SwissGut - 건강한 스위스 마이크로바이옴 (SwissGut)
SwissGut - 스위스의 건강한 인간 배설물 미생물군집에 대한 종단 코호트 연구
목적:
이 연구는 여러 관련 프로젝트에 대한 건강한 집단 역할을 하는 데 특히 중점을 두고 장내 미생물, 환경 요인 및 염증성 질환 간의 복잡한 상호 작용을 다루기 위해 고안되었습니다.
기본 가설:
본 연구에서 얻은 데이터는 4개 연구의 대조데이터로 사용될 것이므로 4가지 일차가설을 정의한다.
가설 H1: 장 염증 수준은 농촌 지역과 자원이 부족한 환경(예: 자원이 풍부한 환경에 살고 있는 짐바브웨와 스위스 개인과 비교한 결과입니다.
가설 H2: 염증성 장 질환(IBD) 환자보다 건강한 참가자에게서 박테리아 균주의 병목 현상과 번성 현상이 덜 빈번하며, 박테리아 균주는 IBD 대상자의 균주와 비교할 때 건강한 환자에서 돌연변이 비율이 더 낮을 것입니다(파트너 연구: BASEC 2021-00871) ).
가설 H3: 건강한 스위스 개인의 대변 미생물군집의 종방향 변화는 활동성 질병이 있는 스위스 UC 환자의 대변 미생물군집의 종방향 변화와 비교하여 체계적으로 다릅니다(파트너 연구: BASEC 2022-02008).
가설 H4: 건강한 스위스 개인의 HRV는 스위스 IBD 환자의 HRV와 체계적으로 다르며 차별적으로 풍부한 박테리아 분류군과 연관될 수 있습니다(파트너 연구: BASEC 2022-02008).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
본 연구는 생활습관, 장내 세균, 대장암, 염증성 장질환(IBD)과 같은 질병 사이의 관계를 조사합니다. 우리는 다양한 환경의 영향을 받는 장내 미생물군집이 질병 발병에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 우리의 연구는 진행 중인 프로젝트의 통제 그룹으로서 건강한 스위스 개인에 중점을 두고 있습니다.
기본 가설:
본 연구에서 얻은 데이터는 4개 연구의 대조데이터로 사용될 것이므로 4가지 일차가설을 정의한다.
가설 H1: 장 염증 수준은 농촌 지역과 자원이 부족한 환경(예: 자원이 풍부한 환경에 살고 있는 짐바브웨와 스위스 개인과 비교한 결과입니다.
가설 H2: 박테리아 균주의 병목 현상 및 번성 현상은 IBD 환자보다 건강한 참가자에서 덜 빈번하며 박테리아 균주는 IBD 대상과 비교할 때 건강한 환자에서 돌연변이 비율이 더 낮을 것입니다(파트너 연구: BASEC 2021-00871).
가설 H3: 건강한 스위스 개인의 대변 미생물군집의 종방향 변화는 활동성 질병이 있는 스위스 UC 환자의 대변 미생물군집의 종방향 변화와 비교하여 체계적으로 다릅니다(파트너 연구: BASEC 2022-02008).
가설 H4: 건강한 스위스 개인의 심박수 변이도(HRV)는 스위스 IBD 환자의 HRV와 체계적으로 다르며 차별적으로 풍부한 박테리아 분류군과 연관될 수 있습니다(파트너 연구: BASEC 2022-02008).
2차 가설 가설 H5: 건강한 스위스인의 대변 미생물군집 구성은 건강한 짐바브웨인의 대변 미생물군 구성과 체계적으로 다릅니다. (O1)
가설 H6: 건강한 스위스인의 대변 미생물군집 구성은 질병 발병을 겪고 있는 스위스 UC 환자의 대변 미생물군집과 체계적으로 다릅니다.
가설 H7: 건강한 스위스인의 대변 미생물군집 구성은 질병이 완화된 후 스위스 UC 환자의 대변 미생물군집과 체계적으로 다릅니다.
가설 H8: 과민성 대장 증후군 증상이 없는 건강한 스위스인의 대변 미생물군 구성(로마 IV 기준)은 과민성 대장 증후군 증상이 있는 건강한 스위스인의 대변 미생물군집과 체계적으로 다릅니다.
설계:
200명의 건강한 스위스 참가자를 대상으로 한 관찰 코호트 연구입니다. 참가자들은 1년 동안 추적 관찰됩니다. 연구 기간 동안 각 참가자로부터 12개의 대변 샘플, 자발적인 혈액 샘플 및 포괄적인 데이터가 수집됩니다. 평가된 데이터에는 임상 평가, 상세한 사회 경제적 정보 및 자발적인 심박수 변이도(HRV) 측정이 포함됩니다. 연구의 종단적 접근 방식은 0일, 3일, 5일, 7일차에 정의된 12개의 후속 조치로 구성됩니다. 2주차, 3주차, 4주차, 8주차, 12주차; 6, 9, 12개월. 대변 샘플은 참가자가 제공된 약병을 사용하여 집에서 수집합니다. 또한, 각 대변 샘플에는 환자가 작성할 후속 설문지가 첨부됩니다. 설문지는 위장 증상, 피로, 사회 경제적 변수, 정서적 웰빙, 5가지 요인 모델(성격) 평가 및 D형 성격, 24시간 동안의 간단한 식이 평가에 중점을 둡니다. 참가자는 제공된 봉투를 사용하여 대변 약병과 설문지를 스위스 우편 서비스를 통해 Inselspital Bern으로 우편으로 보냅니다. 혈액 샘플은 주로 등록 시 참가자의 하위 집합에서만 채취됩니다.
신병 모집:
주로 베른 대학병원(Inselspital Bern)의 내장외과 및 의학부에서 일반 대중을 대상으로 봉사활동을 진행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sebastian B. U. Jordi
- 전화번호: +41 31 664 33 63
- 이메일: research.2omrx@passfwd.com
연구 연락처 백업
- 이름: Benjamin Misselwitz, MD
- 전화번호: +41 31 664 04 30
- 이메일: benjamin.misselwitz@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Department of Visceral Surgery and Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
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연락하다:
- Benjamin Misselwitz, MD
- 전화번호: +41 31 664 04 30
- 이메일: benjamin.misselwitz@insel.ch
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부수사관:
- Sebastian B. U. Jordi
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부수사관:
- Bahtiyar Yilmaz, PhD
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수석 연구원:
- Benjamin Misselwitz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18~90세
- 연구 포함에 동의하고 연구 절차를 이해하고 따르는 일반적인 능력
- IBD 또는 대장암종에 대한 현재 또는 과거 진단이 없습니다.
- 현재 IBD 또는 기타 심각한 장 질환에 대한 일반적인 의학적 불만은 없습니다(예: 설사, 심한 변비, 복통, 혈변, 체중 감소). 경미한 증상(일상 활동에 지장을 주지 않는 정도)은 허용됩니다.
- 현재 연구 의사의 재량에 따라 미생물군 평가를 방해할 만한 다른 관련 위장 질환이나 상태는 없습니다.
제외 기준:
- 최근 1개월 이내에 급성 위장관 질환(예: 확인된 감염성 설사)이 있거나 관련 장 증상(일상 활동에 지장을 주는)이 있는 모든 환자.
- 지난 3개월 이내에 항생제를 사용했습니다.
- 현재 주머니 또는 회장조루술/인공조루술.
- 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 방해하는 심각한 의학적, 외과적 또는 정신과적 동반질환(일차 평가변수 I~III을 방해하지 않지만 연구자의 판단에 따라 HRV 평가를 허용하지 않는 동반질환이 있는 환자) (예: 심장 질환)이 연구에 포함되지만 HRV는 평가되지 않습니다.
- 간섭하는 임상 연구에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 염증 - 건강한 스위스인과 건강한 짐바브웨인
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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자원이 부족한 환경에서 짐바브웨인의 칼프로텍틴 수치와 비교하여 고자원 환경에서 건강한 스위스인과 건강한 짐바브웨인의 칼프로텍틴 수치의 차이.
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동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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개인 내 미생물군집 구성 변화 - 스위스의 건강한 환자 vs. 초기 활동성 질병이 있는 스위스 UC
기간: 등록부터 12개월 이후의 샘플이 분석됩니다. 또는 가장 이용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 포함된 등록 샘플과 두 번째 시점(> 1주 후)의 샘플이 우선적으로 처리됩니다.
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시간이 지남에 따라 건강한 스위스 개인의 대변 미생물군집과 처음에 질병 발적을 경험하는 스위스 UC 환자의 대변 미생물군집 사이의 절대 비유사성(가중 Unifrac 지수)의 차이는 시간이 지남에 따라 변합니다.
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등록부터 12개월 이후의 샘플이 분석됩니다. 또는 가장 이용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 포함된 등록 샘플과 두 번째 시점(> 1주 후)의 샘플이 우선적으로 처리됩니다.
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심박수 변이도 - 스위스 건강 vs. 스위스 IBD
기간: 심박수 변이도 평가를 통해 첫 번째 시점의 측정값이 분석됩니다.
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건강한 스위스 개인과 스위스 IBD 환자 간의 심박수 변이도(연속 차이의 평균 제곱근) 측정값을 비교했습니다.
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심박수 변이도 평가를 통해 첫 번째 시점의 측정값이 분석됩니다.
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박테리아 균주의 진화 역학 - 스위스 건강 대 스위스 IBD
기간: 두 그룹의 샘플이 포함된 모든 시점이 분석됩니다.
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세대당 게놈당 돌연변이율을 평가하여 스위스 IBD 환자와 비교하여 건강한 스위스 개인에서 가장 빈번하고 가장 풍부한 박테리아의 진화 역학. 설명: 돌연변이율 계산은 여러 시점에 걸쳐 참가자의 높은 비율에서 발견될 수 있는 풍부한 박테리아에 대해서만 가능합니다. 따라서 연구자들은 가장 적합한 박테리아 종을 결정하고 이 박테리아 종에 대한 분석에 집중할 것입니다. |
두 그룹의 샘플이 포함된 모든 시점이 분석됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 미생물 구성의 차이 - 스위스인과 짐바브웨인
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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건강한 스위스 개인의 미생물군집과 건강한 짐바브웨인의 미생물군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수)
(H5) 비건 R 패키지의 아도니스 기능 또는 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 종말점을 테스트합니다.
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동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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미생물 구성의 차이 - 스위스 건강 vs. 스위스 UC 활성
기간: 정의된 하위 그룹의 모든 샘플링 시점이 분석되어 동일한 개인의 샘플 간의 의존성을 설명합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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건강한 스위스 개인의 미생물군집과 활동성 질병(예: 질병 발적)이 있는 스위스 UC 환자의 미생물군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수).
(H6) 비건 R 패키지의 아도니스 기능 또는 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 종말점을 테스트합니다.
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정의된 하위 그룹의 모든 샘플링 시점이 분석되어 동일한 개인의 샘플 간의 의존성을 설명합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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미생물 구성의 차이 - 스위스 건강 vs. 스위스 UC 완화
기간: 정의된 하위 그룹의 모든 샘플링 시점이 분석되어 동일한 개인의 샘플 간의 의존성을 설명합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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건강한 스위스 개인의 미생물군집과 비활동성 질환(즉, 완화)이 있는 스위스 UC 환자의 미생물군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수).
(H7) 비건 R 패키지의 아도니스 기능 또는 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 종말점을 테스트합니다.
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정의된 하위 그룹의 모든 샘플링 시점이 분석되어 동일한 개인의 샘플 간의 의존성을 설명합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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미생물군집 구성의 차이 - 스위스 건강한 IBS 없음 대 스위스 건강한 IBS
기간: 정의된 하위 그룹의 모든 샘플링 시점이 분석되어 동일한 개인의 샘플 간의 의존성을 설명합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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과민성 대장 증후군 증상이 있거나 없는 건강한 스위스의 미생물 군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수)(로마 IV 기준)
(H8) 비건 R 패키지의 아도니스 기능 또는 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 종말점을 테스트합니다.
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정의된 하위 그룹의 모든 샘플링 시점이 분석되어 동일한 개인의 샘플 간의 의존성을 설명합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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미생물 구성의 차이 - 스위스 낮은 HRV와 스위스 높은 HRV
기간: 정의된 하위 그룹의 모든 샘플링 시점이 분석되어 동일한 개인의 샘플 간의 의존성을 설명합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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HRV가 높은 개인과 비교하여 심박수 변동성이 낮은 개인의 미생물 군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수).
(H8) 비건 R 패키지의 아도니스 기능 또는 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 종말점을 테스트합니다.
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정의된 하위 그룹의 모든 샘플링 시점이 분석되어 동일한 개인의 샘플 간의 의존성을 설명합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 구성의 차이 - 건강한 스위스 생체주기
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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일주기 주기(샘플링 시간으로 표시)에 따라 건강한 스위스 개인의 샘플 미생물군집 간의 차이점 변화(가중 Unifrac 지수). 비건 R 패키지의 아도니스 기능이나 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 끝점을 테스트합니다. |
동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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미생물 구성의 차이 - 건강한 스위스 생리주기
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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월경주기에 따라 건강한 스위스 여성 샘플의 미생물 군집 간의 차이점 변화 (가중 Unifrac 지수). 비건 R 패키지의 아도니스 기능이나 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 끝점을 테스트합니다. |
동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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미생물 구성의 차이 - 건강한 스위스 피로 증상
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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VAS-F 피로 심각도 척도로 평가한 피로 증상이 있거나 없는 건강한 스위스 개인의 미생물 군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수). 비건 R 패키지의 아도니스 기능이나 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 끝점을 테스트합니다. |
동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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미생물 구성의 차이 - 건강한 스위스 우울증 증상
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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두 가지 질문 선별 테스트를 통해 우울증 증상이 있거나 없는 건강한 스위스 개인의 미생물 군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수)을 평가했습니다. 비건 R 패키지의 아도니스 기능이나 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 끝점을 테스트합니다. |
동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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마이크로바이옴 구성의 차이 - 건강한 스위스 성격(NEO-FFI)
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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NEO-FFI 설문지로 평가한 성격 영역의 점수에 따라 건강한 스위스 개인의 미생물 군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수). 비건 R 패키지의 아도니스 기능이나 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 끝점을 테스트합니다. |
동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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마이크로바이옴 구성의 차이 - 건강한 스위스 성격(DS14)
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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DS14 설문지로 평가한 D형 성격이 있거나 없는 건강한 스위스 개인의 미생물군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수). 비건 R 패키지의 아도니스 기능이나 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 끝점을 테스트합니다. |
동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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미생물 구성의 차이 - 건강한 스위스 영양
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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최근 영양(24시간 동안의 간단한 자가 보고 식습관 평가)에 따라 건강한 스위스 개인의 미생물군집 간의 차이점(가중 Unifrac 지수). 비건 R 패키지의 아도니스 기능이나 다른 적절한 방법을 사용하여 지수 분산의 순열 다변량 분석을 수행하여 끝점을 테스트합니다. |
동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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건강한 스위스 핵심 미생물군집(엄격) - 구성
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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건강한 스위스 개인의 모든 이용 가능한 샘플에 존재하는 박테리아 분류군을 포함하는 지속적으로 건강한 스위스 핵심 미생물군집의 특성화.
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동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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건강한 스위스 코어 마이크로바이옴(가벼움) - 구성
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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건강한 스위스 개인의 이용 가능한 샘플 중 80%에 존재하는 박테리아 분류군으로 구성된 건강한 스위스 핵심 미생물군집의 특성화.
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동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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건강한 스위스 핵심 미생물군집(엄격) - 세균 대사 경로
기간: 동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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건강한 스위스 개인의 모든 이용 가능한 샘플에 존재하는 핵심 박테리아 대사 경로(발현과 무관)의 특성 분석.
박테리아 대사 경로의 존재는 PICRUSt(또는 유사한 도구)에 의해 추론되거나 참가자 샘플에서 분리된 박테리아 균주의 샷건 메타게놈 서열 분석 및/또는 전체 게놈 서열 분석에 의해 평가됩니다.
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동일한 개인의 샘플 간 의존성을 고려하여 모든 샘플링 시점을 분석합니다. 또는 사용 가능한 샘플과 관련 메타데이터가 가장 많은 시점이 우선순위로 지정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Misselwitz, MD, Inselspital, Bern University Hospital
- 연구 책임자: Sebastian B. U. Jordi, University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .