Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita audiovizuální versus psané pooperační instrukce pro pacienty podstupující drobné zákroky na ruce

Efektivita audiovizuální versus psané pooperační instrukce pro pacienty podstupující menší ruční procedury: prospektivní kontrolovaná studie

Užitečnost a účinnost instrukcí založených na videu (VBI) oproti standardním písemným instrukcím nebyla dříve v chirurgii ruky zkoumána; cílem této studie je tedy vyhodnotit efektivitu audiovizuální výuky ve srovnání s běžnými ústními instrukcemi udělovanými pacientům podstupujícím běžné ruční procedury, včetně odvolání a dodržování pokynů, edukace pacienta, spokojenosti pacienta s poskytnutými informacemi, spokojenosti pacienta s operačním zážitkem .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Výsledky operace ruky jsou do značné míry závislé i na faktorech mimo operační sál. Patří mezi ně dodržování předoperačních pokynů, které se skládají ze správné péče o místo chirurgického zákroku, správného polohování a dodržování protokolů pracovní terapie. Předchozí studie ukázaly, že informace založené na videu poskytují pacientům větší spokojenost než verbální pokyny. Bylo také uvedeno, že vizuální informace snižují pacientovu úzkost ohledně procedury a zvyšují edukaci pacientů, pokud jde o rizika a přínosy procedury (1-5). Užitečnost a účinnost instrukcí založených na videu (VBI) oproti standardním písemným instrukcím nebyla dříve v chirurgii ruky zkoumána; cílem této studie je tedy vyhodnotit efektivitu audiovizuální výuky ve srovnání s běžnými ústními instrukcemi udělovanými pacientům podstupujícím běžné ruční procedury, včetně odvolání a dodržování pokynů, edukace pacienta, spokojenosti pacienta s poskytnutými informacemi, spokojenosti pacienta s operačním zážitkem . Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda VBI vede k lepším výsledkům než standardní písemné instrukce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Zajistěte prosím, aby VŠECHNY níže uvedené položky byly zahrnuty do studie.

  • Pacient podstupující operaci ruky a/nebo horní končetiny s Dr. Thibaudeau
  • Pacient ≥ 18 let
  • Pacient, který rozumí pokynům v angličtině a/nebo francouzštině
  • Pacient, který se umí pohybovat na internetu a vyplnit online pooperační dotazník

Kritéria vyloučení:

Zajistěte prosím, aby nebyla do studie vybrána ŽÁDNÁ z následujících položek.

  • Pacient s intraartikulárními, otevřenými nebo patologickými zlomeninami
  • Pacient s přidruženým poraněním šlach nebo nervů
  • Pacient podstupující definitivní operaci ≥21 dní po úrazu
  • Pacient s předchozími operacemi/deformitou ruky
  • Pacient s již existujícím závažným onemocněním kloubů (revmatoidní artritida, ztuhlost kloubů prstů nebo nehojování)
  • Pacient se zdravotními kontraindikacemi k operaci
  • Pacient, který není schopen dodržet rehabilitaci
  • Pacient, který není ochoten být sledován
  • Pacient s demencí
  • Pacient se závažným duševním onemocněním
  • Pacient, který není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacienta s operačním zážitkem
Časové okno: do 1 týdne
Dotazník k posouzení spokojenosti pacienta s operační zkušeností bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě
do 1 týdne
odvolání pokynů pro pacienta
Časové okno: do 1 týdne
Dotazník pro posouzení odvolání instrukcí pro pacienta bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě. Skládá se z 9 otázek, maximální skóre je 9 a ukazuje na vynikající zapamatovatelnost.
do 1 týdne
spokojenost pacienta s poskytnutými informacemi
Časové okno: do 1 týdne

Dotazník k posouzení spokojenosti pacienta s poskytnutými informacemi bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě

Jste celkově spokojen(a) s poskytnutými pooperačními pokyny pro Vaši operaci ruky? Likertova stupnice 1-10 (s úsměvem na tváři) Celkově byly poskytnuté pooperační pokyny pro vaši operaci ruky snadno srozumitelné? Likertova škála 1-10 (s úsměvem na tváři) Měly poskytnuté pooperační pokyny pro vaši operaci ruky celkově dostatečné množství informací? Likertova stupnice 1-10 (s úsměvem)

do 1 týdne
compliance pacienta
Časové okno: do 1 týdne
Dotazník k posouzení dodržování pokynů pacienta bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě. Skládá se ze 13 otázek, z nichž každá má skóre, přičemž 13 představuje maximální compliance pacienta.
do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacientů ošetřujícího personálu
Časové okno: do 3 měsíců

Ošetřující personál bude požádán, aby uvedl, kteří pacienti se obrátili na číslo/e-mail kliniky s dotazy a zda pokyny snížily výskyt takových

Hodnotí se jako binomický výsledek

Volali jste po operaci do ordinace svého lékaře kvůli nějakému neočekávanému pooperačnímu průběhu? Ano Ne Nejste si jisti

do 3 měsíců
Dash skóre
Časové okno: do 1 týdne

Dotazník k posouzení výsledku pacienta bude distribuován do týdne při pooperační návštěvě

Rychlé skóre

QuickDASH DISABILITY/SYMPTOM SCORE= (součet n odpovědí) - 1 x 25, kde se rovná počtu dokončených odpovědí.

do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Předplatit