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Resultados de los pacientes con osteopetrosis y fracturas óseas con carga

22 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital

¿Cuáles son los resultados clínicos y radiológicos de la reducción abierta y la fijación interna en pacientes adultos con osteopetrosis, fracturas óseas con carga?

La osteopetrosis es un trastorno genético poco común caracterizado por el endurecimiento y la densidad anormales de los huesos, lo que conduce a una mayor fragilidad y susceptibilidad a las fracturas. Esta condición presenta desafíos importantes en el manejo de fracturas debido a la arquitectura ósea alterada y la capacidad de curación comprometida. La reducción abierta y fijación interna (RAFI) es una técnica quirúrgica común empleada para estabilizar las fracturas, pero su eficacia y resultados en pacientes con osteopetrosis no están bien documentados. Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y radiológicos de ORIF en pacientes adultos con fracturas de huesos con carga debido a osteopetrosis, proporcionando información sobre la eficacia y las posibles complicaciones de este enfoque de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La osteopetrosis, también conocida como enfermedad de los huesos de mármol, es un trastorno genético poco común que conduce al endurecimiento y densificación anormales de los huesos debido a una resorción ósea defectuosa mediada por osteoclastos. Este desequilibrio da como resultado huesos anormalmente densos pero frágiles y propensos a fracturas. La osteopetrosis típicamente se clasifica en tres tipos principales según la gravedad y los patrones de herencia: osteopetrosis infantil autosómica recesiva, osteopetrosis intermedia autosómica recesiva y osteopetrosis adulta autosómica dominante.

En pacientes adultos, la osteopetrosis a menudo se presenta con una variedad de manifestaciones clínicas que incluyen dolor óseo, fracturas frecuentes, compresión de pares craneales y anomalías hematológicas debido a la reducción del espacio de la médula ósea. Los huesos que soportan peso, como el fémur, la tibia y la pelvis, son particularmente susceptibles a fracturas debido al estrés mecánico que soportan. Estas fracturas plantean importantes desafíos clínicos porque la densa estructura ósea complica la intervención quirúrgica y retrasa la curación.

La reducción abierta y fijación interna (RAFI) es una técnica quirúrgica común que se utiliza para tratar fracturas realineando y estabilizando los huesos rotos con elementos como placas, tornillos o varillas. En el contexto de la osteopetrosis, la ORIF puede ser particularmente desafiante debido a la naturaleza esclerótica del hueso, lo que dificulta la perforación y la colocación del hardware, y la mala vascularidad, que puede impedir la curación y aumentar el riesgo de complicaciones como pseudoartrosis o infección.

A pesar de estos desafíos, ORIF sigue siendo una opción fundamental para el tratamiento de fracturas en pacientes con osteopetrosis. Comprender los resultados clínicos y radiológicos de esta intervención puede ayudar a optimizar los protocolos de tratamiento y mejorar la atención al paciente. Esta serie de casos tiene como objetivo evaluar los resultados de la ORIF en pacientes adultos con fracturas óseas por carga inducidas por osteopetrosis. Al examinar factores como la curación de fracturas, la recuperación funcional y las tasas de complicaciones, este estudio busca proporcionar información valiosa sobre la efectividad y los riesgos potenciales asociados con ORIF en esta población única de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 11956
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con osteopetrosis del adulto mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

Fracturas sin carga Pacientes sin osteopetrosis Pacientes pediátricos Cirugía de fractura previa Condiciones óseas concurrentes Incapacidad de seguimiento Infección en el sitio de la fractura Comorbilidades graves Embarazo Preferencia de tratamiento no quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción abierta y fijación interna
La reducción abierta y fijación interna (RAFI) es una técnica quirúrgica común que se utiliza para tratar fracturas realineando y estabilizando los huesos rotos con elementos como placas, tornillos o varillas. En el contexto de la osteopetrosis, la ORIF puede ser particularmente desafiante debido a la naturaleza esclerótica del hueso, lo que dificulta la perforación y la colocación del hardware, y la mala vascularidad, que puede impedir la curación y aumentar el riesgo de complicaciones como pseudoartrosis o infección.
Reducción abierta y fijación interna de personas con osteopetrosis y fracturas por carga de peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unión ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
Realizamos seguimiento de los pacientes para la consolidación ósea mediante examen radiológico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

a menos que haya una solicitud razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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