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초기 단계 호르몬 수용체 양성/HER2 음성 유방암의 체중 감량 중재를 위한 Tirzepatide (FITWISE)

2026년 1월 17일 업데이트: Coral Omene, Rutgers, The State University of New Jersey

FITWISE: 초기 단계 호르몬 수용체 양성/HER2 음성 유방암에서 체중 감량 중재를 위한 Tirzepatide의 타당성 연구

이번 임상시험은 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받고 있는 환자에서 5% 이상의 체중 감소를 달성하는 티르제파티드의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구에서는 티르제파티드의 안전성과 내약성, 중단율에 따른 타당성, 치료 완료도 평가할 예정이다. 2차 목표에는 3년 무침습적 무병 생존(IDFS) 및 원격 무재발 생존(DRFS), BMI 및 체지방 분포의 변화, 대사 지표 및 순환 종양 DNA(ctDNA)를 평가하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 임상시험의 일차 목적은 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+// Her2-) 유방암. 이차 목표에는 이 치료 중 체중 감소에 대한 티르제파티드의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 포함됩니다. 체중 감량 중재를 위한 티르제파티드 사용의 타당성은 중단율과 치료 과정 완료를 통해 평가됩니다. 또한, 이 임상시험에서는 티르제파티드를 사용하여 3년 IDFS(침습적 무병 생존율)와 3년 원격 무재발 생존율(DRFS)을 결정할 예정입니다. 이 연구에서는 또한 체질량 지수(BMI), 체지방 분포(허리/엉덩이 비율(WHR) 및 허리둘레를 통해 측정), 비만 관련 대사 지표(혈압, 공복 인슐린, 공복 혈당, HgbA1c, 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, IGF1, 에스트로겐 및 테스토스테론). 마지막으로, 이 시험에서는 순환 종양 DNA(ctDNA)를 모니터링하고 HR+/Her2- 유방암의 보조 치료에서 체중 감소를 위해 티르제파티드를 사용할 때의 변화를 평가할 것입니다. 삶의 질 평가가 이루어지며 아디포카인(아디포넥틴, 렙틴)과 그 수용체, 대사 경로 및 면역 세포 대사를 조사하는 탐구 목표가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07202
        • 모병
        • Trinitas Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • 아직 모집하지 않음
        • RWJ Barnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital, Hamilton
        • 연락하다:
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • 모병
        • RWJBarnabas Health - Cooperman Barnabas, Livingston
        • 연락하다:
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • 모병
        • RWJBarnabas Health - Monmouth Medical Center
        • 연락하다:
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • 모병
        • RWJBarnabas Health - Newark Beth Israel Medical Center
        • 연락하다:
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • 모병
        • RWJ Barnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital, Somerset
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의: 임상시험에 대한 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  • 연령: 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
  • 유방암 진단: 이전에 생검으로 진단된 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성(HER2-) 유방암이 있습니다. HR 상태는 에스트로겐 수용체(ER) >10% 및/또는 프로게스테론 수용체(PR) >10%로 정의됩니다. HER2 상태는 면역조직화학(IHC) 0 또는 1+ 또는 IHC 2+, 형광 제자리 혼성화(FISH) 음성으로 정의됩니다.
  • 병기: 이전에 치료받지 않은 초기 단계, 임상 또는 해부학적 단계 I, II 또는 III 호르몬 수용체 양성 유방암이 있는 경우.
  • 최종 치료: 표시된 대로 수술, 화학 요법, 방사선 요법을 포함하여 유방암에 대한 완치 목적의 최종 치료를 받았습니다.
  • 체질량지수(BMI): BMI가 30kg/m² 이상이거나 체중 관련 합병증(예: 고혈압, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 심혈관 질환).
  • 성과 상태: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0~2입니다.
  • 심장 기능: 스크리닝 시 수행된 심장초음파검사(ECHO) 또는 다중 게이트 획득(MUGA) 스캔으로 평가할 때 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 이상이거나 해당 기관의 정상 하한(LLN)보다 높습니다.
  • 장기 기능: 선별 검사실에서 적절한 장기 기능을 보여줍니다.
  • 종양 표본: 종양 블록이나 염색되지 않은 슬라이드로 사용할 수 있는 보관된 생검 또는 수술 종양 표본을 보유합니다.

제외 기준:

  • 기타 임상 연구: 본 연구에 참여하는 동안 시험적 치료 절차가 수행되거나 시험적 치료법이 투여되는 다른 임상 연구에 현재 등록되어 있거나 등록할 예정입니다.
  • IV기 유방암: IV기, 전이성 유방암이 있습니다.
  • 암 유형: HER2 양성 또는 삼중 음성 유방암이 있습니다.
  • 활동성 악성종양: 활동성 악성종양이 수반됩니다.
  • 성과 상태: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 2 이상입니다.
  • 체질량지수(BMI): BMI가 27kg/m² 미만입니다.
  • 제1형 당뇨병: 제1형 당뇨병이 있습니다.
  • 위 배출 이상: 임상적으로 중요한 위 배출 이상(예: 심각한 위 마비 또는 위출구 폐쇄)이 있거나 만성적으로 위장 운동에 직접적인 영향을 미치는 약물을 복용한 것으로 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티르제파티드
Tirzepatide는 각 용량마다 주사 부위를 번갈아 가며 위, 팔뚝 또는 허벅지에 피하 투여됩니다. 식사 여부와 관계없이 주 1회 하루 중 언제든지 투여하십시오. 초기 용량은 2.5mg으로 시작하세요. 4주 후에는 매주 5mg으로 증량합니다. 15mg(즉, 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg 또는 15mg) 목표를 목표로 현재 용량에서 최소 4주 후에 2.5mg씩 추가로 증량할 수 있습니다. 유지 용량을 선택할 때 치료 내약성을 고려하십시오. 내약성이 없으면 다음으로 낮은 유지 용량을 고려하십시오. 권장 유지 용량은 5mg, 10mg, 15mg이며 평가 가능한 최저 용량은 5mg입니다. 2.5mg 용량은 유지 용량이 아닙니다. 최대 허용 복용량은 주 1회 15mg입니다.
이번 개입의 목표는 초기 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 환자의 체중 감량을 위한 티르제파티드의 타당성, 안전성 및 효능을 평가하여 잠재적으로 치료 결과와 전반적인 건강을 개선하는 것입니다.
다른 이름들:
  • LY3298176(개발 코드명)
  • Mounjaro(특정 지역의 브랜드 이름)
  • Zepbound(특정 지역의 브랜드 이름)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 Tirzepatide를 사용한 체중 감소 감소(체중 감소로 측정)
기간: 연구 수료를 통해 총 2년이 소요됩니다.
호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받고 있는 환자에서 5% 이상의 체중 감소를 촉진하는 티르제파티드의 효과를 확인합니다.
연구 수료를 통해 총 2년이 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감소에 대한 티르제파티드의 안전성 및 내약성(CTCAE v5.0을 사용하여 부작용 발생률로 측정)
기간: 부작용은 2년 동안 연구 완료를 통해 모니터링됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받고 있는 환자의 체중 감소에 대한 티르제파티드의 안전성과 내약성을 평가합니다. 주요 초점은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0을 활용하여 티르제파티드 사용과 관련된 부작용(AE) 발생률을 모니터링하고 문서화하는 것입니다. 이 평가는 티르제파티드의 위험 프로필을 결정하고 이 환자 집단에서 체중 감소의 이점이 잠재적인 부작용보다 크다는 것을 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
부작용은 2년 동안 연구 완료를 통해 모니터링됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감량 중재를 위한 Tirzepatide의 타당성(중단률 및 치료 과정 완료로 평가).
기간: 2년간 연구완료를 통해 타당성을 평가할 예정이다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받고 있는 환자의 체중 감량 중재를 위해 티르제파티드 사용의 타당성을 측정합니다. 주요 초점은 중단율과 치료 과정 완료를 평가하여 개입의 실용성을 평가하는 것입니다. 높은 완료율과 낮은 중단율은 티르제파티드가 이 환자 집단에서 실행 가능한 체중 감량 중재임을 나타냅니다.
2년간 연구완료를 통해 타당성을 평가할 예정이다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 Tirzepatide의 임상적 유효성(3년 침습성 무질환 생존율 및 3년 원격 무재발 생존율로 측정)
기간: 환자는 연구 완료 및 추가 1년, 총 3년 동안 재발에 대해 모니터링됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받고 있는 환자에서 티르제파티드의 임상적 효능을 측정합니다. 주요 초점은 3년 IDFS(침습적 무병 생존율)와 3년 원격 무재발 생존율(DRFS)을 결정하는 것입니다. 이러한 지표는 티르제파티드를 사용한 체중 감소가 이 환자 집단에서 암 재발 및 전이를 예방하는 데 기여하는지 여부를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
환자는 연구 완료 및 추가 1년, 총 3년 동안 재발에 대해 모니터링됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감소를 위해 Tirzepatide를 사용하는 비만 관련 대사 지표 평가 혈압 변화 평가 측정 단위: 수은 밀리미터(mmHg).
기간: 대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 비만 관련 대사 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 다양한 대사 지표, 혈압(mmHg), 혈압 변화 평가 측정 단위: 수은 밀리미터(mmHg)의 변화를 평가하는 것입니다. 이러한 평가는 대사 건강을 개선하고 혈압 감소에 있어 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 됩니다. 이 참가자 집단의 비만 관련 위험.
대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감소를 위해 Tirzepatide를 사용한 비만 관련 대사 지표 평가 공복 인슐린 변화 평가, 측정 단위: 리터당 밀리 국제 단위(mIU/L)
기간: 대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 비만 관련 대사 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 다양한 대사 지표의 변화, 공복 인슐린 변화 평가, 측정 단위: 리터당 밀리 국제 단위(mIU/L)를 평가하는 것입니다. 이 평가는 대사 건강을 개선하고 비만을 줄이는 데 있어 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 참가자 모집단의 관련 위험.
대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감량을 위해 Tirzepatide를 사용한 비만 관련 대사 지표 평가, 공복 혈당 변화 평가, 측정 단위: 리터당 밀리몰(mmol/L)
기간: 대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 비만 관련 대사 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 다양한 대사 지표의 변화, 공복 혈당 변화 측정 단위(리터당 밀리몰(mmol/L))의 변화를 평가하는 것입니다. 이 평가는 참가자 모집단의 대사 건강을 개선하고 비만 관련 위험을 줄이는 데 있어서 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감소를 위해 Tirzepatide를 사용한 비만 관련 대사 지표 평가 HgbA1c 변화 평가, 측정 단위: 몰당 밀리몰(mmol/mol)
기간: 대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HgbA1c의 HER2 평가에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 비만 관련 대사 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 측정 단위: 몰당 밀리몰(mmol/mol). 이 평가는 참가자 모집단의 대사 건강을 개선하고 비만 관련 위험을 줄이는 데 있어서 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감소를 위해 Tirzepatide를 사용한 비만 관련 대사 지표 평가 콜레스테롤(총, LDL, HDL) 변경 평가 단위: 데시리터당 밀리그램(mg/dl)
기간: 대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 비만 관련 대사 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 다양한 대사 지표의 변화, 콜레스테롤(총, LDL, HDL) 평가 변경 측정 단위: 데시리터당 밀리그램(mg/dl)을 평가하는 것입니다. 이 평가는 대사 건강을 개선하고 감소에 있어 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 됩니다. 이 참가자 집단의 비만 관련 위험.
대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감량을 위해 Tirzepatide를 사용한 비만 관련 대사 지표 평가, 트리글리세리드 변화 평가 측정 단위: 리터당 밀리몰(mmol/L)
기간: 대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 비만 관련 대사 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 다양한 대사 지표의 변화, 트리글리세리드 변화 평가 측정 단위: 리터당 밀리몰(mmol/L)을 평가하는 것입니다. 이 평가는 이 참가자의 대사 건강을 개선하고 비만 관련 위험을 줄이는 데 있어 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 인구.
대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감량을 위해 Tirzepatide를 사용한 비만 관련 대사 지표 평가, IGF1 변화 평가, 측정 단위: 밀리리터당 나노그램(ng/ml)
기간: 대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 비만 관련 대사 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 다양한 대사 지표의 변화, IGF1 변화의 평가 단위 측정 단위: 밀리리터당 나노그램(ng/ml)을 평가하는 것입니다. 이 평가는 이 참가자의 대사 건강을 개선하고 비만 관련 위험을 줄이는 데 있어서 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 인구.
대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감량을 위해 Tirzepatide를 사용한 비만 관련 대사 지표 평가, 에스트로겐 변화 평가, 측정 단위: 밀리리터당 피코그램(pg/ml)
기간: 대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 비만 관련 대사 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 다양한 대사 지표의 변화, 에스트로겐 변화 측정 단위 평가: 밀리리터당 피코그램(pg/ml)을 평가하는 것입니다. 이 평가는 이 참가자의 대사 건강을 개선하고 비만 관련 위험을 줄이는 데 있어서 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 인구.
대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감소를 위해 Tirzepatide를 사용한 비만 관련 대사 지표 평가 테스토스테론 변화 평가, 측정 단위: 데시리터당 나노그램(ng/dL)
기간: 대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 비만 관련 대사 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 다양한 대사 지표의 변화, 테스토스테론 변화 평가의 측정 단위: 데시리터당 나노그램(ng/dL)을 평가하는 것입니다. 이 평가는 이 참가자의 대사 건강을 개선하고 비만 관련 위험을 줄이는 데 있어 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 인구.
대사 지표는 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감량을 위해 Tirzepatide를 사용하여 순환 종양 DNA(ctDNA) 수준 모니터링(치료 중 ctDNA 수준의 감지 및 변화).
기간: ctDNA 수준은 연구 완료를 통해 2년 동안 모니터링됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받는 참가자의 암 재발의 초기 지표 역할을 할 수 있는 순환 종양 DNA(ctDNA) 수준에 대한 티르제파티드의 효과를 측정합니다. 주요 초점은 ctDNA를 검출하고 치료 기간 동안 그 수준의 변화를 모니터링하는 것입니다. ctDNA 수준을 평가하면 티르제파티드를 사용한 비만 치료에 대한 분자 반응에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
ctDNA 수준은 연구 완료를 통해 2년 동안 모니터링됩니다.
허리/엉덩이 비율(WHR) 및 허리 둘레로 측정한 HR+/Her2- 유방암의 보조 치료 중 체중 감소를 위해 Tirzepatide를 사용한 비만 측정 평가.
기간: 비만 측정은 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받고 있는 환자의 비만 관련 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 체질량 지수(BMI), 허리/엉덩이 비율(WHR)로 측정한 체지방 분포 및 허리 둘레의 변화를 평가하는 것입니다. 이러한 평가는 이 환자 모집단의 체지방 분포를 개선하고 비만을 줄이는 데 있어 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 체중과 키를 결합하여 BMI를 kg/m^2로 보고하고 허리 둘레를 인치로 보고합니다.
비만 측정은 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
HR+/Her2- 유방암에 대한 보조 치료 중 체중 감소를 위해 티르제파티드를 사용한 비만 측정 평가, 체중과 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
기간: 비만 측정은 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.
이 결과는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/Her2-) 유방암에 대한 보조 치료를 받고 있는 환자의 비만 관련 지표에 대한 티르제파티드의 영향을 측정합니다. 주요 초점은 체질량 지수(BMI), 체지방 분포의 변화를 평가하는 것입니다. 이러한 평가는 이 환자 모집단의 체지방 분포를 개선하고 비만을 줄이는 데 있어 티르제파티드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
비만 측정은 2년 동안 연구 완료를 통해 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Coral Omene, MD., PhD, Rutgers Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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