- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521580
Resultados de los pacientes con osteopetrosis y fracturas óseas con carga
¿Cuáles son los resultados clínicos y radiológicos de la reducción abierta y la fijación interna en pacientes adultos con osteopetrosis, fracturas óseas con carga?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteopetrosis, también conocida como enfermedad de los huesos de mármol, es un trastorno genético poco común que conduce al endurecimiento y densificación anormales de los huesos debido a una resorción ósea defectuosa mediada por osteoclastos. Este desequilibrio da como resultado huesos anormalmente densos pero frágiles y propensos a fracturas. La osteopetrosis típicamente se clasifica en tres tipos principales según la gravedad y los patrones de herencia: osteopetrosis infantil autosómica recesiva, osteopetrosis intermedia autosómica recesiva y osteopetrosis adulta autosómica dominante.
En pacientes adultos, la osteopetrosis a menudo se presenta con una variedad de manifestaciones clínicas que incluyen dolor óseo, fracturas frecuentes, compresión de pares craneales y anomalías hematológicas debido a la reducción del espacio de la médula ósea. Los huesos que soportan peso, como el fémur, la tibia y la pelvis, son particularmente susceptibles a fracturas debido al estrés mecánico que soportan. Estas fracturas plantean importantes desafíos clínicos porque la densa estructura ósea complica la intervención quirúrgica y retrasa la curación.
La reducción abierta y fijación interna (RAFI) es una técnica quirúrgica común que se utiliza para tratar fracturas realineando y estabilizando los huesos rotos con elementos como placas, tornillos o varillas. En el contexto de la osteopetrosis, la ORIF puede ser particularmente desafiante debido a la naturaleza esclerótica del hueso, lo que dificulta la perforación y la colocación del hardware, y la mala vascularidad, que puede impedir la curación y aumentar el riesgo de complicaciones como pseudoartrosis o infección.
A pesar de estos desafíos, ORIF sigue siendo una opción fundamental para el tratamiento de fracturas en pacientes con osteopetrosis. Comprender los resultados clínicos y radiológicos de esta intervención puede ayudar a optimizar los protocolos de tratamiento y mejorar la atención al paciente. Esta serie de casos tiene como objetivo evaluar los resultados de la ORIF en pacientes adultos con fracturas óseas por carga inducidas por osteopetrosis. Al examinar factores como la curación de fracturas, la recuperación funcional y las tasas de complicaciones, este estudio busca proporcionar información valiosa sobre la efectividad y los riesgos potenciales asociados con ORIF en esta población única de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 11956
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con osteopetrosis del adulto mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
Fracturas sin carga Pacientes sin osteopetrosis Pacientes pediátricos Cirugía de fractura previa Condiciones óseas concurrentes Incapacidad de seguimiento Infección en el sitio de la fractura Comorbilidades graves Embarazo Preferencia de tratamiento no quirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción abierta y fijación interna
La reducción abierta y fijación interna (RAFI) es una técnica quirúrgica común que se utiliza para tratar fracturas realineando y estabilizando los huesos rotos con elementos como placas, tornillos o varillas.
En el contexto de la osteopetrosis, la ORIF puede ser particularmente desafiante debido a la naturaleza esclerótica del hueso, lo que dificulta la perforación y la colocación del hardware, y la mala vascularidad, que puede impedir la curación y aumentar el riesgo de complicaciones como pseudoartrosis o infección.
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Reducción abierta y fijación interna de personas con osteopetrosis y fracturas por carga de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Unión ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Realizamos seguimiento de los pacientes para la consolidación ósea mediante examen radiológico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- N-375-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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