혈청 페리틴 수치 및 지방성 간 질환과 관련된 대사 장애 (MASLD)
혈청 페리틴 수치는 지방성 간 질환과 관련된 대사 장애 환자의 중증도 및 장기 결과를 예측할 수 있습니다
이 임상 시험의 목표는 혈청 페리틴 수치가 지방성 간 질환(MASLD)과 관련된 대사 기능 장애와 상관관계가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 혈청 페리틴 수치와 MASLD에 대한 생활습관 개입의 효과에 대해서도 배울 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
혈청 페리틴 수치가 MASLD의 발생과 발병을 예측합니까? 간 철분 과부하가 간 지방 축적과 상관관계가 있습니까? 생활습관 조정으로 체중 감량 후 혈청 페리틴 수치와 MASLD가 어느 정도 완화되었습니까?
연구자들은 자가 사전 및 사후 통제를 사용하여 생활 습관 중재 후 간 지방, 간 철 침착물 및 혈청 페리틴 수치를 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
외래에서 생활습관 중재를 받으세요. 6개월 후 한 번씩 병원에 방문하여 검진과 검사를 받으세요. 식단 일기를 작성하세요.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세 외래환자
제외 기준:
- 당뇨병의 이전 진단 급성 및 만성 합병증 급성 및 만성 염증 장기간의 과도한 음주 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활방식 개입
환자들은 생활방식만을 조정하고 6개월 후에 검사를 위해 병원으로 돌아왔습니다. 생활방식 중재에는 식이요법과 운동이 포함되었습니다. 다이어트는 에너지가 제한된 균형 잡힌 식단이었습니다. 운동은 일주일에 5일, 매일 30분이 필요합니다. |
환자들은 생활방식만을 조정하고 6개월 후에 검사를 위해 병원으로 돌아왔습니다. 생활방식 중재에는 식이요법과 운동이 포함되었습니다. 다이어트는 에너지가 제한된 균형 잡힌 식단이었습니다. 운동은 일주일에 5일, 매일 30분이 필요합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월의 라이프 스타일 개입 후 사이트 별 지방 동원.
기간: 6 개월의 중재 후, 환자는 MRI 분석을 위해 병원으로 돌아 왔습니다.
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MRI 기반 지방 손실 백분율로 정의됩니다.
(초기 측정 뺀 후속 측정) / (초기 측정) × 100으로 계산되고 6 개월 후속 조치에서 미리 정의되었습니다.
MRI 스캔은 Ingenia Elition X (Philips Medical Systems Nederland B.V.)로 인수되었습니다.
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6 개월의 중재 후, 환자는 MRI 분석을 위해 병원으로 돌아 왔습니다.
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6 개월의 라이프 스타일 개입 후 사이트 별 철분 증착 동원.
기간: 환자는 6 개월 동안 라이프 스타일 중재 후 MRI 및 혈청 검사를 위해 병원으로 돌아 왔습니다.
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MRI 기반 장기 철분 함량 손실 백분율로 정의됩니다.
(초기 측정 뺀 후속 측정) / (초기 측정) × 100으로 계산되고 6 개월 후속 조치에서 미리 정의되었습니다.
MRI 스캔은 Ingenia Elition X (Philips Medical Systems Nederland B.V.)로 인수되었습니다.
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환자는 6 개월 동안 라이프 스타일 중재 후 MRI 및 혈청 검사를 위해 병원으로 돌아 왔습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방과 간 철의 상관 관계.
기간: 환자는 6 개월 동안 라이프 스타일 중재 후 MRI 및 혈청 검사를 위해 병원으로 돌아 왔습니다.
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범주 형 변수는 숫자 (백분율), 평균 (SDS)으로 정규 분포를 갖는 연속 변수, 중앙값 (사 분위수 [IQRS])로서 비정규 분포를 갖는 연속 변수로 요약되었습니다.
치료-유도 된 변화는 페어링 된 T 테스트 및 Wilcoxon Signed Rank Test에 의해 테스트되었다.
짝을 이루지 않은 t 테스트, Mann-Whitney U 테스트 및 Kruskal-Wallis 테스트를 그룹 비교에 사용했습니다.
Pearson 상관 계수와 Pearson 부분 상관 계수를 계산하여 부위 별 지방 동원과 임상 결과 사이의 상관 관계를 조사했습니다.
양측 p <0.05는 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.
R 소프트웨어 버전 4.1.2를 사용하여 통계 분석을 수행 하였다
(http://www.r-project.org/).
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환자는 6 개월 동안 라이프 스타일 중재 후 MRI 및 혈청 검사를 위해 병원으로 돌아 왔습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ping Jin, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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