지역사회 치료 퇴원 후 자살 예방
재향군인회 지역사회 치료 네트워크 정신 건강 환경의 자살 예방
연구 개요
상세 설명
배경: 자살은 재향 군인의 주요 관심사입니다. VA 이외의 환경에서 급성 정신과 치료를 받는 퇴역군인의 수가 증가하고 있습니다. 이 집단의 자살 위험을 완화하기 위한 효과적인 전략에 대한 지식은 거의 없습니다. VA 간략한 개입 및 접촉 프로그램(BIC)이라고 불리는 유망한 자살 예방 전략이 개발되었습니다. VA BIC는 재향 군인의 고유한 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. VA 환경에서 VA BIC에 대한 예비 연구에 따르면 VA BIC는 사회적 연결 및 치료 참여를 포함하여 치료 전환 중 자살 위험과 관련된 주요 요소를 해결할 수 있다고 제안되었습니다. 이러한 유망한 결과를 기반으로 하고 VA가 아닌 환경에서 급성 정신과 치료를 받는 퇴역군인의 자살 예방 관리에 심각한 격차가 있다는 점을 고려할 때 VA BIC가 이 고위험 집단의 자살 위험을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것이 필수적입니다.
목표: 이 프로젝트의 목표는 1) 표준 치료 단독과 비교하여 VA가 아닌 정신 건강 퇴원 후 자살 생각에 대한 VA BIC의 효과를 확인하는 것입니다. 2) 표준 치료 단독과 비교하여 VA 이외의 정신 건강 퇴원 후 정신 건강 치료 참여에 대한 VA BIC의 효과를 확인합니다. 3) VA 이외의 정신 건강 퇴원 후 표준 치료 단독과 비교하여 VA BIC가 사회적 연결성에 미치는 영향을 확인합니다. 4) VA 이외의 정신 건강 퇴원 후 자살 행동에 대한 VA BIC의 효과를 표준 치료 단독과 비교합니다.
방법: 이것은 표준 치료 단독과 비교하여 VA BIC와 표준 치료를 비교한 평가자 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 이 시험에는 VA 서비스를 받을 자격이 있는 퇴역군인이자 북부 뉴잉글랜드의 VA와 연계된 비VA 환경에서 급성 정신과 치료를 받은 18세 이상의 참가자 최대 120명이 등록됩니다. 참가자는 VA BIC 개입과 표준 치료 또는 표준 치료만 무작위로 배정됩니다. 자살 생각, 정신 건강 관리 참여, 사회적 유대감 및 자살 행동은 기준 시점과 3개월, 6개월, 9개월 후속 조치에서 측정됩니다.
가설: VA BIC 개입과 표준 치료를 함께 받는 퇴역 군인은 표준 치료만 받는 퇴역 군인에 비해 후속 평가에서 자살 생각이 감소한다고 보고할 것입니다. VA BIC 개입과 표준 치료를 함께 받는 퇴역 군인은 표준 치료만 받는 퇴역 군인에 비해 후속 평가에서 정신 건강 치료에 대한 참여 및 사회적 연결성이 증가하는 것을 경험할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bradley V Watts, MD MPH
- 전화번호: 5235 (802) 295-9363
- 이메일: Bradley.Watts@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Natalie Riblet, MD MPH
- 전화번호: 5893 (802) 295-9363
- 이메일: Natalie.Riblet@va.gov
연구 장소
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Vermont
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White River Junction, Vermont, 미국, 05001-3833
- 모병
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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연락하다:
- Natalie Riblet, MD MPH
- 전화번호: 5893 (802) 295-9363
- 이메일: Natalie.Riblet@va.gov
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수석 연구원:
- Natalie Riblet, MD MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VA 서비스를 받을 자격이 있는 퇴역 군인
- 18세 이상;
- 영어를 할 수 있습니다.
- 북부 뉴잉글랜드의 VA와 연계된 비VA 환경에서 급성 정신과 치료를 받았습니다.
- 최근 자살 생각을 지지합니다(자살 생각에 대한 Beck Scale에서 2점 이상).
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 현재 적극적인 지역사회 치료를 받고 있습니다.
- 수감자, 시설에 수용된 환자 또는 현재 비자발적 수감 상태로 입원한 환자를 포함하여 잠재적으로 취약한 인구 집단;
- 연구 의사는 환자가 활동성 정신병 또는 치매의 존재와 같은 임상 상태로 인해 임상적으로 적합하지 않다고 간주합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스탠다드 케어
대조군에 무작위 배정된 환자는 표준 치료만 받게 됩니다.
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연구 배정에 관계없이 모든 환자는 VA가 아닌 환경에서 정신 건강 퇴원 시 제공되는 표준 치료를 받을 수 있습니다.
VA 직원은 또한 임상적으로 적절한 경우 퇴역 군인을 고위험 목록에 배치하는 것을 포함하여 위험을 완화하기 위한 표준 절차를 따릅니다.
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실험적: VA Brief Intervention and Contact Program (VA BIC)
Patients randomized to VA BIC will receive the VA BIC intervention plus standard care
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VA BIC는 급성 정신과 치료를 받는 퇴역군인의 요구를 충족하기 위해 고안된 자살 예방 전략입니다.
VA BIC는 훈련받은 정신 건강 서비스 제공자(예: 정신 건강 간호사, 사회 복지사, 심리학자, 정신과 의사)가 제공할 수 있습니다.
VA BIC에는 정신 건강 퇴원 후 환자를 지원하기 위한 두 가지 시너지 요소가 포함되어 있습니다.
요소에는 환자가 자살 예방에 대한 일대일, 1시간 맞춤형 교육 세션을 받는 간단한 교육 세션이 포함됩니다.
세션에는 동기 부여 인터뷰 측면이 포함됩니다.
그런 다음 환자는 중재시술자가 수행하는 7회의 정기적인 후속 연락을 받습니다.
여기에서 중재자는 증상을 모니터링하고, 치료 순응도를 평가하고, 안전 계획을 검토하고, 환자의 웰빙 증진을 위한 조치에 참여하도록 지원합니다.
세션에는 동기 부여 인터뷰 측면이 포함됩니다.
참고로 이 부문의 환자들도 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 배정에 관계없이 모든 환자는 VA가 아닌 환경에서 정신 건강 퇴원 시 제공되는 표준 치료를 받을 수 있습니다.
VA 직원은 또한 임상적으로 적절한 경우 퇴역 군인을 고위험 목록에 배치하는 것을 포함하여 위험을 완화하기 위한 표준 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각: 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 기준선부터 기준선 이후 9개월까지
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)는 자살 생각의 증상을 평가하는 자가 보고형 21개 항목 척도입니다.
총점의 범위는 0-38입니다.
자살 위험을 분류하기 위한 확립된 BSS 컷오프 점수는 없지만 BSS 점수가 높을수록 자살 생각이 더 심각하다는 증거가 있으며 총 BSS 점수에서 5점 이상의 변화가 임상적으로 관련될 수 있다는 증거가 있습니다.
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기준선부터 기준선 이후 9개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신건강의료 이용률 : 참석한 정신건강진료 횟수
기간: 기준선부터 기준선 이후 3개월까지
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조사관은 환자가 참석한 정신 건강 방문의 총 횟수를 측정합니다.
조사관은 전자 의료 기록에서 이러한 데이터를 추출합니다.
일부 환자는 VA 의료 시스템 외부에서 정신 건강 방문에 참석할 수 있으므로 조사관은 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 환자에게 참석한 VA 이외의 정신 건강 방문에 대해 자가 보고하도록 요청할 것입니다.
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기준선부터 기준선 이후 3개월까지
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자살 행동에 대처하는 능력에 대한 환자의 인식: 자살 관련 대처 척도(SRCS)
기간: 기준선부터 기준선 이후 9개월까지
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자살 관련 대처 척도(SRCS)는 자살 행동을 관리하는 능력에 대한 환자의 인식을 평가하는 자가 보고형 17개 항목 척도입니다.
척도에는 외부 대처 하위 척도(7개 항목)와 내부 대처 하위 척도(7개 항목)를 포함한 두 개의 하위 척도가 포함됩니다.
SRCS의 총점 범위는 0~68점입니다.
하위 척도의 총점 범위는 외부 대처 하위 척도의 경우 0~28점, 내부 대처 하위 척도의 경우 0~28점입니다.
점수가 높을수록 자살행동에 대처하는 능력에 대한 믿음이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선부터 기준선 이후 9개월까지
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사회적 연결성: 대인관계 요구 설문지-15(INQ-15)
기간: 기준선부터 기준선 이후 9개월까지
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대인관계 요구 설문지-15(INQ-15)는 다른 사람과의 연결성에 대한 환자의 인식을 평가하는 자가 보고형 15개 항목 척도입니다.
총점은 15~105점입니다.
이 척도에는 연결성의 다양한 측면을 평가하는 데 사용되는 좌절된 소속감 하위 척도(9개 항목)와 인지된 부담 하위 척도(6개 항목)라는 두 가지 하위 척도가 포함됩니다.
좌절된 소속감 하위척도의 총점 범위는 9~63점입니다.
인지된 부담 하위 척도의 총점 범위는 6~42입니다.
점수가 높을수록 인지된 연결성이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선부터 기준선 이후 9개월까지
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자살 시도 사건: 치명적 및 비치명적 자살 시도
기간: 기준선부터 기준선 이후 9개월까지
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조사관은 치명적인 자살 시도와 치명적이지 않은 자살 시도의 횟수를 측정할 것입니다.
조사관은 적어도 한 번의 자살 시도(치명적 및 비치명적)를 경험한 환자의 수를 보고할 것입니다.
자살 시도(치명적/비명적)를 평가하기 위해 조사관은 컬럼비아 자살 심각도 평가 설문지(C-SSRS)의 하위 부분을 사용합니다.
이는 자살 행동의 유효한 척도입니다.
조사관은 또한 자살 시도(치명적/비치명적) 보고에 대한 의료 기록을 검토할 것입니다.
참고로, 자살 시도를 포함한 자살 행동을 평가하는 C-SSRS의 하위 부분은 점수를 생성하지 않습니다.
이벤트 발생에 대해서만 보고합니다.
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기준선부터 기준선 이후 9개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalie Riblet, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBC-003-24S
- 101CX002797 (기타 보조금/기금 번호: VA Office of Research and Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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