- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06582550
가벼운 손 시술을 받는 환자를 위한 시청각 지침과 서면 수술 후 지침의 효과
가벼운 손 시술을 받는 환자를 위한 시청각 대 서면 수술 후 지침의 효과: 전향적 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rawan ElAbd, MD MSc
- 전화번호: 514-934-8025
- 이메일: plastic.surgery@muhc.mcgill.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에 포함되려면 아래의 모든 항목이 만족되는지 확인하십시오.
- Thibaudeau 박사와 함께 손 및/또는 상지 수술을 받고 있는 환자
- 환자 ≥ 18세
- 영어 및/또는 프랑스어로 제공되는 지침을 이해하는 환자
- 수술 후 온라인 설문지를 작성하기 위해 인터넷을 탐색할 수 있는 환자
제외 기준:
다음 항목 중 어느 것도 연구에 포함되도록 선택되지 않았는지 확인하십시오.
- 관절내, 개방성 또는 병리학적 골절이 있는 환자
- 관련 힘줄이나 신경 손상으로 내원하는 환자
- 부상 후 ≥21일에 최종 수술을 받은 환자
- 이전에 수술을 받은 적이 있거나 손에 기형이 있는 환자
- 기존에 심각한 관절질환(류마티스 관절염, 손가락 관절 강직, 불유합)이 있는 환자
- 수술에 대한 의학적 금기 사항이 있는 환자
- 재활에 순응할 수 없는 환자
- 후속조치를 원하지 않는 환자
- 치매 환자
- 심각한 정신질환을 앓고 있는 환자
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 경험에 대한 환자 만족도
기간: 1주일 이내
|
수술 경험에 대한 환자 만족도를 평가하기 위한 설문지는 수술 후 방문 후 일주일 이내에 배포됩니다.
|
1주일 이내
|
|
환자 지시 회상
기간: 1주일 이내
|
환자 지시 회상을 평가하기 위한 설문지는 수술 후 방문 후 일주일 이내에 배포됩니다.
총 9개 문항으로 구성되어 있으며, 최대 점수는 9점으로 기억력이 우수함을 나타냅니다.
|
1주일 이내
|
|
제공된 정보에 대한 환자의 만족도
기간: 1주일 이내
|
제공된 정보에 대한 환자 만족도를 평가하기 위한 설문지는 수술 후 방문 후 일주일 이내에 배포됩니다. 전반적으로, 귀하의 손 수술에 대해 제공된 수술 후 지침에 만족하시나요? 리커트 척도 1-10 (웃는 얼굴 포함) 전반적으로 제공된 손 수술에 대한 수술 후 지침이 이해하기 쉬웠습니까? 리커트 척도 1-10 (웃는 얼굴 포함) 전반적으로 귀하의 손 수술에 대해 제공된 수술 후 지침에 적절한 양의 정보가 포함되어 있습니까? 리커트 척도 1-10(웃는 얼굴 포함) |
1주일 이내
|
|
환자의 순응도
기간: 1주일 이내
|
환자 지시 준수 여부를 평가하기 위한 설문지는 수술 후 방문 후 일주일 이내에 배포됩니다.
이는 각각 점수가 있는 13개의 질문으로 구성되며, 13개는 환자의 최대 순응도를 나타냅니다.
|
1주일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간호직원 환자 경험
기간: 3개월 이내
|
간호 직원은 어떤 환자가 질문이 있는 진료소 번호/이메일로 연락했는지, 그리고 지침으로 인해 그러한 발생률이 감소했는지 제시하도록 요청받을 것입니다. 이항 결과로 평가됨 예상치 못한 수술 후 과정에 대해 수술 후 외과의사 사무실에 전화한 적이 있습니까? 예 아니오 모름 |
3개월 이내
|
|
대시 점수
기간: 1주일 이내
|
환자 결과를 평가하기 위한 설문지는 수술 후 방문 후 일주일 이내에 배포됩니다. 빠른 대시 점수 QuickDASH 장애/증상 점수= (n개 응답의 합계) - 1 x 25, 여기서는 완료된 응답 수와 같습니다. |
1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .