unidade de terapia intensiva
paciente em UTI com necessidade de monitorização hemodinâmica
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Fotopletismografia (BluePoint, Frankfurt, Alemanha) é a onda de pulso medida por um oxímetro de pulso.
É obtido com base na absorbância da luz vermelha/infravermelha em um determinado tecido.
O sinal é composto por dois componentes: 1) o componente alternado (AC), que é a própria onda de pulso, que é determinada pela absorvância do sangue arterial pulsátil.
2) O componente contínuo (DC), que representa a absorvância do sangue venoso e dos demais tecidos.
Dentro destes testes encontramos oclusão vascular, elevação das pernas, levantar ou abaixar a mão testada acima/abaixo do nível flebostático, teste de frio/calor, etc.
Cada um deles avalia diferentes aspectos da circulação, como função endotelial, resposta miogênica ao fluxo sanguíneo, pressão de perfusão, reflexos autonômicos, dependência de pré-carga ou fluxo venoso, entre outros aspectos da microcirculação.
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Pacientes com suporte ventilatório na sala de cirurgia ou unidade de terapia intensiva
paciente na UTI ou centro cirúrgico com necessidade de monitorização hemodinâmica e suporte ventilatório
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Fotopletismografia (BluePoint, Frankfurt, Alemanha) é a onda de pulso medida por um oxímetro de pulso.
É obtido com base na absorbância da luz vermelha/infravermelha em um determinado tecido.
O sinal é composto por dois componentes: 1) o componente alternado (AC), que é a própria onda de pulso, que é determinada pela absorvância do sangue arterial pulsátil.
2) O componente contínuo (DC), que representa a absorvância do sangue venoso e dos demais tecidos.
Dentro destes testes encontramos oclusão vascular, elevação das pernas, levantar ou abaixar a mão testada acima/abaixo do nível flebostático, teste de frio/calor, etc.
Cada um deles avalia diferentes aspectos da circulação, como função endotelial, resposta miogênica ao fluxo sanguíneo, pressão de perfusão, reflexos autonômicos, dependência de pré-carga ou fluxo venoso, entre outros aspectos da microcirculação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variações no sinal AC da fotopletismografia
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As alterações na onda AC da fotopletismografia (atualmente não possui unidades de medida padronizadas) serão avaliadas em cada teste funcional (TRC, LPR, teste de oclusão venosa, teste de oclusão arterial progressiva).
Será tratada como uma variável numérica contínua.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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variações no sinal DC da fotopletismografia
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Mudanças na onda DC da fotopletismografia (atualmente não possui unidades de medida padronizadas) serão avaliadas em cada teste funcional (CRT, LPR, teste de oclusão venosa, teste de oclusão arterial progressiva).
Será tratada como uma variável numérica contínua.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora Fuentes, PhD, Hospital Privado de Comunidad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCI-000004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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