OCD에서 RR-HNK의 파일럿 연구 ((HNKO))
2026년 8월 11일 업데이트: Carolyn Rodriguez
강박 장애가 있는 성인을 대상으로 두 가지 정맥(2R, 6R)-하이드록시노르케타민(RR-HNK) 투여의 안전성과 타당성을 결정하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 RR-HNK가 뇌에서 어떻게 작용하여 OCD 증상을 감소시키는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 OCD가 있는 개인에게 2가지 용량 수준의 정맥 RR-HNK 투여의 안전성과 효능을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessa Gaeta, BA
- 전화번호: 650-723-4095
- 이메일: ocdresearch@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University School of Medicine
-
연락하다:
- Daniel Bello, BS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 강박장애 진단 기준을 충족하세요.
- 표준 1차 OCD 치료에 대한 이전 시험 중 최소 1회 실패(예: SRI/CBT) 또는 개인적인 이유로 이러한 치료를 거부한 경우
- 다음 생활 방식 수정에 동의합니다. 주입 세션 전 금식 요구 사항을 준수하고, 연구 기간 동안 다른 중재적 임상 시험에 등록하지 않고, 약물 연구 절차에 전념합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 케타민에 대한 알레르기 또는 과민증
- 시험자 또는 연구 담당 의사가 판단할 때 참여를 안전하지 않게 만드는 현재 또는 과거의 의학적/정신적 상태
- 임신 또는 수유 중인 경우, 또는 임신할 수 있고 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 경우
- 심부 뇌 자극의 평생 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.25mg/kg RR-HNK
이 부문의 강박 장애 환자는 0.25mg/kg의 RR-HNK를 1회 주입 받게 됩니다.
주입 전후에 EEG 및 컴퓨터 행동 테스트를 실시합니다.
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(2R,6R)-Hydroxynorketamine은 약물 케타민과 글루타메이트 AMPA 수용체 길항제의 대사 산물입니다.
다른 이름들:
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실험적: 0.5mg/kg RR-HNK
이 부문의 OCD 환자는 0.5mg/kg의 RR-HNK를 1회 주입받게 됩니다.
주입 전후에 EEG 및 컴퓨터 행동 테스트를 실시합니다.
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(2R,6R)-Hydroxynorketamine은 약물 케타민과 글루타메이트 AMPA 수용체 길항제의 대사 산물입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(멸균 식염수)
이 부문의 OCD 환자는 멸균 식염수를 1회 주입받게 됩니다.
주입 전후에 EEG 및 컴퓨터 행동 테스트를 실시합니다.
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멸균 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)로 측정한 OCD 증상의 심각도 변화
기간: 기준선(방문 3)부터 1주차(방문 8)까지, 최대 1주
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OCD 중증도의 변화는 강박관념과 강박행동의 최적 표준 척도인 YBOCS(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale)로 측정됩니다.
YBOCS의 경우 최소 단위는 0이고 전체 규모의 최대 단위는 40입니다.
YBOCS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
반응은 YBOCS가 최소 35% 감소한 것으로 정의됩니다.
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기준선(방문 3)부터 1주차(방문 8)까지, 최대 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 57628
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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