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Ejercicio, microbiota intestinal y diabetes tipo 2 (Ex-GM-T2D)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

Los efectos del ejercicio regular sobre la composición de la microbiota intestinal en personas con diabetes tipo 2

Este estudio aleatorizado, paralelo y controlado investigará el efecto del ejercicio regular sobre la composición de los transgénicos, el estado inflamatorio y la sensibilidad a la insulina, en la progresión desde la tolerancia normal a la glucosa (NGT) hasta la prediabetes (pre-D) y la diabetes tipo 2 ( diabetes tipo 2). Después de la evaluación inicial de la tolerancia a la glucosa, los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa de entrenamiento físico de 12 semanas, tres veces por semana, seguido de 4 semanas de desentrenamiento, o permanecerán sedentarios durante la intervención de 16 semanas. Así, los seis grupos de estudio serán: 1) grupo NGT (NGT), individuos NGT - sin ejercicio, 2) grupo de ejercicio NGT (NGT+Ex), individuos NGT que participarán en el entrenamiento y desentrenamiento, 3) grupo pre-D (pre-D), individuos pre-D - sin ejercicio, 4) grupo de ejercicio pre-D (Pre-D+Ex), individuos pre-D que participarán en entrenamiento y desentrenamiento, 5) grupo T2D (T2D), T2D individuos: sin ejercicio, y 6) grupo de ejercicio DT2 (T2D + Ex), individuos DT2 que participarán en entrenamiento y desentrenamiento. Se realizarán evaluaciones de medidas fisiológicas, características antropométricas, composición corporal, tolerancia a la glucosa, sensibilidad a la insulina, hemograma completo, perfil lipidémico, composición de GM, estado inflamatorio, estrés oxidativo y rendimiento muscular. antes y después de 12 semanas de la intervención de entrenamiento físico. y después de 4 semanas de desentrenamiento para todos los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes tipo 2 es una epidemia metabólica global y una importante amenaza para la salud mundial. En 2021, 537 millones de adultos de entre 20 y 79 años en todo el mundo tenían diabetes. La diabetes tipo 2 está relacionada con complicaciones de salud microvasculares y macrovasculares potencialmente mortales que contribuyen enormemente a la carga de mortalidad y discapacidad en todo el mundo. La diabetes tipo 2 se define por la hiperglucemia en ayunas, que es en gran medida secundaria a una acción inadecuada de la insulina. La diabetes tipo 2 suele estar precedida por un estado de hiperglucemia intermedia o Pre-D, que se caracteriza por alteración de la glucosa en ayunas (GAA), intolerancia a la glucosa (IGT) o ambas, y aumenta en gran medida el riesgo de diabetes tipo 2. En la diabetes tipo 2, aunque los niveles de insulina son normales o altos, los tejidos como el hígado, el músculo esquelético y el tejido adiposo se vuelven resistentes a la insulina, lo que provoca niveles elevados de glucosa en sangre. La diabetes tipo 2 se asocia con una respuesta inflamatoria sistémica que parece ser un factor de riesgo independiente para el desarrollo de diabetes tipo 2. Además, las personas con diabetes tipo 2 tienden a tener un ambiente interno más oxidativo que los sujetos sanos. Se ha descubierto que el estrés oxidativo inducido por la hiperglucemia afecta la cascada de señalización de la insulina y disminuye la transcripción del gen GLUT4 y también altera la actividad mitocondrial. La fisiopatología de la diabetes tipo 2 también se ha asociado con la composición de los transgénicos. Se sugiere que la disbiosis de GM tiene un papel central en la patogénesis de la resistencia a la insulina y la diabetes tipo 2 a través de varios mecanismos.

Se ha establecido el importante papel del ejercicio regular para la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2. La mayoría de los beneficios del ejercicio en el tratamiento y la prevención de la diabetes tipo 2 se obtienen a través de adaptaciones del músculo esquelético que a su vez inducen mejoras agudas y crónicas en la acción de la insulina. El ejercicio también ejerce efectos antiinflamatorios. La evidencia surgida sugiere que el ejercicio también puede afectar favorablemente la diabetes tipo 2 al mejorar la composición de los transgénicos. El efecto más prometedor del ejercicio regular es la alteración de los transgénicos hacia una composición microbiana más saludable al producir un transgénico más diverso, disminuir las comunidades de bacterias patógenas y aumentar las bacterias productoras de SCFA. Sin embargo, el impacto del ejercicio en la estructura y función de GM de las personas con diabetes tipo 2 no se comprende bien, ya que hasta ahora solo existe un número limitado de estudios en esta área.

Según un análisis de poder preliminar (un error de probabilidad de 0,05 y un poder estadístico del 80%), se consideró apropiado un tamaño de muestra de 8 a 10 participantes/grupo para detectar cambios estadísticamente significativos entre los ensayos. Por lo tanto, se evaluará la elegibilidad de ≥60 personas de mediana edad para participar en el estudio. El estudio se llevará a cabo en un diseño controlado, aleatorio y paralelo. Los participantes serán informados principalmente de los procedimientos del estudio, así como de los beneficios y posibles riesgos, y también firmarán un formulario de consentimiento informado para participar en el estudio. Todas las personas elegibles proporcionarán muestras de sangre para la determinación de glucosa en sangre en ayunas, hemoglobina glicosilada (HbA1c) e insulina plasmática en ayunas, y se les realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) para determinar su perfil glucémico, según el cual, serán caracterizado como individuos con tolerancia normal a la glucosa (NGT), o individuos con prediabetes (pre-D), o individuos con diabetes tipo 2 (DT2). Los niveles de actividad física también se evaluarán mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Posteriormente, los participantes de cada etapa de tolerancia a la glucosa serán asignados aleatoriamente a las 12 semanas de ejercicio aeróbico y de resistencia combinado regular de acuerdo con las pautas para personas con pre-D y diabetes tipo 2, o permanecerán sedentarios durante 12 semanas. Así, seis grupos de intervención serán los siguientes: i) grupo NGT (NGTG), individuos NGT - sin ejercicio, ii) grupo de ejercicio NGT (NGTG+Ex), individuos NGT que participarán en entrenamiento y desentrenamiento, iii) pre-D grupo (pre-DG), individuos pre-D - sin ejercicio, iv) grupo de ejercicio pre-D (Pre-DG+Ex), individuos pre-D que participarán en el entrenamiento y desentrenamiento, v) grupo T2D (T2DG), Personas con diabetes tipo 2: sin ejercicio, y vi) grupo de ejercicio con diabetes tipo 2 (T2DG+Ex), personas con diabetes tipo 2 que participarán en el entrenamiento y el desentrenamiento. La aleatorización de las condiciones se realizará mediante un software que genera números enteros aleatorios disponibles en Internet (Random.org).

Las mediciones de referencia se llevarán a cabo en el Laboratorio de Bioquímica, Fisiología y Nutrición del Ejercicio (SmArT Lab), Departamento de Educación Física y Deportes de la Universidad de Tesalia: medidas fisiológicas (frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial sistólica y diastólica en reposo, tasa metabólica en reposo) , características antropométricas (altura corporal, masa corporal, índice de masa corporal), composición corporal (cantidad de grasa corporal, masa corporal magra, masa grasa, densidad ósea), rendimiento muscular [capacidad aeróbica (VO2max), fuerza isocinética de las extremidades inferiores ( torque isométrico, concéntrico y excéntrico de los extensores y flexores de la rodilla), fuerza de prensión manual, potencia muscular (salto con contramovimiento)]. Además, los participantes proporcionarán heces para la determinación de la composición de los transgénicos y sus metabolitos [ácidos grasos de cadena corta (SCFA)], así como muestras de sangre para la determinación del hemograma completo (CBC), la inflamación sistémica [el factor de necrosis tumoral alfa ( TNF-α), interleucina 6 (IL-6), proteína C reactiva (CRP), zonulina, proteína fijadora de lipopolisacáridos (LBP)], estado redox sanguíneo [capacidad antioxidante total (TAC), catalasa (CAT), proteínas carbonilo (PC), glutatión reducido (GSH), glutatión oxidado (GSSG), relación GSH/GSSG, malondialdehído (MDA), ácido úrico, bilirrubina] y perfil lipídico [colesterol total (CHO-T), lipoproteínas de baja densidad (LDL) , lipoproteínas de alta densidad (HDL), triglicéridos (TG)]. Además, los participantes registrarán su dieta mediante un recordatorio de 7 días antes de su participación en la primera condición experimental, y se analizarán los datos dietéticos. Todas las mediciones anteriores se repetirán después de las 12 semanas de intervención con ejercicio, así como después de las 4 semanas de período de desentrenamiento. Los participantes que serán asignados al ejercicio regular, a excepción del VO2máx, se someterán además a una estimación de la fuerza máxima de los principales grupos de músculos para determinar la intensidad del programa de ejercicio de cada participante; La determinación de la capacidad aeróbica y la fuerza muscular también se repetirá después de cuatro semanas de ejercicio regular para los ajustes de intensidad necesarios del programa de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chariklia K. Deli, PhD
  • Número de teléfono: +302431047011
  • Correo electrónico: delixar@pe.uth.gr

Ubicaciones de estudio

      • Tríkala, Grecia, 42100
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 45 y 65 años
  • Estilo de vida sedentario o actividad física diaria insuficiente según las directrices para la diabetes tipo 2
  • Abstinencia de antiinflamatorios y/o antibióticos y/o suplementos dietéticos que pudieran afectar la composición de GM antes del estudio (>3 meses)
  • Sin otras enfermedades crónicas y/o lesiones musculoesqueléticas (>6 meses)

Criterios de exclusión:

  • Edad <45 años o >65 años
  • Individuos físicamente activos
  • Consumo de medicamentos antiinflamatorios y/o antibióticos y/o suplementos dietéticos que podrían afectar la composición de GM antes del estudio (<3 meses)
  • Otras enfermedades crónicas o historia reciente de lesión musculoesquelética (<6 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NGT - Ejercicio
Ejercicio regular durante 12 semanas y desentrenamiento durante 4 semanas.
Los participantes realizarán un entrenamiento físico regular durante 12 semanas, seguido de 4 semanas de desentrenamiento.
Comparador activo: NGT - Comparador de control
Comportamiento sedentario durante 16 semanas.
Los participantes permanecerán sedentarios durante el período de intervención de 16 semanas.
Experimental: Pre-D - Ejercicio
Ejercicio regular durante 12 semanas y desentrenamiento durante 4 semanas.
Los participantes realizarán un entrenamiento físico regular durante 12 semanas, seguido de 4 semanas de desentrenamiento.
Comparador activo: Pre-D - Comparador de control
Comportamiento sedentario durante 16 semanas.
Los participantes permanecerán sedentarios durante el período de intervención de 16 semanas.
Experimental: DT2 - Ejercicio
Ejercicio regular durante 12 semanas y desentrenamiento durante 4 semanas.
Los participantes realizarán un entrenamiento físico regular durante 12 semanas, seguido de 4 semanas de desentrenamiento.
Comparador activo: T2D - Comparador de control
Comportamiento sedentario durante 16 semanas.
Los participantes permanecerán sedentarios durante el período de intervención de 16 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición de la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La composición de la microbiota intestinal se evaluará en las heces mediante secuenciación de próxima generación
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en butirato
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El butirato se evaluará en las heces mediante HPLC/MS.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en propionato
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El propionato se evaluará en las heces mediante HPLC/MS.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en acetato
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El acetato se evaluará en las heces mediante HPLC/MS.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en los glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Los glóbulos blancos se evaluarán en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en los linfocitos (LYM)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
LYM se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en los monocitos (MON)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La MON se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en los granulocitos (GRA)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
GRA se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el porcentaje de linfocitos (LYM%)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El% de LYM se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el porcentaje de monocitos (MON%)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El% de MON se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el porcentaje de granulocitos (GRA%)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El GRA% se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en los glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Los glóbulos rojos se evaluarán en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la hemoglobina (HGB)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La HGB se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el hematocrito (HCT)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El HCT se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el volumen corpuscular medio (MCV)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El MCV se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la hemoglobina corpuscular media (MCH)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
MCH se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración media de hemoglobina corpuscular (MCHC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
MCHC se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El RDW se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en las plaquetas (PLT)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
PLT se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el volumen medio de plaquetas (MPV)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El MPV se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el plaquetocrito (PCT)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La PCT se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el ancho de distribución del plaquetocrito (PDW)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
PDW se evaluará en sangre total mediante un analizador hematológico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de TNF-α
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de TNF-α se evaluará en suero mediante ELISA.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de IL-6
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de IL-6 se evaluará en suero mediante ELISA.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de proteína C reactiva se evaluará en suero mediante ELISA.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de la proteína fijadora de lipopolisacáridos (LBP)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de dolor lumbar se evaluará en suero mediante ELISA.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de zonulina.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de zonulina se evaluará en suero y en heces mediante ELISA.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de carbonilos de proteínas (PC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de PC se evaluará en plasma mediante un espectrofotómetro.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de MDA se evaluará en plasma mediante HPLC.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de glutatión reducido (GSH)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de GSH se evaluará en los glóbulos rojos licados mediante un espectrofotómetro.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de glutatión oxidado (GSSG)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de GSSG se evaluará en los glóbulos rojos licados mediante un espectrofotómetro.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la relación GSH/GSSG
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La relación GSH/GSSG se calculará dividiendo la concentración de GSH por la concentración de GSSG.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de catalasa.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de catalasa se evaluará en los glóbulos rojos licados mediante un espectrofotómetro.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El TAC se evaluará en glóbulos rojos licados mediante un espectrofotómetro.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de ácido úrico.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de ácido úrico se evaluará en suero mediante un analizador bioquímico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de bilirrubina.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de bilirrubina se evaluará en suero mediante un analizador bioquímico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La concentración de HbA1c se evaluará en sangre total mediante un analizador de HbA1c.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la glucosa plasmática en ayunas.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La glucosa plasmática en ayunas se evaluará en plasma mediante un analizador bioquímico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la insulina plasmática en ayunas.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La insulina plasmática en ayunas se evaluará en plasma mediante un analizador bioquímico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la resistencia a la insulina.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La resistencia a la insulina se calculará mediante el índice de evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la resistencia a la insulina - Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: Pre, 30 minutos post, 60 minutos post, 90 minutos post, 120 minutos post consumo de glucosa
La OGTT se evaluará mediante la estimación de la glucosa plasmática a las 2 h después del consumo de glucosa oral.
Pre, 30 minutos post, 60 minutos post, 90 minutos post, 120 minutos post consumo de glucosa
Cambios en el colesterol total (CHOL-T)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
CHOL-T se evaluará mediante un analizador bioquímico
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El LDL-C se evaluará mediante un analizador bioquímico
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El HDL-C se evaluará mediante un analizador bioquímico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en los triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Los TG se evaluarán mediante un analizador bioquímico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la altura del salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La altura del CMJ se medirá mediante un sistema óptico.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la fuerza isocinética de los extensores y flexores de la rodilla.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El par máximo isométrico, concéntrico y excéntrico de los extensores y flexores de la rodilla de ambas extremidades se evaluará mediante un dinamómetro isocinético.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la fuerza de agarre.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La fuerza de prensión se evaluará mediante un dinamómetro de prensión.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo (FC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La FC en reposo se evaluará mediante un monitor de FC.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD) en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La PAS y la PAD en reposo se evaluarán mediante un esfigmomanómetro manual.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La RMR se evaluará mediante calorimetría indirecta.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la masa corporal (BM)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La MO se evaluará mediante una balanza de haz y estadiómetro.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en la altura del cuerpo.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
La altura corporal se evaluará mediante una balanza estadiómetro-viga.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
El IMC se calculará dividiendo la masa corporal por el cuadrado de la altura corporal.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Cambios en el consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)
Los cambios en el consumo máximo de oxígeno (VO2pico) se evaluarán mediante una prueba submáxima en una cinta rodante.
Línea de base (pre), 12 semanas después del entrenamiento, 16 semanas (después del desentrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Chariklia K. Deli, PhD, University of Thessaly

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ex-GM-T2D study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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