Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny feritinu v séru a metabolická dysfunkce spojená s steatotickým onemocněním jater (MASLD)

3. srpna 2025 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Hladiny sérového feritinu mohou předpovídat závažnost a dlouhodobé výsledky u pacientů se steatotickým onemocněním jater souvisejícím s metabolickou dysfunkcí

Cílem této klinické studie je zjistit, zda hladiny feritinu v séru korelovaly se steatotickým jaterním onemocněním spojeným s metabolickou dysfunkcí (MASLD). Dozví se také o vlivu zásahu do životního stylu na hladiny feritinu v séru a MASLD. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Předpovídají hladiny feritinu v séru výskyt a vývoj MASLD? Koreluje přetížení jater železem s ukládáním tuku v játrech? Dosáhly hladiny feritinu v séru a MASLD určitý stupeň remise po hubnutí pomocí zásahu do životního stylu?

Výzkumníci budou porovnávat ztučnění v játrech, ukládání železa v játrech a hladiny feritinu v séru po zásahu do životního stylu pomocí sebekontroly před a po kontrole.

Účastníci budou:

Absolvujte intervence v oblasti životního stylu ambulantně. Navštivte kliniku jednou po 6 měsících na kontroly a testy. Pište si deník o jejich stravě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza MASLD byla založena na MRI. Dietní schéma bylo formulováno na základě výsledků analýzy tělesného složení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 80 lety ambulantní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza diabetu akutní a chronické komplikace akutní a chronický zánět dlouhodobá anamnéza silné konzumace alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah do životního stylu

U pacientů byla intervenována pouze životospráva a za 6 měsíců se vrátili na kliniku k testům.

Intervence do životního stylu zahrnovala dietu a cvičení. Dieta byla energeticky omezená vyvážená strava. Cvičení vyžaduje 5 dní v týdnu a 30 minut každý den.
Behaviorální: Intervence do životního stylu

U pacientů byla intervenována pouze životospráva a za 6 měsíců se vrátili na kliniku k testům.

Intervence do životního stylu zahrnovala dietu a cvičení. Dieta byla energeticky omezená vyvážená strava. Cvičení vyžaduje 5 dní v týdnu a 30 minut každý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilizace tuků specifická pro místo po 6 měsících zásahu do životního stylu.
Časové okno: Po 6 měsících intervence se pacienti vrátili do nemocnice pro analýzu MRI.
Definované procentním úbytkem tuku na bázi MRI. Vypočteno jako (počáteční měření mínus měření sledování) / (počáteční měření) × 100 a předdefinováno, aby bylo hodnoceno při 6měsíčním sledování. Scans MRI byly získány s vývojem Ingenia X (Philips Medical Systems Nederland B.V.).
Po 6 měsících intervence se pacienti vrátili do nemocnice pro analýzu MRI.
Mobilizace depozice železa specifická pro místo po 6 měsících zásahu do životního stylu.
Časové okno: Pacienti se vrátili do nemocnice pro MRI a sérové ​​testy po zásahu do životního stylu po dobu 6 měsíců.
Definované procento ztráty obsahu železa na bázi MRI na bázi MRI. Vypočteno jako (počáteční měření mínus měření sledování) / (počáteční měření) × 100 a předdefinováno, aby bylo hodnoceno při 6měsíčním sledování. Scans MRI byly získány s vývojem Ingenia X (Philips Medical Systems Nederland B.V.).
Pacienti se vrátili do nemocnice pro MRI a sérové ​​testy po zásahu do životního stylu po dobu 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi jaterním tukem a jaterním železem.
Časové okno: Pacienti se vrátili do nemocnice pro MRI a sérové ​​testy po zásahu do životního stylu po dobu 6 měsíců.
Kategorické proměnné byly shrnuty jako čísla (procenta), kontinuální proměnné s normálním rozdělením jako průměry (SDS) a spojité proměnné s neobvyklými distribucemi jako mediány (mezikvartilní rozsahy [IQRS]). Změny vyvolané léčbou byly testovány párovým testem T a Wilcoxon podepsaný test, podle potřeby. Pro srovnání skupiny byly použity nepárové t test, test Mann-Whitney U a Kruskal-Wallis test. Korelace mezi mobilizací tuků specifickou pro místo a klinické výsledky byly zkoumány výpočtem Pearsonových korelačních koeficientů a Pearsonových částečných korelačních koeficientů. Oboustranná P <0,05 byla považována za statisticky významné. Statistické analýzy byly provedeny pomocí R. softwaru R verze 4.1.2 (http://www.r-project.org/).
Pacienti se vrátili do nemocnice pro MRI a sérové ​​testy po zásahu do životního stylu po dobu 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ping Jin, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22218
  • No. 2022JJ40749 (Jiné číslo grantu/financování: the Natural Science Foundation of Hunan Province)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuk v játrech

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit