Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kinesiotaping på aktivering av bukmuskler hos kvinnliga patienter med ansträngningsinkontinens

16 februari 2024 uppdaterad av: Mai Nagy Mamdouh, Cairo University
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av kinesiotaping på aktivering av bukhålan för hantering av kvinnliga ansträngningsinkontinenspatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ansträngningsinkontinens, ofrivilligt läckage av urin under träning eller vissa rörelser, är en vanlig bäckenbottensjukdom som kan påverka livskvaliteten negativt. Som rapporterats av Akkoc et al. (2023) är urininkontinens förknippad med minskat fysiskt, socialt och psykiskt välbefinnande. Även om alternativa träningsregimer har föreslagits, drog Bo och Herbert (2013) slutsatsen att det inte finns tillräckliga bevis för att de minskar läckage hos kvinnor med ansträngningsinkontinens.

Kinesiotejp är en rehabiliterande teknik som ger stöd och stabilitet till muskler med hjälp av elastisk tejp. Som Jaron et al. (2021) förklarade, kinesiotejp har inga droger/kemikalier och tillåter normal hudfunktion.

Begränsade studier har visat att tejpning av specifika bukområden kan stimulera hudorganreflexer och förbättra bäckenorganens funktion genom interaktioner mellan bäckenet, bäckenbottenmusklerna och synergister (Eickmeyer, 2017). Kunde därför antyda att KT-applikation på bukhålan kan uppstå som ett konservativt behandlingsalternativ för urininkontinens. Det fanns ett par tidigare undersökningar som undersökte KT-effekten vid behandling av blåsöveraktivitet med lovande resultat av förbättringar (Celenay et al., 2021). Hittills finns det ingen tidigare studie som illustrerar effekten av kinesiotejpning på bukhålan hos kvinnor med ansträngningsinkontinens. Så denna studie kommer att vara den första i det här numret. Därför kommer det att ha värdefulla fördelar inom fysioterapiområdet och vetenskaplig forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed S. Ebrahim, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor som lider av mild till måttlig ansträngningsinkontinens, kliniskt diagnostiserad av gynekologen.
  2. Deras åldrar kommer att variera från 30-50 år.
  3. Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att variera från (20-25 kg/m2).
  4. De borde inte ha några muskuloskeletala eller neurologiska störningar.

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande graviditet.
  2. Malignt tillstånd
  3. Historik av akut infektion
  4. Neurologiskt problem
  5. Psykiskt problem för att förhindra utvärdering och samarbete
  6. Har allergi mot kinesiotaping
  7. Att ha okontrollerade metabola sjukdomar som diabetes och sköldkörtelsjukdom.
  8. Atletiska kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesiotejpning +Bäckenbottenträning
De kommer att behandlas med Elastic Kinesio-tejp av (K-Active) märke som kommer att appliceras över buken, som kommer att bytas var tredje dag och detta kommer att bibehållas under fyra veckor, plus konventionella bäckenbottenövningar; 30 minuter, 3 gånger/vecka i 12 pass.
Övrig: Kinesiotejpning
Tejp kommer att appliceras på rectus abdominis muskler med hjälp av muskelfaciliteringsteknik från ursprung till insättning av muskel med en spänning mellan 15-35%. Bandet kommer att börja på symphysis pubis utan spänning och sedan gör kvinnor stretch på bukregionen genom djup bukinspiration och kommer att sluta vid xiphoid-processen. Tejp kommer att appliceras på höger och vänster yttre sneda muskler; proceduren kommer att starta utan spänning från botten och med 6-12 revben, sedan placeras höften i flexion och rotation i motsatt riktning och tejpen fästs på blygdbenet med spänning mellan 15-35%. Slutligen kommer tejpen att utföras på höger och vänster inre sneda muskler; ingreppet kommer att starta utan spänningar från främre iliaca ryggraden och sedan placeras höften i extensionsposition och tejpen fästs på nedre 4 revbenen och linea alba med spänningar mellan 15-35%.
Övrig: Bäckenbottenträning
Interventionen kommer att utföras av en utbildad sjukgymnast. Först och främst kommer varje deltagare att instrueras att slappna av i lår-, botten- och bukmuskulaturen, sedan klämma ihop bäckenbottenmusklerna "fokusera på att dra åt utan att böja magen, låren eller skinkorna - undvik att hålla andan" 10 repetitioner, 3 till 5 gånger om dagen (morgonen) , eftermiddag och natt). Vila i 4 sekunder och upprepa sedan varje sammandragning. Bygg upp bäckenbottenmuskulaturens styrka tills varje deltagare kan göra 10 långsamma sammandragningar varje gång, håll dem i 10 sekunder vardera med vila på 4 sekunder emellan. Håll då inte andan och spänn inte mag-, botten- eller lårmusklerna samtidigt. Kommer att instruera deltagarna att försöka hålla varje klämning i några sekunder.
Aktiv komparator: Bäckenbottenträning
De kommer att behandlas med konventionella bäckenbottenövningar; 30 minuter, 3 gånger/vecka i 12 pass.
Övrig: Bäckenbottenträning
Interventionen kommer att utföras av en utbildad sjukgymnast. Först och främst kommer varje deltagare att instrueras att slappna av i lår-, botten- och bukmuskulaturen, sedan klämma ihop bäckenbottenmusklerna "fokusera på att dra åt utan att böja magen, låren eller skinkorna - undvik att hålla andan" 10 repetitioner, 3 till 5 gånger om dagen (morgonen) , eftermiddag och natt). Vila i 4 sekunder och upprepa sedan varje sammandragning. Bygg upp bäckenbottenmuskulaturens styrka tills varje deltagare kan göra 10 långsamma sammandragningar varje gång, håll dem i 10 sekunder vardera med vila på 4 sekunder emellan. Håll då inte andan och spänn inte mag-, botten- eller lårmusklerna samtidigt. Kommer att instruera deltagarna att försöka hålla varje klämning i några sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
King's Health Questionnaire (KHQ)
Tidsram: 4 veckor
KHQ är ett validerat instrument för att mäta livskvaliteten för kvinnor med urininkontinens. Detta frågeformulär består av två delar och 32 artiklar. Den första delen (21 artiklar) innehåller två enskilda frågor som behandlar allmän hälsouppfattning och inkontinenspåverkan och följande sju flerpostdomäner: Roll, fysiska och sociala begränsningar, begränsningar i personliga relationer, känslomässiga problem, sömn- och energistörningar associerat med SUI och Allvarlighetsåtgärder för UI. Den andra delen har en 11-punkts Symptom Severity Scale (SSS) som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av urinvägssymtom. Medan hela SSS får poäng från 0 (bäst) till 30 (sämst), är minsta möjliga poäng 0 (bästa hälsa) och högsta möjliga poäng är 100 (sämsta hälsa) för alla andra KHQ-domäner.
4 veckor
Bäckenbottenpåverkan frågeformulär - kort formulär 7 (PFIQ-7)
Tidsram: 4 veckor
Den kommer att användas för att utvärdera effekten av en viss behandling och för att jämföra svårighetsgraden av symtom på urinblåsa, tarm eller vaginala för alla kvinnor i båda grupperna (A&B) före och efter behandlingen. Alla objekt använder följande svarsskala: 0, Inte alls; 1, något; 2, måttligt; 3, en hel del PFIQ-7-poäng, Få medelvärdet för alla besvarade poster inom motsvarande skala (möjligt värde 0-3) och multiplicera sedan med (100/3) för att erhålla skalpoängen (intervall 0-100) ). Slutpoängen är summan av poängen från de 3 skalorna tillsammans för att få sammanfattande poäng (intervall 0-300).
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
Bäckenbottenmuskelstyrkan kommer att bedömas med en perineometer för alla kvinnor i båda grupperna (A&B) före och efter behandling. Varje deltagare kommer att placeras avslappnat i ryggläge med böjda, lätt abducerade ben, där varje deltagare kommer att bli ombedd att föra in sonden som kommer att täckas av kondom och smörjas in med hypoallergisk gel i hennes slidhåla, där 0,5-1 centimeter av sonden ihållande synlig utanför hennes introitus. Sedan kommer varje deltagare att bli ombedd att klämma med en maximal frivillig sammandragning i tre repetitioner, var och en kommer att vara i 3 sekunder, med 3 sekunders vila däremellan, sedan kommer en 2-minuters vilopaus att tas, följt av synlig sammandragning av transversus abdominis muskel, så lång utan bäckenlutning. Och kommer att ta medianen av de tre åtgärderna.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Dalia M. Kamel, Prof., Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004948

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på Kinesiotejpning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera