- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06482918
정신분열증의 인지 치료: "하향식" 및 "상향식" 메커니즘에서 신경가소성의 효능 및 역할
정신분열증 환자의 인지 치료: "하향식" 및 "상향식" 메커니즘을 기반으로 한 두 가지 접근 방식에서 신경가소성의 효능 및 역할에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 환자, 가족, 사회에 심각한 영향을 미치는 심각한 정신 질환입니다. 이는 기억력, 처리 속도, 주의력, 실행 기능을 포함한 모든 인지 영역에서 다양한 수준의 결함을 나타내며, 이는 여러 지리적 영역에 걸쳐 다양한 연구를 통해 일관되게 입증되었습니다. 이는 인지 증상이 함께 지역사회에서 환자의 기능을 예측하는 가장 중요한 예측변수이기 때문에 환자의 사회적 기능과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 항정신병 약물은 정신병적 증상에 효과적이지만 인지에는 거의 영향을 미치지 않습니다. 그러나 인지 재활은 인지를 향상시키는 데 최소한 중간 정도의 효과 크기를 달성합니다. 개입의 대상이 되는 인지 과정에 따라 적어도 두 가지 다른 인지 교정 전략이 있습니다. 하나는 "하향식" 접근 방식을 가지고 있으며 고차원적인 인지 과정을 목표로 하며 실행 기능 훈련에 중점을 둡니다. 다른 하나는 "상향식" 접근법을 사용하며 일부 정신분열증 환자가 겪고 있는 고차원 인지 기능의 수행에 영향을 미칠 수 있는 지각 처리 변화를 먼저 회복하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 임상적 관심 사항과 신경인지 교정의 심리적/신경생물학적 메커니즘에 초점을 맞춘 두 가지 연구 질문을 병행하여 다루고 있습니다. -up" 접근 방식), 신경인지 성능을 향상시키는 데 효과적입니까? 어떤 신경인지 교정 전략이 BDNF 수준의 변화와 관련이 있습니까? 복구 프로세스의 어느 시점에서 이러한 변경 사항이 관찰됩니까? 가설은 "상향식" 전략이 중재 종료 시 관찰 가능한 결과를 나타내는 반면, "하향식" 전략은 개입 후 12주가 지연된 방식으로 신경인지 성능 및 지역 사회 기능에 관찰 가능한 효과를 가져온다는 것입니다. 개입. 우리는 두 전략 모두 개입 전 상황에 비해 BDNF 수준의 증가와 관련이 있을 것으로 예상하지만 이는 임상 효과가 관찰되는 시점에 발생할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 실행 기술 훈련(하향식 접근 방식)과 지각 훈련(상향식 접근 방식)에 초점을 맞춘 두 가지 인지 교정 전략의 효과를 평가합니다. (2) 개입 종료 시와 개입 후 12주 동안 BDNF 수준의 변화를 관찰하면서 각 인지 교정 전략에 대한 신경가소성의 중요한 순간을 연구합니다. (3) 각 인지 교정 전략에 대한 신경인지적 관점에서 치료에 대한 반응의 잠재적인 임상적 및/또는 분자적 예측 변수(BDNF 수준 또는 val66met 다형성)를 식별합니다.
이를 달성하기 위해 2개 군을 대상으로 2개의 무작위 대조 시험이 동시에 수행됩니다. 하나는 환자가 인지 교정을 받고 다른 하나는 대조군(일반적인 치료)으로 구성됩니다. 대조군 피험자는 10주 동안 대기 및 관찰 목록에 남아 나중에 활성 부문에 들어가게 되며 이 역시 10주 동안 지속됩니다. 시험 중 하나에서 활성 부문은 "상향식" 접근 방식(지각 훈련에 초점)을 사용한 인지 교정 치료로 구성되는 반면, 다른 시험에서는 활성 부문은 "하향식" 접근 방식을 사용한 인지 교정으로 구성됩니다. (실행 기술 훈련에 중점을 둡니다). 신경인지 및 임상 평가는 4가지 측정 시간(기준 시점, 관찰 기간 종료 시, 인지 교정 종료 시, 또 다른 종료 후)에 BDNF 수준 측정과 함께 수행됩니다. 12주간의 추적 기간.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rodrigo R. Nieto, MD PhD
- 전화번호: +56229788601
- 이메일: rnieto@uchile.cl
연구 장소
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RM
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Santiago, RM, 칠레
- 모병
- Clinica Psiquiatrica Universitaria, Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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연락하다:
- Rodrigo R. Nieto, MD PhD
- 전화번호: +56229788601
- 이메일: rnieto@uchile.cl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5에 따른 정신분열증의 진단
- 18세~59세
- 임상적으로 안정된 외래환자
- 적어도 하나의 항정신병 약물을 이용한 현재 치료
제외 기준:
- 심각한 의학적 또는 신경학적 동반질환
- 불법 약물을 적극적으로 사용하는 약물 사용 장애
- 지난 6개월 동안 인지 교정 프로그램에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하향식 인지 교정
집행 기능 훈련
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태블릿을 사용한 컴퓨터 기반 하향식 또는 상향식 인지 교정
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실험적: 상향식 인지 교정
지각 훈련
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태블릿을 사용한 컴퓨터 기반 하향식 또는 상향식 인지 교정
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간섭 없음: 평소대로 치료
평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCCB 글로벌 인지
기간: 10주간의 인지 교정 후 및 12주간의 후속 평가에서
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정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 글로벌 인지 복합 T 점수(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)
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10주간의 인지 교정 후 및 12주간의 후속 평가에서
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말초 혈액의 BDNF 수준
기간: 10주간의 인지 교정 후 및 12주간의 후속 평가에서
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ELISA로 측정한 말초혈액 내 뇌유래 신경영양인자 수준
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10주간의 인지 교정 후 및 12주간의 후속 평가에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo R. Nieto, MD PhD, University of Chile
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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