Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesiotapingu na aktywację mięśni brzucha u kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mai Nagy Mamdouh, Cairo University
Celem tego badania będzie ocena wpływu kinesiotapingu na aktywację jamy brzusznej i miednicy w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysiłkowe nietrzymanie moczu, czyli mimowolny wyciek moczu podczas ćwiczeń lub niektórych ruchów, jest częstą chorobą dna miednicy, która może negatywnie wpływać na jakość życia. Jak podają Akkoc i in. (2023) nietrzymanie moczu wiąże się z obniżonym samopoczuciem fizycznym, społecznym i psychicznym. Chociaż zaproponowano alternatywne schematy ćwiczeń, Bo i Herbert (2013) doszli do wniosku, że nie ma wystarczających dowodów, że zmniejszają one wyciekanie u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.

Kinesiotaping to technika rehabilitacyjna, która zapewnia wsparcie i stabilność mięśniom za pomocą elastycznej taśmy. Jak stwierdził Jaron i in. (2021) wyjaśnili, że taśma kinesio nie zawiera leków ani substancji chemicznych i umożliwia normalne funkcjonowanie skóry.

Ograniczone badania wykazały, że oklejanie określonych obszarów brzucha może stymulować odruchy skórno-narządowe i poprawiać funkcjonowanie narządów miednicy poprzez interakcje między miednicą, mięśniami dna miednicy i synergetykami (Eickmeyer, 2017). Może zatem sugerować, że zastosowanie KT w jamie brzusznej i miednicy może okazać się konserwatywną opcją leczenia nietrzymania moczu. W kilku wcześniejszych badaniach oceniano skuteczność KT w leczeniu nadmiernej aktywności pęcherza, uzyskując obiecujące wyniki w postaci poprawy (Celenay i in., 2021). Jak dotąd nie przeprowadzono wcześniejszych badań ilustrujących wpływ kinesiotapingu na jamę brzuszną i miednicę u kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu. Niniejsze opracowanie będzie więc pierwszym w tym numerze. Dlatego przyniesie cenne korzyści w dziedzinie fizjoterapii i badaniach naukowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed S. Ebrahim, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety cierpiące na łagodne lub umiarkowane wysiłkowe nietrzymanie moczu, klinicznie zdiagnozowane przez ginekologa.
  2. Ich wiek będzie wahał się od 30 do 50 lat.
  3. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał w granicach (20-25 kg/m2).
  4. Nie powinni mieć żadnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego ani neurologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna ciąża.
  2. Stan złośliwy
  3. Historia ostrej infekcji
  4. Problem neurologiczny
  5. Problem psychiczny uniemożliwiający ocenę i współpracę
  6. Posiadanie alergii na kinesiotaping
  7. Niekontrolowane choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca i choroby tarczycy.
  8. Sportowe kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping + Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy
Będą leczone elastyczną taśmą kinesio-tape marki (K-Active), która będzie nakładana na brzuch i która będzie zmieniana co 3 dni i będzie utrzymywana przez cztery tygodnie, plus konwencjonalne ćwiczenia dna miednicy; 30 minut, 3 razy w tygodniu po 12 sesji.
Inny: Kinesiotaping
Taśma będzie aplikowana na mięśnie proste brzucha techniką rozluźniania mięśni od ich powstania do przyczepu z napięciem 15-35%. Opaska zacznie się od spojenia łonowego bez napięcia, a następnie kobiety rozciągną okolicę brzucha poprzez głęboki wdech brzuszny i zakończą na wyrostku mieczykowatym. Taśma zostanie nałożona na prawy i lewy mięsień skośny zewnętrzny; zabieg rozpocznie się bez napięcia od dołu i 6-12 żeber, następnie biodro zostanie wprowadzone w zgięciu i rotacji w przeciwnym kierunku, a taśma zostanie przymocowana do kości łonowej z napięciem 15-35%. Na koniec taśma zostanie wykonana na prawym i lewym mięśniu skośnym wewnętrznym; zabieg rozpocznie się bez napięcia kolca biodrowego przedniego górnego, następnie ułożenie biodra w pozycji wyprostu i przyklejenie taśmy do 4 dolnych żeber i kresy białej z napięciem 15-35%.
Inny: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy
