SwissGut: el microbioma suizo saludable (SwissGut)
SwissGut: un estudio de cohorte longitudinal del microbioma fecal humano sano en Suiza
Objetivo:
Este estudio está diseñado para abordar la compleja interacción entre el microbioma intestinal, los factores ambientales y las enfermedades inflamatorias, con un énfasis específico en servir como una cohorte saludable para varios proyectos relacionados.
Hipótesis primarias:
Dado que los datos de este estudio se utilizarán como datos de control para cuatro estudios, se definirán cuatro hipótesis principales.
Hipótesis H1: Los niveles de inflamación intestinal serán sustancialmente más altos en los zimbabuenses que viven en áreas rurales y entornos de bajos recursos (es decir, áreas de alta densidad) en comparación con los individuos de Zimbabwe y Suiza que viven en entornos de altos recursos.
Hipótesis H2: Los cuellos de botella y la proliferación de cepas bacterianas son menos frecuentes en participantes sanos que en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y las cepas bacterianas tendrán tasas de mutación más bajas en pacientes sanos en comparación con las cepas de sujetos con EII (estudio asociado: BASEC 2021-00871 ).
Hipótesis H3: Los cambios longitudinales del microbioma fecal de individuos suizos sanos difieren sistemáticamente en comparación con los cambios longitudinales del microbioma fecal de pacientes suizos con CU con enfermedad activa (estudio asociado: BASEC 2022-02008).
Hipótesis H4: La VFC de individuos suizos sanos difiere sistemáticamente de la VFC de pacientes suizos con EII y puede asociarse con taxones bacterianos diferencialmente abundantes (estudio asociado: BASEC 2022-02008).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
Este estudio investiga la relación entre el estilo de vida, las bacterias intestinales y enfermedades como el cáncer colorrectal y las enfermedades inflamatorias intestinales (EII). Nuestro objetivo es comprender cómo el microbioma intestinal, influenciado por diferentes entornos, afecta el desarrollo de enfermedades. Nuestra investigación se centra en individuos suizos sanos como grupo de control para proyectos en curso.
Hipótesis primarias:
Dado que los datos de este estudio se utilizarán como datos de control para cuatro estudios, se definirán cuatro hipótesis principales.
Hipótesis H1: Los niveles de inflamación intestinal serán sustancialmente más altos en los zimbabuenses que viven en áreas rurales y entornos de bajos recursos (es decir, áreas de alta densidad) en comparación con los individuos de Zimbabwe y Suiza que viven en entornos de altos recursos.
Hipótesis H2: Los cuellos de botella y la proliferación de cepas bacterianas son menos frecuentes en participantes sanos que en pacientes con EII y las cepas bacterianas tendrán tasas de mutación más bajas en pacientes sanos en comparación con sujetos con EII (estudio asociado: BASEC 2021-00871).
Hipótesis H3: Los cambios longitudinales del microbioma fecal de individuos suizos sanos difieren sistemáticamente en comparación con los cambios longitudinales del microbioma fecal de pacientes suizos con CU con enfermedad activa (estudio asociado: BASEC 2022-02008).
Hipótesis H4: La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) de individuos suizos sanos difiere sistemáticamente de la VFC de pacientes suizos con EII y puede asociarse con taxones bacterianos diferencialmente abundantes (estudio asociado: BASEC 2022-02008).
Hipótesis secundarias Hipótesis H5: La composición del microbioma fecal de individuos suizos sanos difiere sistemáticamente de la composición del microbioma fecal de zimbabuenses sanos. (O1)
Hipótesis H6: La composición del microbioma fecal de individuos suizos sanos difiere sistemáticamente del microbioma fecal de pacientes suizos con CU que experimentan un brote de enfermedad.
Hipótesis H7: La composición del microbioma fecal de individuos suizos sanos difiere sistemáticamente del microbioma fecal de pacientes suizos con CU después de lograr la remisión de la enfermedad.
Hipótesis H8: La composición del microbioma fecal de suizos sanos sin síntomas de síndrome del intestino irritable (criterios de Roma IV) difiere sistemáticamente del microbioma fecal de suizos sanos con síntomas de síndrome del intestino irritable.
Diseño:
Estudio de cohorte observacional con 200 participantes suizos sanos. Los participantes son seguidos durante un año. Durante el estudio, se recopilan 12 muestras fecales, muestras de sangre voluntarias y datos completos de cada participante. Los datos evaluados incluyen evaluaciones clínicas, información socioeconómica detallada y mediciones voluntarias de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). El enfoque longitudinal del estudio comprende 12 seguimientos definidos en los días 0, 3, 5 y 7; semanas 2, 3, 4, 8 y 12; y los meses 6, 9 y 12. Los participantes recogerán las muestras fecales en casa con los viales proporcionados. Además, cada muestra fecal va acompañada de un cuestionario de seguimiento a cumplimentar por el paciente. Los cuestionarios se centran en síntomas gastrointestinales, fatiga, variables socioeconómicas, bienestar emocional, evaluación del modelo de cinco factores (personalidad) y personalidad tipo D, y una evaluación dietética simple que cubre un período de 24 horas. Los participantes enviarán por correo los viales de heces y los cuestionarios, utilizando el sobre proporcionado, al Inselspital Bern a través del servicio postal suizo. Las muestras de sangre se adquirirán únicamente de un subconjunto de participantes principalmente en el momento de la inscripción.
Reclutamiento:
Principalmente en el Departamento de Cirugía y Medicina Visceral del Hospital Universitario de Berna (Inselspital Bern) y mediante extensión a la población general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sebastian B. U. Jordi
- Número de teléfono: +41 31 664 33 63
- Correo electrónico: research.2omrx@passfwd.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Benjamin Misselwitz, MD
- Número de teléfono: +41 31 664 04 30
- Correo electrónico: benjamin.misselwitz@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Department of Visceral Surgery and Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
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Contacto:
- Benjamin Misselwitz, MD
- Número de teléfono: +41 31 664 04 30
- Correo electrónico: benjamin.misselwitz@insel.ch
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Sub-Investigador:
- Sebastian B. U. Jordi
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Sub-Investigador:
- Bahtiyar Yilmaz, PhD
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Investigador principal:
- Benjamin Misselwitz, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad 18-90 años
- Capacidad general para dar consentimiento para la inclusión en el estudio, comprender y seguir los procedimientos del estudio.
- Sin diagnóstico actual o pasado de EII o carcinoma colorrectal.
- Actualmente no hay quejas médicas típicas de EII u otras enfermedades intestinales graves (p. ej. Diarrea, estreñimiento severo, dolor abdominal, sangre en las heces, pérdida de peso). Se permiten síntomas menores (que no afecten las actividades diarias).
- Ninguna otra enfermedad o afección gastrointestinal relevante actual interfiere de manera plausible con la evaluación de la microbiota según el criterio del médico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con enfermedad gastrointestinal aguda reciente (p. ej., diarrea infecciosa confirmada) en el último mes o síntomas intestinales relevantes (que afecten las actividades diarias).
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses.
- Bolsa actual o ileostomía/colostomía.
- Comorbilidades médicas, quirúrgicas o psiquiátricas graves que interfieren con el procedimiento del estudio según el criterio del investigador (pacientes con comorbilidades que no interferirían con los criterios de valoración primarios I-III pero que no permiten la evaluación de la VFC según el criterio del investigador). (p.ej. enfermedades cardíacas) se incluirán en el estudio pero no se evaluará la VFC).
- Participación en un estudio clínico perturbador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación intestinal: suizos sanos frente a zimbabuenses sanos
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en los niveles de calprotectina de individuos suizos sanos y zimbabuenses sanos en entornos de altos recursos en comparación con los niveles de calprotectina en zimbabuenses de entornos de bajos recursos.
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Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Cambios en la composición del microbioma intraindividual: suizo sano versus CU suizo con enfermedad activa inicial
Periodo de tiempo: Se analizarán muestras desde la inscripción y después de 12 meses. Alternativamente, se priorizarán las muestras de la inscripción y un segundo momento (> 1 semana después) con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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La diferencia en los cambios de disimilitud absoluta (índice Unifrac ponderado) dentro de los individuos a lo largo del tiempo entre los microbiomas fecales de individuos suizos sanos y los microbiomas fecales de pacientes suizos con CU que experimentaron inicialmente un brote de la enfermedad.
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Se analizarán muestras desde la inscripción y después de 12 meses. Alternativamente, se priorizarán las muestras de la inscripción y un segundo momento (> 1 semana después) con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: salud suiza versus EII suiza
Periodo de tiempo: Se analizarán las mediciones desde el primer momento con evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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Mediciones de variabilidad de la frecuencia cardíaca (la media cuadrática de diferencias sucesivas) comparadas entre individuos suizos sanos y pacientes suizos con EII.
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Se analizarán las mediciones desde el primer momento con evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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Dinámica evolutiva de cepas bacterianas: Swiss Healthy vs. Swiss IBD
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los puntos temporales con muestras en ambos grupos.
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La dinámica evolutiva de las bacterias más frecuentes y abundantes en individuos suizos sanos en comparación con pacientes suizos con EII mediante la evaluación de la tasa de mutación por genoma por generación. Comentario: el cálculo de las tasas de mutación solo es factible para bacterias abundantes que se pueden encontrar en una fracción elevada de participantes durante más de un momento. De esta forma, los investigadores determinarán la especie bacteriana más adecuada y centrarán el análisis en esta especie bacteriana. |
Se analizarán todos los puntos temporales con muestras en ambos grupos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la composición del microbioma saludable: suizos frente a zimbabuenses
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de individuos suizos sanos y los microbiomas de zimbabuenses sanos.
(H5) El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado.
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Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma: suizo saludable frente a suizo UC activo
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los puntos temporales de muestreo de subgrupos definidos, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de individuos suizos sanos y los microbiomas de pacientes suizos con CU con enfermedad activa (es decir, en un brote de enfermedad).
(H6) El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado.
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Se analizarán todos los puntos temporales de muestreo de subgrupos definidos, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma: salud suiza frente a remisión suiza de CU
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los puntos temporales de muestreo de subgrupos definidos, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de individuos suizos sanos y los microbiomas de pacientes suizos con CU con enfermedad inactiva (es decir, en remisión).
(H7) El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado.
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Se analizarán todos los puntos temporales de muestreo de subgrupos definidos, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma: SII sano suizo sin SII versus SII sano suizo
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los puntos temporales de muestreo de subgrupos definidos, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de suizos sanos con y sin síntomas del síndrome del intestino irritable (criterios de Roma IV).
(H8) El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado.
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Se analizarán todos los puntos temporales de muestreo de subgrupos definidos, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma: VFC baja en Suiza frente a VFC alta en Suiza
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los puntos temporales de muestreo de subgrupos definidos, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de individuos con una variabilidad de frecuencia cardíaca baja en comparación con individuos con una VFC alta.
(H8) El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado.
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Se analizarán todos los puntos temporales de muestreo de subgrupos definidos, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la composición del microbioma: ciclo circadiano saludable en Suiza
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Cambios de disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de muestras de individuos suizos sanos en función del ciclo circadiano (indicado por el tiempo de muestreo). El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado. |
Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma: ciclo menstrual saludable en Suiza
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Cambios de disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de muestras de mujeres suizas sanas en función del ciclo menstrual. El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado. |
Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma: síntomas de fatiga suizos saludables
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de individuos suizos sanos con y sin síntomas de fatiga evaluados mediante la escala de gravedad de la fatiga VAS-F. El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado. |
Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma: síntomas depresivos suizos saludables
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de individuos suizos sanos con y sin síntomas de depresión evaluados mediante una prueba de detección de dos preguntas. El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado. |
Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma - Personalidad suiza sana (NEO-FFI)
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de individuos suizos sanos en función de las puntuaciones en los dominios de personalidad evaluados mediante el cuestionario NEO-FFI. El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado. |
Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma - Personalidad suiza sana (DS14)
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de individuos suizos sanos con y sin personalidad tipo D evaluados mediante el cuestionario DS14. El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado. |
Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Diferencia en la composición del microbioma - Nutrición saludable en Suiza
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Disimilitud (índice Unifrac ponderado) entre los microbiomas de individuos suizos sanos en función de su nutrición reciente (evaluación dietética simple autoinformada que cubre un período de 24 horas). El criterio de valoración se probará realizando un análisis multivariado permutacional de varianza del índice con la función adonis del paquete vegan R u otro método apropiado. |
Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Microbioma central suizo saludable (estricto) - Composición
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Caracterización de un microbioma central suizo sano y constante que comprende taxones bacterianos que están presentes en todas las muestras disponibles de individuos suizos sanos.
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Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Microbioma central suizo saludable (ligero) - Composición
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Caracterización de un microbioma central suizo sano que comprende taxones bacterianos que están presentes en el 80% de las muestras disponibles de individuos suizos sanos.
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Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Microbioma central suizo saludable (estricto): vías metabólicas bacterianas
Periodo de tiempo: Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Caracterización de las principales vías metabólicas bacterianas presentes (independientes de la expresión) en todas las muestras disponibles de individuos suizos sanos.
La presencia de una vía metabólica bacteriana se inferirá mediante PICRUSt (o herramientas comparables) y/o se evaluará mediante secuenciación metagenómica de escopeta y/o secuenciación completa del genoma de cepas bacterianas aisladas de las muestras de los participantes.
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Se analizarán todos los momentos de muestreo, teniendo en cuenta la dependencia entre muestras del mismo individuo. Alternativamente, se priorizará el momento con la mayor cantidad de muestras disponibles y metadatos relevantes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Misselwitz, MD, Inselspital, Bern University Hospital
- Director de estudio: Sebastian B. U. Jordi, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2023-00706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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