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골화석증 체중 부하 골절 환자의 결과

2024년 7월 22일 업데이트: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital

골화석증 체중부하 골절 성인 환자에서 개방 정복 및 내부 고정술의 임상 및 방사선학적 결과는 무엇입니까?

골화석증은 뼈의 비정상적인 경화와 밀도를 특징으로 하는 드문 유전 질환으로, 부서지기 쉽고 골절되기 쉽습니다. 이 상태는 변경된 뼈 구조와 손상된 치유 능력으로 인해 골절 관리에 심각한 문제를 제시합니다. 개방형 정복 및 내부 고정(ORIF)은 골절을 안정화하기 위해 사용되는 일반적인 수술 기술이지만 골화석증 환자의 효능과 결과는 잘 문서화되어 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 골화석증으로 인한 체중 부하 골절이 있는 성인 환자에서 ORIF의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하여 이 치료 접근법의 효과와 잠재적인 합병증에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대리석 뼈 질환으로도 알려진 골화석증은 파골세포 매개 뼈 흡수 결함으로 인해 뼈가 비정상적으로 경화되고 치밀화되는 드문 유전 질환입니다. 이러한 불균형으로 인해 뼈는 비정상적으로 조밀하지만 취약하고 골절되기 쉽습니다. 골화석증은 일반적으로 심각도와 유전 패턴에 따라 상염색체 열성 영아 골화석증, 상염색체 열성 중간 골화석증, 상염색체 우성 성인 골화석증의 세 가지 주요 유형으로 분류됩니다.

성인 환자의 경우 골화석증은 뼈 통증, 잦은 골절, 뇌신경 압박, 골수 공간 감소로 인한 혈액학적 이상 등 다양한 임상 증상을 나타내는 경우가 많습니다. 대퇴골, 경골, 골반과 같이 체중을 지탱하는 뼈는 기계적 스트레스로 인해 특히 골절되기 쉽습니다. 이러한 골절은 조밀한 뼈 구조로 인해 수술이 복잡해지고 치유가 지연되기 때문에 임상적으로 심각한 문제를 야기합니다.

개방형 정복 및 내부 고정(ORIF)은 판, 나사 또는 막대와 같은 하드웨어를 사용하여 부러진 뼈를 재정렬하고 안정화하여 골절을 치료하는 데 사용되는 일반적인 수술 기법입니다. 골화석증과 관련하여 ORIF는 뼈의 경화성 특성으로 인해 드릴링 및 하드웨어 배치가 어렵고, 혈관이 부족하여 치유를 방해하고 불유합이나 감염과 같은 합병증의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 특히 어려울 수 있습니다.

이러한 어려움에도 불구하고 ORIF는 골화석증 환자의 골절 관리를 위한 중요한 선택으로 남아 있습니다. 이 개입의 임상적, 방사선학적 결과를 이해하면 치료 프로토콜을 최적화하고 환자 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 사례 시리즈는 골화석증으로 인한 체중 부하 골절이 있는 성인 환자의 ORIF 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 골절 치유, 기능 회복, 합병증 발생률 등의 요소를 조사함으로써 이 연구는 이 독특한 환자 모집단에서 ORIF와 관련된 효과 및 잠재적 위험에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 11956
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상의 모든 성인 골화석증 환자

제외 기준:

비체중 골절 비골화석증 환자 소아 환자 이전 골절 수술 현재 뼈 상태 추적 관찰 불능 골절 부위 감염 심각한 동반 질환 임신 비수술적 치료 선호

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개방 정복 및 내부 고정
개방형 정복 및 내부 고정(ORIF)은 판, 나사 또는 막대와 같은 하드웨어를 사용하여 부러진 뼈를 재정렬하고 안정화하여 골절을 치료하는 데 사용되는 일반적인 수술 기법입니다. 골화석증과 관련하여 ORIF는 뼈의 경화성 특성으로 인해 드릴링 및 하드웨어 배치가 어렵고, 혈관이 부족하여 치유를 방해하고 불유합이나 감염과 같은 합병증의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 특히 어려울 수 있습니다.
골화석증 및 체중 부하 골절 환자의 개방형 정복 및 내부 고정술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈결합
기간: 6 개월
방사선학적 검사를 통해 환자의 골유합 여부를 추적관찰하고 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청이 없는 한

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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