Interwencja będzie stosowana przez przeszkolonego fizjoterapeutę. Na początek każda uczestniczka zostanie poinstruowana, aby rozluźnić mięśnie ud, pośladków i brzucha, a następnie napiąć mięśnie dna miednicy „skoncentruj się na napinaniu bez napinania brzucha, ud i pośladków – unikaj wstrzymywania oddechu” 10 powtórzeń, 3 do 5 razy dziennie (rano , popołudnie i noc). Odpocznij przez 4 sekundy, a następnie powtórz każdy skurcz. Wzmacniaj siłę mięśni dna miednicy, aż każda uczestniczka będzie w stanie za każdym razem wykonać 10 powolnych skurczów, utrzymując je przez 10 sekund każdy z 4 sekundowymi przerwami pomiędzy nimi. Nie wstrzymuj wtedy oddechu i nie napinaj jednocześnie mięśni brzucha, pośladków czy ud. Poinstruuje uczestników, aby spróbowali utrzymać każde ściśnięcie przez kilka sekund.
Aktywny komparator: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy
Będą leczone konwencjonalnymi ćwiczeniami mięśni dna miednicy; 30 minut, 3 razy w tygodniu po 12 sesji.
Inny: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy
Interwencja będzie stosowana przez przeszkolonego fizjoterapeutę. Na początek każda uczestniczka zostanie poinstruowana, aby rozluźnić mięśnie ud, pośladków i brzucha, a następnie napiąć mięśnie dna miednicy „skoncentruj się na napinaniu bez napinania brzucha, ud i pośladków – unikaj wstrzymywania oddechu” 10 powtórzeń, 3 do 5 razy dziennie (rano , popołudnie i noc). Odpocznij przez 4 sekundy, a następnie powtórz każdy skurcz. Wzmacniaj siłę mięśni dna miednicy, aż każda uczestniczka będzie w stanie za każdym razem wykonać 10 powolnych skurczów, utrzymując je przez 10 sekund każdy z 4 sekundowymi przerwami pomiędzy nimi. Nie wstrzymuj wtedy oddechu i nie napinaj jednocześnie mięśni brzucha, pośladków czy ud. Poinstruuje uczestników, aby spróbowali utrzymać każde ściśnięcie przez kilka sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Króla (KHQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
KHQ jest zatwierdzonym narzędziem do pomiaru jakości życia kobiet cierpiących na nietrzymanie moczu. Kwestionariusz składa się z dwóch części i 32 pozycji. Pierwsza część (21 pozycji) zawiera dwa pytania jednopunktowe, które dotyczą ogólnego postrzegania zdrowia i wpływu na nietrzymanie moczu oraz siedem następujących dziedzin wieloelementowych: rola, ograniczenia fizyczne i społeczne, ograniczenia w relacjach osobistych, problemy emocjonalne, zaburzenia snu i energii powiązane z SUI oraz środki dotkliwości dla UI. Druga część zawiera 11-punktową skalę nasilenia objawów (SSS), która ocenia obecność i nasilenie objawów ze strony układu moczowego. Podczas gdy cały SSS jest oceniany w skali od 0 (najlepszy) do 30 (najgorszy), minimalny możliwy wynik to 0 (najlepszy stan), a maksymalny możliwy wynik to 100 (najgorszy stan) dla wszystkich pozostałych domen KHQ.
4 tygodnie
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy – ​​forma skrócona 7 (PFIQ-7)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostanie on wykorzystany do oceny skuteczności danej terapii oraz do porównania nasilenia objawów związanych z pęcherzem, jelitami lub pochwą u wszystkich kobiet w obu grupach (A i B) przed i po leczeniu. Wszystkie pozycje wykorzystują następującą skalę odpowiedzi: 0, wcale; 1, nieco; 2, umiarkowanie; 3, całkiem sporo Wynik PFIQ-7. Uzyskaj średnią wartość dla wszystkich odpowiedzi na pytania w odpowiedniej skali (możliwa wartość 0-3), a następnie pomnóż przez (100/3), aby otrzymać wynik skali (zakres 0-100 ). Wynik końcowy jest sumą wyników z 3 skal razem w celu uzyskania wyniku podsumowującego (zakres 0-300).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siła mięśni dna miednicy będzie oceniana za pomocą perineometru u wszystkich kobiet w obu grupach (A i B) przed i po leczeniu. Każda uczestniczka zostanie ułożona w pozycji zrelaksowanej na plecach ze zgiętymi, lekko odwiedzionymi nogami, gdzie każda uczestniczka zostanie poproszona o wprowadzenie sondy zakrytej prezerwatywą i nasmarowanej hipoalergicznym żelem do jamy pochwy, gdzie 0,5-1 centymetr sondy utrzymywała się widoczna poza jej introitusem. Następnie każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego dobrowolnego skurczu w trzech powtórzeniach, każde będzie trwało 3 sekundy z 3 sekundową przerwą pomiędzy nimi. Następnie nastąpi 2-minutowa przerwa na odpoczynek, po której nastąpi widoczne skurczenie mięśni. mięsień poprzeczny brzucha, o długości bez pochylenia miednicy. I przyjmie medianę z trzech miar.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dalia M. Kamel, Prof., Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004948

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj