- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06582550
Efektivita audiovizuální versus psané pooperační instrukce pro pacienty podstupující drobné zákroky na ruce
Efektivita audiovizuální versus psané pooperační instrukce pro pacienty podstupující menší ruční procedury: prospektivní kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rawan ElAbd, MD MSc
- Telefonní číslo: 514-934-8025
- E-mail: plastic.surgery@muhc.mcgill.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Zajistěte prosím, aby VŠECHNY níže uvedené položky byly zahrnuty do studie.
- Pacient podstupující operaci ruky a/nebo horní končetiny s Dr. Thibaudeau
- Pacient ≥ 18 let
- Pacient, který rozumí pokynům v angličtině a/nebo francouzštině
- Pacient, který se umí pohybovat na internetu a vyplnit online pooperační dotazník
Kritéria vyloučení:
Zajistěte prosím, aby nebyla do studie vybrána ŽÁDNÁ z následujících položek.
- Pacient s intraartikulárními, otevřenými nebo patologickými zlomeninami
- Pacient s přidruženým poraněním šlach nebo nervů
- Pacient podstupující definitivní operaci ≥21 dní po úrazu
- Pacient s předchozími operacemi/deformitou ruky
- Pacient s již existujícím závažným onemocněním kloubů (revmatoidní artritida, ztuhlost kloubů prstů nebo nehojování)
- Pacient se zdravotními kontraindikacemi k operaci
- Pacient, který není schopen dodržet rehabilitaci
- Pacient, který není ochoten být sledován
- Pacient s demencí
- Pacient se závažným duševním onemocněním
- Pacient, který není schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacienta s operačním zážitkem
Časové okno: do 1 týdne
|
Dotazník k posouzení spokojenosti pacienta s operační zkušeností bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě
|
do 1 týdne
|
|
odvolání pokynů pro pacienta
Časové okno: do 1 týdne
|
Dotazník pro posouzení odvolání instrukcí pro pacienta bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě.
Skládá se z 9 otázek, maximální skóre je 9 a ukazuje na vynikající zapamatovatelnost.
|
do 1 týdne
|
|
spokojenost pacienta s poskytnutými informacemi
Časové okno: do 1 týdne
|
Dotazník k posouzení spokojenosti pacienta s poskytnutými informacemi bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě Jste celkově spokojen(a) s poskytnutými pooperačními pokyny pro Vaši operaci ruky? Likertova stupnice 1-10 (s úsměvem na tváři) Celkově byly poskytnuté pooperační pokyny pro vaši operaci ruky snadno srozumitelné? Likertova škála 1-10 (s úsměvem na tváři) Měly poskytnuté pooperační pokyny pro vaši operaci ruky celkově dostatečné množství informací? Likertova stupnice 1-10 (s úsměvem) |
do 1 týdne
|
|
compliance pacienta
Časové okno: do 1 týdne
|
Dotazník k posouzení dodržování pokynů pacienta bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě.
Skládá se ze 13 otázek, z nichž každá má skóre, přičemž 13 představuje maximální compliance pacienta.
|
do 1 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacientů ošetřujícího personálu
Časové okno: do 3 měsíců
|
Ošetřující personál bude požádán, aby uvedl, kteří pacienti se obrátili na číslo/e-mail kliniky s dotazy a zda pokyny snížily výskyt takových Hodnotí se jako binomický výsledek Volali jste po operaci do ordinace svého lékaře kvůli nějakému neočekávanému pooperačnímu průběhu? Ano Ne Nejste si jisti |
do 3 měsíců
|
|
Dash skóre
Časové okno: do 1 týdne
|
Dotazník k posouzení výsledku pacienta bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě Rychlé skóre QuickDASH DISABILITY/SYMPTOM SCORE= (součet n odpovědí) - 1 x 25, kde se rovná počtu dokončených odpovědí. |
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Tendinopatie
- Zachycení šlachy
- Syndrom karpálního tunelu
- Spouštěcí porucha prstů
Další identifikační čísla studie
- 2025-10990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy