Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tirzepatid pro intervence na hubnutí u časného stadia hormonálního receptoru pozitivního/HER2 negativního karcinomu prsu (FITWISE)

17. ledna 2026 aktualizováno: Coral Omene, Rutgers, The State University of New Jersey

FITWISE: Studie proveditelnosti tirzepatidu pro intervenci na hubnutí u časného stádia rakoviny prsu s pozitivním/HER2 negativním hormonálním receptorem

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tirzepatidu při dosažení 5% nebo více snížení tělesné hmotnosti u pacientek podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Studie také posoudí bezpečnost a snášenlivost tirzepatidu, jeho proveditelnost na základě četnosti přerušení léčby a dokončení léčby. Sekundární cíle zahrnují hodnocení 3letého přežití bez invazivního onemocnění (IDFS) a přežití bez vzdáleného relapsu (DRFS), změny BMI a distribuce tělesného tuku, metabolické markery a cirkulující nádorovou DNA (ctDNA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této klinické studie je určit podíl pacientů, kteří dosáhnou 5% nebo většího snížení tělesné hmotnosti na konci studijní léčby tirzepatidem během adjuvantní léčby pro hormonální receptory pozitivní, HER2 negativní (HR+/ Her2-) rakovina prsu. Sekundární cíle zahrnují posouzení bezpečnosti a snášenlivosti tirzepatidu pro snížení hmotnosti během této léčby. Proveditelnost použití tirzepatidu k intervenci na snížení hmotnosti bude hodnocena prostřednictvím míry přerušení léčby a dokončení léčebné kúry. Kromě toho studie určí 3leté přežití bez invazivního onemocnění (IDFS) a 3leté přežití bez vzdáleného relapsu (DRFS) s použitím tirzepatidu. Studie také posoudí změny v indexu tělesné hmotnosti (BMI), rozložení tělesného tuku (měřeno pomocí poměru pas/boky (WHR) a obvodu pasu) a metabolické markery související s obezitou (včetně krevního tlaku, inzulinu nalačno, glykémie nalačno, HgbA1c, cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy, IGF1, estrogen a testosteron). Nakonec bude studie monitorovat cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) a hodnotit změny při použití tirzepatidu ke snížení hmotnosti v adjuvantní léčbě rakoviny prsu HR+/Her2-. Budou získána hodnocení kvality života a budou provedeny výzkumné cíle zkoumající adipokiny (adiponektin, leptin) a jejich receptory, metabolické dráhy a metabolismus imunitních buněk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
        • Nábor
        • Trinitas Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Zatím nenabíráme
        • RWJ Barnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital, Hamilton
        • Kontakt:
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Nábor
        • RWJBarnabas Health - Cooperman Barnabas, Livingston
        • Kontakt:
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Nábor
        • RWJBarnabas Health - Monmouth Medical Center
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Nábor
        • RWJBarnabas Health - Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Nábor
        • RWJ Barnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital, Somerset
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas: Buďte ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas se studiem.
  • Věk: Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 let nebo starší.
  • Diagnóza rakoviny prsu: Mít rakovinu prsu s pozitivním hormonálním receptorem (HR+), HER2 negativní (HER2-) dříve diagnostikovanou biopsií. Stav HR je definován jako estrogenový receptor (ER) >10 % a/nebo progesteronový receptor (PR) >10 %; HER2 status je definován jako imunohistochemie (IHC) 0 nebo 1+ nebo IHC 2+, fluorescenční in situ hybridizace (FISH) negativní.
  • Stádium: Dříve neléčené rané stadium klinického nebo anatomického stadia I, II nebo III s pozitivním hormonálním receptorem prsu.
  • Definitivní léčba: Podstoupila definitivní léčbu s kurativním záměrem pro rakovinu prsu, včetně chirurgického zákroku, chemoterapie a radioterapie, jak je uvedeno.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): Mít BMI 30 kg/m² nebo více nebo BMI 27 kg/m² nebo více s jednou komplikací související s hmotností (např. hypertenze, diabetes 2. typu, dyslipidémie, obstrukční spánková apnoe nebo kardiovaskulární onemocnění).
  • Stav výkonnosti: Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2.
  • Srdeční funkce: Mít ejekční frakci levé komory (LVEF) 50 % nebo vyšší nebo vyšší než dolní mez normálu (LLN) dané instituce, jak bylo stanoveno pomocí echokardiogramu (ECHO) nebo skenování s vícenásobnou akvizicí (MUGA) provedeného při screeningu.
  • Funkce orgánů: Prokázat adekvátní funkci orgánů ve screeningových laboratořích.
  • Vzorky tumoru: Mějte k dispozici archivované bioptické nebo chirurgické vzorky tumoru jako bloky tumoru nebo nebarvená sklíčka.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné klinické studie: V současné době je nebo se zapíše do jiné klinické studie, ve které se provádějí výzkumné terapeutické postupy nebo jsou podávány hodnocené terapie, zatímco se účastní této studie.
  • Rakovina prsu stadia IV: Mít stadium IV, metastatický karcinom prsu.
  • Typ rakoviny: Máte HER2-pozitivní nebo trojnásobně negativní rakovinu prsu.
  • Aktivní malignita: Máte souběžnou aktivní malignitu.
  • Stav výkonnosti: Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) vyšší než 2.
  • Index tělesné hmotnosti: Mít BMI nižší než 27 kg/m².
  • Diabetes mellitus 1. typu: Máte diabetes mellitus 1. typu.
  • Abnormality při vyprazdňování žaludku: Máte známou klinicky významnou abnormalitu vyprazdňování žaludku (např. těžká gastroparéza nebo obstrukce vývodu žaludku) nebo chronicky užíváte léky, které přímo ovlivňují gastrointestinální motilitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tirzepatid
Tirzepatid se bude podávat subkutánně do žaludku, horní části paže nebo stehna, přičemž místa vpichu se budou s každou dávkou střídat. Podávejte jednou týdně v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla. Začněte s počáteční dávkou 2,5 mg. Po 4 týdnech zvyšte na 5 mg týdně. Další zvýšení lze provést po 2,5 mg přírůstcích po alespoň 4 týdnech současné dávky s cílem dosáhnout cílové 15 mg (tj. 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg nebo 15 mg). Při výběru udržovací dávky zvažte snášenlivost léčby. Pokud není tolerován, zvažte další nižší udržovací dávku. Doporučené udržovací dávky jsou 5 mg, 10 mg nebo 15 mg, přičemž 5 mg je nejnižší hodnotitelná dávka. Dávka 2,5 mg není udržovací dávka. Maximální povolená dávka je 15 mg jednou týdně.
Lék: Tirzepatid
Cílem intervence je zhodnotit proveditelnost, bezpečnost a účinnost tirzepatidu pro snížení hmotnosti u pacientek s rakovinou prsu s pozitivním hormonálním receptorem a negativním HER2 v časném stadiu, což může potenciálně zlepšit výsledky léčby a celkový zdravotní stav.
Ostatní jména:
  • LY3298176 (kódové jméno vývoje)
  • Mounjaro (značka v určitých regionech)
  • Zepbound (název značky v určitých regionech)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce hmotnosti tirzepatidem během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2- (měřeno snížením tělesné hmotnosti)
Časové okno: Po ukončení studia, celkem dva roky.
Stanovit účinnost tirzepatidu při usnadnění 5% nebo více úbytku hmotnosti u pacientek podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivním hormonálním receptorem, HER2 negativní (HR+/Her2-).
Po ukončení studia, celkem dva roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost tirzepatidu při hubnutí během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2- (měřeno výskytem nežádoucích příhod pomocí CTCAE v5.0)
Časové okno: Nežádoucí účinky budou sledovány po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek hodnotí bezpečnost a snášenlivost tirzepatidu pro snížení hmotnosti u pacientek podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivním HER2 (HR+/Her2-) pozitivním na hormonální receptory. Primárním cílem je monitorovat a dokumentovat výskyt nežádoucích příhod (AE) spojených s užíváním tirzepatidu s využitím Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0. Toto hodnocení pomůže určit rizikový profil tirzepatidu a zajistí, že přínosy snížení hmotnosti převáží potenciální nežádoucí účinky u této populace pacientů.
Nežádoucí účinky budou sledovány po dokončení studie po dobu dvou let.
Proveditelnost tirzepatidu jako intervence při hubnutí během adjuvantní léčby u HR+/Her2- rakoviny prsu (posouzeno podle četnosti přerušení léčby a dokončení léčebného kurzu).
Časové okno: Proveditelnost bude hodnocena dokončením studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří proveditelnost použití tirzepatidu k intervenci na snížení tělesné hmotnosti u pacientek podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory a negativním HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je posoudit praktičnost intervence vyhodnocením četnosti přerušení léčby a dokončení léčebného cyklu. Vysoká míra dokončení a nízká míra přerušení naznačují, že tirzepatid je u této populace pacientů proveditelným intervencí na snížení hmotnosti.
Proveditelnost bude hodnocena dokončením studie po dobu dvou let.
Klinická účinnost tirzepatidu během adjuvantní léčby u HR+/Her2- rakoviny prsu (měřeno 3letým přežitím bez invazivních onemocnění a 3letým přežitím bez recidivy na dálku)
Časové okno: Pacienti budou sledováni z hlediska recidivy po dokončení studie a další rok, celkem tři roky.
Tento výsledek měří klinickou účinnost tirzepatidu u pacientek podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 negativní (HR+/Her2-). Primárním cílem je stanovit míru 3letého přežití bez invazivního onemocnění (IDFS) a 3letého přežití bez vzdáleného relapsu (DRFS). Tyto metriky pomohou vyhodnotit, zda úbytek hmotnosti pomocí tirzepatidu přispívá k prevenci recidivy rakoviny a metastáz u této populace pacientů.
Pacienti budou sledováni z hlediska recidivy po dokončení studie a další rok, celkem tři roky.
Hodnocení metabolických markerů souvisejících s obezitou pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2- Hodnocení změn krevního tlaku Jednotka míry: Milimetry rtuti (mm Hg).
Časové okno: Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metabolické markery související s obezitou u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je vyhodnotit změny v různých metabolických markerech, krevní tlak (mm Hg), hodnocení změn krevního tlaku měrná jednotka: milimetry rtuti (mm Hg) Tato hodnocení pomohou určit účinnost tirzepatidu při zlepšování metabolického zdraví a snižování rizika související s obezitou v této populaci účastníků.
Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Hodnocení metabolických markerů souvisejících s obezitou pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2- Hodnocení změn inzulinu nalačno, jednotka míry: mili-mezinárodní jednotky na litr (mIU/l)
Časové okno: Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metabolické markery související s obezitou u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je vyhodnotit změny v různých metabolických markerech, Hodnocení změn inzulinu nalačno, jednotka měření: mili-mezinárodní jednotky na litr (mIU/L) Toto hodnocení pomůže určit účinnost tirzepatidu při zlepšování metabolického zdraví a snižování obezity- související rizika v této populaci účastníků.
Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Hodnocení metabolických markerů souvisejících s obezitou pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2-, hodnocení změn glykémie nalačno, jednotka měření: milimol na litr (mmol/l)
Časové okno: Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metabolické markery související s obezitou u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním zaměřením je hodnocení změn různých metabolických markerů, hodnocení změn glykémie nalačno měrná jednotka: milimol na litr (mmol/l). Toto hodnocení pomůže určit účinnost tirzepatidu při zlepšování metabolického zdraví a snižování rizik souvisejících s obezitou v této populaci účastníků.
Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Hodnocení metabolických markerů souvisejících s obezitou pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2- Hodnocení změn HgbA1c, jednotka měření: milimol na mol (mmol/mol)
Časové okno: Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metabolické markery související s obezitou u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu pro hormonální receptor-pozitivní, HER2-hodnocení změn HgbA1c Měrná jednotka: milimol na mol (mmol/mol). Toto hodnocení pomůže určit účinnost tirzepatidu při zlepšování metabolického zdraví a snižování rizik souvisejících s obezitou v této populaci účastníků.
Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Hodnocení metabolických markerů souvisejících s obezitou pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2- Hodnocení změn cholesterolu (celkový, LDL, HDL) Jednotka měření: miligramy na decilitr (mg/dl)
Časové okno: Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metabolické markery související s obezitou u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je vyhodnotit změny v různých metabolických markerech, hodnocení změn cholesterolu (celkový, LDL, HDL) měrná jednotka: miligramy na decilitr (mg/dl)Toto hodnocení pomůže určit účinnost tirzepatidu při zlepšování metabolického zdraví a snižování rizika související s obezitou v této populaci účastníků.
Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Hodnocení metabolických markerů souvisejících s obezitou pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2-, hodnocení změn triglyceridů Jednotka měření: milimol na litr (mmol/l)
Časové okno: Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metabolické markery související s obezitou u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je vyhodnotit změny v různých metabolických markerech, hodnocení změn triglyceridů měrná jednotka: milimoly na litr (mmol/l) Toto hodnocení pomůže určit účinnost tirzepatidu při zlepšování metabolického zdraví a snižování rizik souvisejících s obezitou u tohoto účastníka populace.
Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Hodnocení metabolických markerů souvisejících s obezitou pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2-, hodnocení změn IGF1, jednotka měření: nanogramy na mililitr (ng/ml)
Časové okno: Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metabolické markery související s obezitou u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je vyhodnotit změny v různých metabolických markerech, hodnocení změn IGF1 měrná jednotka: nanogramy na mililitr (ng/ml)Toto hodnocení pomůže určit účinnost tirzepatidu při zlepšování metabolického zdraví a snižování rizik souvisejících s obezitou u tohoto účastníka populace.
Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Hodnocení metabolických markerů souvisejících s obezitou pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2-, hodnocení změn estrogenu, jednotka měření: pikogramy na mililitr (pg/ml)
Časové okno: Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metabolické markery související s obezitou u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je vyhodnotit změny v různých metabolických markerech, hodnocení změn estrogenu měrná jednotka: Pikogramy na mililitr (pg/ml) Toto hodnocení pomůže určit účinnost tirzepatidu při zlepšování metabolického zdraví a snižování rizik souvisejících s obezitou u tohoto účastníka populace.
Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Hodnocení metabolických markerů souvisejících s obezitou pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2- Hodnocení změn testosteronu, jednotka měření: nanogramy na decilitr (ng/dl)
Časové okno: Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metabolické markery související s obezitou u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je vyhodnotit změny v různých metabolických markerech, hodnocení změn testosteronu měrná jednotka: nanogramy na decilitr (ng/dl)Toto hodnocení pomůže určit účinnost tirzepatidu při zlepšování metabolického zdraví a snižování rizik souvisejících s obezitou u tohoto účastníka populace.
Metabolické markery budou hodnoceny po dokončení studie po dobu dvou let.
Monitorování hladin cirkulující nádorové DNA (ctDNA) pomocí tirzepatidu pro hubnutí během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2- (detekce a změny hladin ctDNA během léčby).
Časové okno: Hladiny ctDNA budou sledovány po dokončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří účinek tirzepatidu na hladiny cirkulující nádorové DNA (ctDNA), které potenciálně slouží jako časný indikátor recidivy rakoviny u účastníků podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 negativní (HR+/Her2-). Primárním cílem je detekce ctDNA a sledování změn jejích hladin po celou dobu léčby. Hodnocení hladin ctDNA může poskytnout pohled na molekulární odpověď na léčbu obezity pomocí tirzepatidu.
Hladiny ctDNA budou sledovány po dokončení studie po dobu dvou let.
Hodnocení měření obezity pomocí tirzepatidu pro hubnutí během adjuvantní léčby rakoviny prsu HR+/Her2-, měřeno poměrem pas/boky (WHR) a obvodem pasu.
Časové okno: Měření obezity bude hodnoceno po ukončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metriky související s obezitou u pacientek podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je vyhodnotit změny indexu tělesné hmotnosti (BMI), rozložení tělesného tuku měřené poměrem pas/boky (WHR) a obvod pasu. Tato hodnocení pomohou určit účinnost tirzepatidu při zlepšování distribuce tělesného tuku a snižování obezity u této populace pacientů. Hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení BMI v kg/m^2 a obvod pasu uvedený v palcích.
Měření obezity bude hodnoceno po ukončení studie po dobu dvou let.
Posouzení měření obezity pomocí tirzepatidu ke snížení hmotnosti během adjuvantní léčby u HR+/Her2- rakoviny prsu, hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Časové okno: Měření obezity bude hodnoceno po ukončení studie po dobu dvou let.
Tento výsledek měří dopad tirzepatidu na metriky související s obezitou u pacientek podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 (HR+/Her2-). Primárním cílem je vyhodnotit změny v indexu tělesné hmotnosti (BMI), distribuci tělesného tuku Tato hodnocení pomohou určit účinnost tirzepatidu při zlepšování distribuce tělesného tuku a snižování obezity u této populace pacientů. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Měření obezity bude hodnoceno po ukončení studie po dobu dvou let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Ludwig Institute for Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Coral Omene, MD., PhD, Rutgers Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 042403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu s pozitivním hormonálním receptorem

Klinické studie na Tirzepatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit