- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06265896
복압성 요실금을 앓고 있는 여성 환자의 복근 활성화에 대한 키네시오테이핑의 효과
연구 개요
상세 설명
운동이나 특정 동작 중에 비자발적으로 소변이 새는 복압성 요실금은 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 흔한 골반기저 질환입니다. Akkoc 등이 보고한 바와 같습니다. (2023)에 따르면 요실금은 신체적, 사회적, 정신적 웰빙 감소와 관련이 있습니다. 대체 운동 요법이 제안되었지만 Bo와 Herbert(2013)는 복압성 요실금이 있는 여성의 누출을 줄이는 증거가 불충분하다고 결론지었습니다.
키네시오 테이핑은 탄력 테이프를 이용해 근육을 지지하고 안정시키는 재활 기술입니다. Jaron et al. (2021)은 키네시오 테이프에는 약물/화학물질이 없으며 정상적인 피부 기능을 가능하게 한다고 설명했습니다.
제한된 연구에 따르면 특정 복부 부위에 테이핑을 하면 피부-기관 반사를 자극하고 골반, 골반저 근육 및 시너지 효과 사이의 상호 작용을 통해 골반 기관 기능을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다(Eickmeyer, 2017). 따라서 복골반강에 대한 KT 적용이 요실금의 보존적 치료 옵션으로 대두될 수 있음을 시사할 수 있습니다. 방광 활동 이상 치료에 대한 KT 효능을 조사한 몇 가지 이전 연구에서 유망한 개선 결과가 나왔습니다(Celenay et al., 2021). 현재까지 복압성 요실금 여성에서 키네시오 테이핑이 복골반강에 미치는 영향을 설명하는 선행 연구는 없습니다. 따라서 이번 연구는 이번 호의 첫 번째 연구가 될 것입니다. 따라서 물리치료 분야와 과학 연구에 귀중한 이점을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mai N Mamdouh, M.Sc. student
- 전화번호: 01014924808
- 이메일: G01014924808@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia M. Kamel, Prof.
- 전화번호: 01273990045
- 이메일: dr-daliakamel@cu.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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연락하다:
- Dalia M. Kamel, Prof.
- 전화번호: 01273990045
- 이메일: dr-daliakamel@cu.edu.eg
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연락하다:
- Mai N. Mamdouh, M.Sc. Student
- 전화번호: 01014924808
- 이메일: G01014924808@gmail.com
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수석 연구원:
- Ahmed S. Ebrahim, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산부인과 의사가 임상적으로 진단한 경증 내지 중등도 복압성 요실금으로 고통받는 여성.
- 연령층은 30~50대일 것이다.
- 체질량지수(BMI) 범위는 20~25kg/m2입니다.
- 근골격계나 신경학적 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신.
- 악성 질환
- 급성 감염의 역사
- 신경학적 문제
- 평가와 협력을 방해하는 정신적 문제
- 키네시오테이핑에 알레르기가 있는 경우
- 당뇨병, 갑상선 질환 등 조절되지 않는 대사 질환이 있는 경우.
- 운동하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑 + 골반기저근 운동 훈련
복부에 부착하는 (K-Active) 브랜드의 Elastic Kinesio 테이프를 사용하여 치료합니다. 이 테이프는 3일마다 교체되며 4주 동안 유지되며 기존의 골반저 운동도 병행됩니다. 30분, 주 3회, 12회 세션입니다.
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테이프는 15-35% 사이의 장력으로 근육의 시작부터 삽입까지 근육 촉진 기술을 사용하여 복직근에 적용됩니다.
밴드는 장력 없이 치골 결합에서 시작하여 깊은 복부 흡기에 의해 복부 부위를 스트레칭하고 검상 돌기에서 끝납니다.
테이프는 오른쪽 및 왼쪽 외부 경사 근육에 적용됩니다. 시술은 아래쪽과 6-12개의 갈비뼈부터 장력 없이 시작됩니다. 그런 다음 고관절을 반대 방향으로 굴곡 및 회전시키고 테이프를 15-35% 장력으로 치골에 부착합니다.
마지막으로 테이프는 오른쪽 및 왼쪽 내부 경사 근육에 수행됩니다. 시술은 전상장골뼈의 장력 없이 시작되며 고관절은 신전 자세로 위치되고 테이프는 하부 4개의 갈비뼈와 백선에 15-35%의 장력으로 부착됩니다.
중재는 숙련된 물리 치료사가 적용합니다.
먼저 각 참가자에게 허벅지, 엉덩이, 복부 근육을 이완시킨 후 골반기저근을 쥐어짜도록 지시합니다. '복부, 허벅지, 엉덩이를 굽히지 않고 조이는 데 집중 - 숨을 참지 마십시오' 10회 반복, 하루 3~5회(아침) , 오후, 밤).
4초간 휴식한 후 각 수축을 반복합니다.
각 참가자가 매번 느린 수축을 10회 수행할 수 있을 때까지 골반저 근육의 근력을 강화하고, 각각 10초 동안 유지하고 그 사이에 4초의 휴식을 취합니다.
그런 다음 숨을 참거나 배, 엉덩이 또는 허벅지 근육을 동시에 조이지 마십시오.
참가자들에게 각 압착을 몇 초 동안 유지하도록 지시합니다.
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활성 비교기: 골반저 운동 훈련
그들은 전통적인 골반저 운동으로 치료될 것입니다. 30분, 주 3회, 12회 세션입니다.
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중재는 숙련된 물리 치료사가 적용합니다.
먼저 각 참가자에게 허벅지, 엉덩이, 복부 근육을 이완시킨 후 골반기저근을 쥐어짜도록 지시합니다. '복부, 허벅지, 엉덩이를 굽히지 않고 조이는 데 집중 - 숨을 참지 마십시오' 10회 반복, 하루 3~5회(아침) , 오후, 밤).
4초간 휴식한 후 각 수축을 반복합니다.
각 참가자가 매번 느린 수축을 10회 수행할 수 있을 때까지 골반저 근육의 근력을 강화하고, 각각 10초 동안 유지하고 그 사이에 4초의 휴식을 취합니다.
그런 다음 숨을 참거나 배, 엉덩이 또는 허벅지 근육을 동시에 조이지 마십시오.
참가자들에게 각 압착을 몇 초 동안 유지하도록 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국왕의 건강 설문지(KHQ)
기간: 4 주
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KHQ는 요실금 여성의 삶의 질을 측정하는 검증된 도구입니다.
본 설문지는 2부분, 32문항으로 구성되어 있다.
첫 번째 부분(21개 항목)에는 일반적인 건강 인식과 요실금 영향을 다루는 2개의 단일 항목 질문과 다음 7개의 다중 항목 영역(역할, 신체적, 사회적 제한, 개인 관계의 제한, 정서적 문제, 수면 및 에너지 장애)이 포함되어 있습니다. SUI 및 UI에 대한 심각도 측정과 관련됩니다.
두 번째 부분에는 소변 증상의 유무와 중증도를 평가하는 11개 항목의 증상 심각도 척도(SSS)가 있습니다.
전체 SSS는 0(최고)부터 30(최악)까지 점수가 매겨져 있지만 다른 모든 KHQ 도메인에 대해 가능한 최소 점수는 0(최고 상태)이고 최대 가능한 점수는 100(최악 상태)입니다.
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4 주
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골반저 충격 설문지 - 약식 7(PFIQ-7)
기간: 4 주
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이는 특정 치료법의 효능을 평가하고 치료 전후의 두 그룹(A&B)의 모든 여성에 대한 방광, 장 또는 질 증상의 심각도를 비교하는 데 사용됩니다.
모든 항목은 다음과 같은 응답 척도를 사용합니다: 0, 전혀 없음; 1, 다소; 2, 적당히; 3, 약간 PFIQ-7 점수, 해당 척도(가능한 값 0~3) 내에서 답변한 모든 항목의 평균값을 구한 다음 (100/3)을 곱하여 척도 점수(범위 0~100)를 얻습니다. ).
최종 점수는 요약 점수(범위 0-300)를 얻기 위해 3개 척도의 점수를 합산한 것입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저근력 평가
기간: 4 주
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치료 전과 후에 두 그룹(A&B)의 모든 여성에 대해 회음계를 사용하여 골반저 근력을 평가합니다.
각 참가자는 다리를 약간 벌린 채 편안하게 누운 자세로 누워 콘돔으로 덮고 저자극성 젤로 윤활할 프로브를 질강에 삽입해야 합니다. 프로브의 0.5-1cm 그녀의 입문 밖에서 눈에 띄게 유지되었습니다.
그런 다음 각 참가자에게 3회 반복하여 최대 자발적 수축을 하도록 요청합니다. 각 참가자는 3초씩 지속하고 중간에 3초 휴식을 취합니다. 그런 다음 2분간 휴식을 취하고 눈에 보이는 수축이 이어집니다. 골반이 기울어지지 않는 한 복횡근 근육.
그리고 세 가지 측정값의 중앙값을 취합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dalia M. Kamel, Prof., Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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