CV SCI용 암 바이크 + tSCS

포함 기준:

• 연령은 21~65세입니다.
• T6 척수 분절 이상에서 만성 SCI(비진행성, 완전 운동 마비 포함).
• 부상 또는 진단 후 1년 이상, 척추 수술 후 최소 6개월.
• SCI에 대한 미국 척수 손상 협회 손상 척도(AIS) A, B.
• 집중적인 훈련이나 테스트 활동에 참여하는 것이 금기되는 심폐 질환 없이 안정적인 건강 상태를 가지고 있어야 합니다.
• 피험자의 주치의로부터 암바이크를 이용한 격렬한 운동에 대한 허가를 받았습니다. (암바이크 집중 훈련에 대한 허가는 주치의로부터 구두 또는 서면 양식을 통해 획득합니다.)
• 모든 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
• 연구 관련 설문지를 이해하고 완료할 수 있어야 합니다(영어를 이해하고 말할 수 있어야 하며 조사자가 판단한 대로 적절한 통역사를 이용할 수 있어야 함).
• 검사를 방해할 수 있는 고통스러운 근골격 기능 장애, 치유되지 않은 골절, 욕창 또는 활동성 감염이 없어야 합니다.
• 척수 관련 임상 문제(즉, 경직 관리)를 안정적으로 관리하고 있습니다.

• 가임기 여성은 임신할 의사가 없어야 하며, 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 다음 조건이 적용됩니다.

  -----가임기 여성은 시험 기간 동안과 치료 완료 후 최소 28일 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 효과적인 피임에는 금욕이 포함됩니다.

• 가임기 여성 파트너가 있는 성적으로 활동적인 남성은 시험 기간 동안 및 치료 완료 후 최소 28일 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 본 연구에 자원하여 참여하고 있습니다.
• 연구 기간 내 최대 5개월 동안 주당 최대 3회 교육 및 평가 세션에 참여할 수 있는 적절한 사회적 지원이 있어야 합니다.
• 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 척수 기능 장애/부상의 자가면역 병인이 있음
• 뇌졸중, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상 등과 같은 추가 신경 질환의 병력이 있는 경우.
• 말초신경병증(당뇨병성 다발신경병증, 포착신경병증 등)이 있는 경우
• 류마티스 질환(류마티스관절염, 전신홍반루푸스 등)이 있는 분
• 인공호흡기에 의존적입니까?
• 임상적으로 심각한, 관리되지 않는 우울증, 지속적인 알코올 및/또는 약물 남용이 있는 경우.
• 연구자의 의견으로는 본 연구에 참여하는 것이 참가자에게 최선의 이익이 되지 않는다고 나타내는 약물이나 치료법을 사용하십시오.
• Intrathecal 바클로펜 펌프를 사용하십시오.
• SCI와 관련이 없는 심혈관, 호흡기, 방광 또는 신장 질환이 있거나 수신증이 있거나 폐쇄성 신장 결석이 있는 경우.
• 연구자의 판단에 따라 참가자의 연구 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 급성 의학적 문제가 있는 경우. 예에는 급성 요로 감염, 활동성 이소성 골화, 새로 변경된 항우울제(삼환계), 쇠약하게 만드는 근육통, 욕창 또는 불안정한 당뇨병이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
• 심장 박동기, 자극기, 몸통에 약물 펌프, 심부 뇌 자극기, 동맥류 클립/코일 및 스텐트와 같은 머리의 금속 장치, 미주 신경 자극기를 갖추고 있습니다.
• 하루에 40mg 이상의 바클로펜을 섭취하세요.
• 지난 6개월 동안 혈액검사를 통해 적혈구 용적율로 측정한 심각한 빈혈(Hgb<8 g/dl 또는 Hgb,80 g/L) 또는 저혈량증이 있는 경우.
• 조사팀의 구성원이거나 직계 가족입니다.
• 전극 이식 수술을 받았습니다.
• 하부 운동 신경 손상의 징후가 있는 경우(즉, 수반되는 수질원추/말총 부상)
• 심한 알레르기 병력이 있는 경우(예: 항히스타민제로 치료할 수 없는 알레르기 반응)
• 흡수 장애 증후군, 원발성 갑상선 기능 항진증 및/또는 성선 기능 저하증이 있는 경우.
• 발작의 병력이 있습니다.
• 만성 두통이나 편두통이 있습니다.