- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06562842
운동, 장내 미생물군 및 제2형 당뇨병 (Ex-GM-T2D)
제2형 당뇨병 환자의 장내 미생물 구성에 대한 규칙적인 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 전 세계적인 대사 전염병이며 전 세계적으로 주요한 건강 위협입니다. 2021년에는 전 세계적으로 20~79세 성인 5억 3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있었습니다. 제2형 당뇨병은 전 세계적으로 사망률과 장애 부담에 크게 기여하는 생명을 위협하는 미세혈관 및 대혈관 건강 합병증과 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병은 주로 인슐린의 부적절한 작용으로 인해 발생하는 공복 고혈당증으로 정의됩니다. 제2형 당뇨병은 일반적으로 중간 고혈당증 또는 Pre-D 상태가 선행하며, 이는 공복 혈당 장애(IFG), 내당능 장애(IGT) 또는 두 가지 모두를 특징으로 하며 제2형 당뇨병의 위험을 크게 증가시킵니다. 제2형 당뇨병에서는 인슐린 수치가 정상이거나 높더라도 간, 골격근, 지방 조직과 같은 조직이 인슐린에 내성을 갖게 되어 혈당 수치가 높아집니다. T2D는 T2D 발병에 대한 독립적인 위험 요소인 것으로 보이는 전신 염증 반응과 관련이 있습니다. 또한, 제2형 당뇨병 환자는 건강한 대상자보다 더 산화적인 내부 환경을 갖는 경향이 있습니다. 고혈당증으로 인한 산화 스트레스는 인슐린 신호전달 계통에 영향을 미치고 GLUT4 유전자 전사를 감소시키며 또한 미토콘드리아 활동을 변화시키는 것으로 밝혀졌습니다. T2D 병태생리학은 또한 GM 구성과 연관되어 있습니다. GM의 미생물 불균형은 여러 메커니즘을 통해 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병의 발병에 중심적인 역할을 하는 것으로 제안됩니다.
제2형 당뇨병의 예방과 치료를 위한 규칙적인 운동의 중요한 역할이 확립되었습니다. 제2형 당뇨병 관리 및 예방에 대한 운동의 대부분의 이점은 골격근에 대한 적응을 통해 실현되며, 이는 결국 인슐린 작용의 급성 및 만성 개선을 유도합니다. 운동은 항염증 효과도 발휘합니다. 새로운 증거는 운동이 GM 구성을 개선함으로써 제2형 당뇨병에 긍정적인 영향을 미칠 수도 있음을 시사합니다. 규칙적인 운동의 가장 유망한 효과는 보다 다양한 GM을 생산하고 병원성 박테리아 군집을 감소시키며 SCFA 생산 박테리아를 증가시킴으로써 GM을 더 건강한 미생물 구성으로 변경하는 것입니다. 그러나 지금까지 이 분야에 대한 연구가 제한되어 있기 때문에 운동이 T2D 개인의 GM 구조와 기능에 미치는 영향은 제대로 이해되지 않았습니다.
예비 검정력 분석(확률 오류 0.05 및 통계 검정력 80%)에 따르면, 8~10명의 참가자/그룹의 표본 크기가 임상시험 간의 통계적으로 의미 있는 변화를 탐지하는 데 적절한 것으로 간주되었습니다. 따라서 60명 이상의 중년 개인이 연구에 참여할 자격이 있는지 평가됩니다. 연구는 병행, 무작위, 통제된 설계로 수행될 것입니다. 참가자는 연구 절차, 이점 및 가능한 위험에 대해 일차적으로 정보를 받게 되며, 연구 참여에 대한 사전 동의서에도 서명하게 됩니다. 모든 적격 개인은 공복 혈당, 당화 헤모글로빈(HbA1c) 및 공복 혈장 인슐린을 측정하기 위해 혈액 샘플을 제공하고 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 통해 혈당 프로필을 결정합니다. 정상 내당능(NGT) 개인, 당뇨병 전단계(pre-D) 개인, 또는 제2형 당뇨병(T2D) 개인을 특징으로 합니다. 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 평가됩니다. 그 후, 각 내당능 단계의 참가자는 D 전 단계 및 제2형 당뇨병 환자를 위한 지침에 따라 12주간 정기적인 유산소 운동과 저항 운동을 병행하거나 12주 동안 앉아서 지내는 운동에 무작위로 배정됩니다. 따라서 6개의 개입 그룹은 다음과 같습니다: i) NGT 그룹(NGTG), NGT 개인 - 운동 없음, ii) NGT 운동 그룹(NGTG+Ex), 훈련 및 훈련 중단에 참여할 NGT 개인, iii) pre-D 그룹(pre-DG), pre-D 개인 - 운동 없음, iv) pre-D 운동 그룹(Pre-DG+Ex), 훈련 및 훈련 중단에 참여할 pre-D 개인, v) T2D 그룹(T2DG), T2D 개인 - 운동 없음, vi) T2D 운동 그룹(T2DG+Ex), 훈련 및 훈련 중단에 참여할 T2D 개인. 조건의 무작위화는 인터넷(Random.org)에서 사용 가능한 무작위 정수를 생성하는 소프트웨어에 의해 수행됩니다.
기본 측정은 테살리아 대학교 체육 및 스포츠학과의 생화학, 생리학 및 운동 영양 연구소(SmArT 연구소)에서 이루어집니다. 생리학적 측정(휴식기 심박수, 휴식기 수축기 및 확장기 혈압, 휴식기 대사율) , 인체특성(신장, 체질량, 체질량지수), 체성분(체지방량, 제지방량, 체지방량, 골밀도), 근육능력[유산소능력(VO2max), 하지의 등속성 근력( 무릎 신근 및 무릎 굴곡근의 등척성, 동심 및 편심 토크), 손잡이 강도, 근력(반동 점프)]. 또한 참가자들은 GM 구성 및 GM 대사산물(SCFA) 측정을 위한 대변뿐만 아니라 전체 혈구 수(CBC), 전신 염증[종양괴사인자 알파(종양 괴사 인자 알파) 측정을 위한 혈액 샘플도 제공합니다. TNF-α), 인터루킨 6(IL-6), C반응성 단백질(CRP), 조눌린, 지질다당류 결합 단백질(LBP)], 혈액 산화환원 상태[총 항산화 능력(TAC), 카탈라아제(CAT), 단백질 카르보닐 (PC), 환원된 글루타티온(GSH), 산화된 글루타티온(GSSG), GSH/GSSG 비율, 말론디알데히드(MDA), 요산, 빌리루빈], 지질 프로필[총 콜레스테롤(CHO-T), 저밀도 지질단백질(LDL) , 고밀도 지질단백질(HDL), 트리글리세리드(TG)]. 또한, 참가자들은 첫 번째 실험 조건에 참여하기 전 7일간의 회상을 통해 식단을 기록하고 식단 데이터를 분석하게 됩니다. 위의 모든 측정은 12주간의 운동 중재와 4주간의 훈련 중단 기간 후에 반복됩니다. VO2max를 제외한 정규 운동에 배정될 참가자는 각 참가자의 운동 프로그램 강도를 결정하기 위해 주요 근육 그룹의 최대 근력을 추가로 평가하게 됩니다. 유산소 능력과 근력 측정은 운동 프로그램의 필요한 강도 조정을 위해 정규 운동 4주 후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Athanasios Z Jamurtas, PhD
- 이메일: ajamurt@pe.uth.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Chariklia K. Deli, PhD
- 전화번호: +302431047011
- 이메일: delixar@pe.uth.gr
연구 장소
-
-
-
Tríkala, 그리스, 42100
- 모병
- Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
-
연락하다:
- Chariklia K. Deli, Phd
- 이메일: delixar@pe.uth.gr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 45~65세
- 제2형 장애에 대한 지침에 따라 앉아서 생활하는 생활 방식 또는 부족한 일일 신체 활동
- 연구 전 GM 구성에 영향을 미칠 수 있는 항염증제 및/또는 항생제 및/또는 식이 보충제의 금욕(>3개월)
- 다른 만성질환 및/또는 근골격계 부상이 없음(6개월 이상)
제외 기준:
- 연령 <45세 또는 >65세
- 신체적으로 활동적인 개인
- 연구 전(<3개월) GM 구성에 영향을 미칠 수 있는 항염증제 및/또는 항생제 및/또는 식이 보충제의 섭취
- 근골격계 손상의 최근 병력 또는 기타 만성 질환(<6개월)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NGT - 운동
12주 동안 규칙적인 운동, 4주 동안 훈련 중단
|
참가자들은 12주 동안 정규 운동 훈련을 실시한 후 4주 동안 훈련을 중단하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: NGT - 제어 비교기
16주 동안 앉아 있는 행동
|
참가자는 16주간의 개입 기간 동안 앉아서 지내게 됩니다.
|
|
실험적: Pre-D - 운동
12주 동안 규칙적인 운동, 4주 동안 훈련 중단
|
참가자들은 12주 동안 정규 운동 훈련을 실시한 후 4주 동안 훈련을 중단하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: Pre-D - 제어 비교기
16주 동안 앉아 있는 행동
|
참가자는 16주간의 개입 기간 동안 앉아서 지내게 됩니다.
|
|
실험적: T2D - 운동
12주 동안 규칙적인 운동, 4주 동안 훈련 중단
|
참가자들은 12주 동안 정규 운동 훈련을 실시한 후 4주 동안 훈련을 중단하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: T2D - 제어 비교기
16주 동안 앉아 있는 행동
|
참가자는 16주간의 개입 기간 동안 앉아서 지내게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
장내 미생물총 구성은 차세대 염기서열 분석을 통해 대변에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
부티레이트의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
부티레이트는 HPLC/MS를 통해 대변에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
프로피오네이트의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
프로피오네이트는 HPLC/MS를 통해 대변에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
아세테이트의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
아세테이트는 HPLC/MS를 통해 대변에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
백혈구(WBC)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
WBC는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
림프구 변화(LYM)
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
LYM은 혈액학적 분석기를 통해 전혈로 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
단핵구의 변화(MON)
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
MON은 혈액학적 분석기를 통해 전혈로 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
과립구 변화(GRA)
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
GRA는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
림프구 비율 변화(LYM%)
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
LYM%는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
단핵구 백분율 변화(MON%)
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
MON%는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
과립구 백분율 변화(GRA%)
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
GRA%는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
적혈구(RBC)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
RBC는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
헤모글로빈(HGB)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
HGB는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
적혈구용적률(HCT)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
HCT는 혈액학적 분석기를 통해 전혈로 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
평균 적혈구 부피(MCV)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
MCV는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
평균 적혈구 헤모글로빈(MCH)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
MCH는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
평균 적혈구 헤모글로빈 농도(MCHC)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
MCHC는 혈액학적 분석기를 통해 전혈로 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
적혈구 분포 폭(RDW)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
RDW는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
혈소판 변화(PLT)
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
PLT는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
평균 혈소판 부피(MPV)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
MPV는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
혈소판율 변화(PCT)
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
PCT는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
혈소판 분포 폭(PDW)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
PDW는 혈액학적 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
TNF-α 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
TNF-α 농도는 ELISA를 통해 혈청에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
IL-6 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
IL-6 농도는 ELISA를 통해 혈청에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
고감도 C반응성 단백질 농도 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
C-반응성 단백질 농도는 ELISA를 통해 혈청에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
지질다당류 결합 단백질(LBP) 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
LBP 농도는 ELISA를 통해 혈청에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
조눌린 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
조눌린 농도는 ELISA를 통해 혈청 및 대변에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
단백질 카르보닐(PC) 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
분광 광도계를 통해 혈장 내 PC 농도를 평가합니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
말론디알데히드(MDA) 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
MDA 농도는 HPLC를 통해 혈장에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
환원된 글루타티온(GSH) 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
GSH 농도는 분광광도계를 통해 적혈구 용해물에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
산화된 글루타티온(GSSG) 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
GSSG 농도는 분광광도계를 통해 적혈구 용해물에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
GSH/GSSG 비율의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
GSH/GSSG 비율은 GSH 농도를 GSSG 농도로 나누어 계산합니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
카탈라아제 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
카탈라아제 농도는 분광 광도계를 통해 적혈구 용해물에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
총 항산화 능력(TAC)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
TAC는 분광광도계를 통해 적혈구 용해물에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
요산 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
요산 농도는 생화학 분석기를 통해 혈청에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
빌리루빈 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
빌리루빈 농도는 생화학 분석기를 통해 혈청에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
당화혈색소(HbA1c) 농도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
HbA1c 농도는 HbA1c 분석기를 통해 전혈에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
공복 혈장 포도당은 생화학 분석기를 통해 혈장에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
공복 혈장 인슐린의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
공복 혈장 인슐린은 생화학 분석기를 통해 혈장에서 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
인슐린 저항성의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
인슐린 저항성은 HOMA-IR(인슐린 저항성의 항상성 모델 평가) 지수를 통해 계산됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
인슐린 저항성의 변화 - 경구당부하검사(OGTT)
기간: 혈당 섭취 전, 30분 섭취 후, 60분 섭취 후, 90분 섭취 후, 120분 섭취 후
|
OGTT는 경구 포도당 섭취 후 2시간 혈장 포도당 추정을 통해 평가됩니다.
|
혈당 섭취 전, 30분 섭취 후, 60분 섭취 후, 90분 섭취 후, 120분 섭취 후
|
|
총 콜레스테롤 변화(CHOL-T)
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
CHOL-T는 생화학 분석기를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
LDL-C는 생화학 분석기를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
HDL-C는 생화학 분석기를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
트리글리세리드(TG)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
TG는 생화학 분석기를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
반동 점프 높이(CMJ)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
CMJ 높이는 광학 시스템을 통해 측정됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
무릎 신근과 무릎 굴근의 등속성 근력 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
양쪽 팔다리의 무릎 신근과 무릎 굴곡근의 등척성, 동심 및 편심 피크 토크는 등속성 동력계를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
손잡이 강도의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
손잡이 힘은 손잡이 동력계를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
안정시 심박수(HR)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
휴식 HR은 HR 모니터를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
휴식기 수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
휴식 중인 SBP 및 DBP는 수동 혈압계를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
안정시 대사율(RMR)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
RMR은 간접 열량 측정을 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
체질량(BM)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
BM은 스타디오미터-빔 밸런스를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
신체 높이의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
신장은 스타디오미터-빔 밸런스를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
체질량지수(BMI)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나누어 계산합니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
|
최대 산소 섭취량(VO2max)의 변화
기간: 기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
최대 산소 섭취량(VO2peak)의 변화는 런닝머신에서 최대 이하 테스트를 통해 평가됩니다.
|
기준선(사전), 훈련 후 12주, 훈련 중단 후 16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chariklia K. Deli, PhD, University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Gurung M, Li Z, You H, Rodrigues R, Jump DB, Morgun A, Shulzhenko N. Role of gut microbiota in type 2 diabetes pathophysiology. EBioMedicine. 2020 Jan;51:102590. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.11.051. Epub 2020 Jan 3.
- Pasini E, Corsetti G, Assanelli D, Testa C, Romano C, Dioguardi FS, Aquilani R. Effects of chronic exercise on gut microbiota and intestinal barrier in human with type 2 diabetes. Minerva Med. 2019 Feb;110(1):3-11. doi: 10.23736/S0026-4806.18.05589-1.
- Torquati L, Gajanand T, Cox ER, Willis CRG, Zaugg J, Keating SE, Coombes JS. Effects of exercise intensity on gut microbiome composition and function in people with type 2 diabetes. Eur J Sport Sci. 2023 Apr;23(4):530-541. doi: 10.1080/17461391.2022.2035436. Epub 2022 Mar 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .