Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražd po propuštění z komunitní péče

21. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Prevence sebevražd na ministerstvu pro záležitosti veteránů Síť komunitní péče Nastavení duševního zdraví

Studie je velmi důležitá pro zdraví veteránů, protože bude studovat preventivní preventivní opatření u veteránské populace, která je vystavena vysokému riziku sebevražd, ale nebyla specificky zaměřena na prevenci sebevražd organizace Veteran Affairs (VA). Konkrétně rostoucí počet veteránů nyní dostává akutní léčbu duševního zdraví v zařízeních zakoupených VA (běžně označovaná jako komunitní péče). I když jsou tito veteráni po propuštění vystaveni vysokému riziku sebevraždy, o tom, jak sebevraždě u těchto veteránů předejít, je známo jen velmi málo. Tato studie se bude přímo zabývat tímto problémem tím, že se podívá na to, zda slibná strategie prevence sebevražd nazvaná VA Brief Intervention and Contact Program (VA BIC) může snížit riziko sebevraždy u veteránů poté, co jsou propuštěni z léčebného zařízení pro duševní zdraví mimo VA. Navrhovaný výzkum je vysoce relevantní pro nejvyšší klinickou prioritu VA – prevence sebevražd u veteránů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pozadí: Sebevražda je hlavním problémem veteránů. Rostoucí počet veteránů přistupuje k akutní psychiatrické léčbě v prostředí mimo VA. O účinných strategiích ke zmírnění rizika sebevražd v této populaci je málo znalostí. Byla vyvinuta slibná strategie prevence sebevražd, nazvaná VA Brief Intervention and Contact Program (BIC). VA BIC je navržen tak, aby vyhovoval jedinečným potřebám veteránů. Pilotní studie VA BIC v prostředí VA naznačily, že VA BIC může řešit klíčové faktory související s rizikem sebevraždy během přechodu péče, včetně sociální propojenosti a zapojení do léčby. Na základě těchto slibných výsledků a vzhledem ke kritickým mezerám v péči o prevenci sebevražd u veteránů, kteří dostávají akutní psychiatrickou léčbu v prostředí bez VA, je nezbytné určit, zda VA BIC může snížit riziko sebevražd u této vysoce rizikové populace.

Cíle: Tento projekt si klade za cíl 1) Identifikovat účinek VA BIC na sebevražedné myšlenky po propuštění z duševního zdraví bez VA ve srovnání se samotnou standardní péčí; 2) Identifikujte účinek VA BIC na zapojení do péče o duševní zdraví po propuštění z duševního zdraví bez VA ve srovnání se samotnou standardní péčí; 3) Identifikujte účinek VA BIC na sociální propojenost po propuštění z duševního zdraví bez VA ve srovnání se samotnou standardní péčí; a 4) Porovnejte účinek VA BIC na sebevražedné chování po propuštění z duševního zdraví bez VA ve srovnání se samotnou standardní péčí.

Metody: Toto je randomizovaná kontrolní studie zaslepená hodnotitelem VA BIC plus standardní péče ve srovnání se samotnou standardní péčí. Do studie se zapojí až 120 účastníků ve věku 18 let a starších, kteří jsou veterány způsobilými k poskytování služeb VA a absolvovali akutní psychiatrickou léčbu v zařízeních mimo VA přidružených k VA v severní Nové Anglii. Účastníci budou randomizováni buď k intervenci VA BIC plus standardní péči, nebo k samotné standardní péči. Sebevražedné myšlenky, zapojení do péče o duševní zdraví, sociální propojení a sebevražedné chování budou měřeny na začátku a po třech, šesti a devíti měsících.

Hypotéza: Veteráni, kteří dostávají intervenci VA BIC plus standardní péči, budou hlásit snížení sebevražedných myšlenek při následném hodnocení ve srovnání s veterány, kteří dostávají pouze standardní péči. Veteráni, kteří dostávají intervenci VA BIC plus standardní péči, zaznamenají větší zapojení do péče o duševní zdraví a sociální propojení při následných hodnoceních ve srovnání s veterány, kteří dostávají pouze standardní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bradley V Watts, MD MPH
  • Telefonní číslo: 5235 (802) 295-9363
  • E-mail: Bradley.Watts@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05001-3833
        • Nábor
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natalie Riblet, MD MPH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Veterán, který má nárok na služby VA;
  • 18 let nebo starší;
  • umět anglicky;
  • podstoupila akutní psychiatrickou léčbu v non-VA prostředí spojeném s VA v severní Nové Anglii;
  • podporovat nedávné sebevražedné myšlenky (skóre 2+ na Beckově stupnici pro sebevražedné myšlenky).

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas;
  • V současné době podstupuje asertivní komunitní léčbu;
  • Potenciálně zranitelné populace včetně vězňů, pacientů v ústavní péči nebo pacientů, kteří jsou v současné době přijímáni jako nedobrovolný závazek;
  • Studijní lékař se domnívá, že pacient není klinicky vhodný kvůli klinickému stavu, jako je přítomnost aktivní psychózy nebo demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VA BIC
Pacienti randomizovaní do VA BIC dostanou intervenci VA BIC plus standardní péči
VA BIC je strategie prevence sebevražd, která je navržena tak, aby vyhovovala potřebám veteránů, kteří dostávají akutní psychiatrickou léčbu. VA BIC může poskytnout vyškolený poskytovatel duševního zdraví (např. sestra pro duševní zdraví, sociální pracovník, psycholog, psychiatr). VA BIC obsahuje dva synergické prvky na podporu pacienta po propuštění z duševního zdraví. Mezi prvky patří krátké edukační sezení, kdy pacient dostane individuální, hodinové, personalizované edukační sezení o prevenci sebevražd. Sezení zahrnuje aspekty motivačního pohovoru. Pacient pak obdrží 7 pravidelných následných kontaktů, které vede intervenční lékař. Zde intervenční lékař monitoruje symptomy, posuzuje dodržování léčby, reviduje bezpečnostní plán a pomáhá pacientovi zapojit se do kroků k podpoře jejich pohody. Sezení zahrnují aspekty motivačního pohovoru. Je třeba poznamenat, že pacientům v této větvi se také dostane standardní péče.
Bez ohledu na zařazení do studie budou mít všichni pacienti přístup ke standardní péči poskytované po propuštění z duševního zdraví v prostředí bez VA. Zaměstnanci VA budou také dodržovat standardní postupy pro zmírnění rizika, včetně zařazení veteránů na seznam vysoce rizikových, pokud je to klinicky vhodné.
Jiný: Standardní péče
Pacientům randomizovaným do kontrolní větve se dostane standardní péče samostatně.
Bez ohledu na zařazení do studie budou mít všichni pacienti přístup ke standardní péči poskytované po propuštění z duševního zdraví v prostředí bez VA. Zaměstnanci VA budou také dodržovat standardní postupy pro zmírnění rizika, včetně zařazení veteránů na seznam vysoce rizikových, pokud je to klinicky vhodné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky: Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS)
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců po výchozím stavu
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS) je škála s 21 položkami, která se sama uvádí, která hodnotí příznaky sebevražedných myšlenek. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-38. I když neexistuje žádné stanovené mezní skóre BSS pro klasifikaci rizika sebevraždy, existují důkazy, že vyšší skóre na BSS odpovídá závažnějším sebevražedným myšlenkám a že změna o pět bodů nebo více na celkových skóre BSS může být klinicky relevantní.
Výchozí stav do 9 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití péče o duševní zdraví: Počet navštívených návštěv duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po výchozím stavu
Vyšetřovatelé budou měřit celkový počet návštěv duševního zdraví, kterých se pacienti zúčastnili. Vyšetřovatelé vyjmou tato data z elektronické lékařské dokumentace. Protože někteří pacienti mohou navštěvovat návštěvy v oblasti duševního zdraví mimo systém zdravotní péče VA, vyšetřovatelé použijí standardizovaný formulář pro sběr dat, aby požádali pacienty, aby sami hlásili jakékoli návštěvy v oblasti duševního zdraví mimo VA, kterých se zúčastnili.
Výchozí stav do 3 měsíců po výchozím stavu
Pacientské vnímání schopnosti vyrovnat se se sebevražedným chováním: The Suicide-Related Coping Scale (SRCS)
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců po výchozím stavu
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) je 17-položková škála, kterou si sami uvádějí, která hodnotí pacientovo vnímání jejich schopnosti zvládat sebevražedné chování. Škála zahrnuje dvě subškály včetně subškály External Coping (7 položek) a Internal Coping subscale (7 položek). Celkové skóre na SRCS se pohybuje od 0-68. Celkové skóre na subškálách se pohybuje od 0-28 pro subškálu External Coping a 0-28 pro Internal Coping subscale. Vyšší skóre ukazuje na větší důvěru ve schopnost vyrovnat se se sebevražedným chováním.
Výchozí stav do 9 měsíců po výchozím stavu
Sociální propojenost: Dotazník interpersonálních potřeb-15 (INQ-15)
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců po výchozím stavu
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) je 15-položková škála, kterou si sami uvádějí, která hodnotí, jak pacient vnímá své spojení s ostatními. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 105. Škála zahrnuje dvě subškály: subškálu Zmařená sounáležitost (9 položek) a subškálu Vnímaná zátěž (6 položek), které se používají k posouzení různých aspektů propojenosti. Celkové skóre na subškále Zmařená sounáležitost se pohybuje v rozmezí 9–63. Celkové skóre na subškále Vnímaná zátěž se pohybuje v rozmezí 6–42. Vyšší skóre ukazuje na horší vnímanou propojenost.
Výchozí stav do 9 měsíců po výchozím stavu
Události sebevražedných pokusů: Fatální a nefatální pokusy o sebevraždu
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců po výchozím stavu
Vyšetřovatelé budou měřit počet smrtelných a nefatálních pokusů o sebevraždu. Vyšetřovatelé budou hlásit počet pacientů, kteří zažili alespoň jeden pokus o sebevraždu (fatální i nefatální). K posouzení sebevražedných pokusů (fatálních/nefatálních) použijí vyšetřovatelé dílčí část dotazníku Columbia Suicide Severity Rating Questionnaire (C-SSRS). Toto je platné měřítko sebevražedného chování. Vyšetřovatelé rovněž prozkoumají lékařskou dokumentaci, zda neobsahuje zprávy o pokusech o sebevraždu (fatální/nefatální). Je třeba poznamenat, že podčást C-SSRS, která hodnotí sebevražedné chování včetně pokusů o sebevraždu, negeneruje skóre. Pouze informuje o výskytu události.
Výchozí stav do 9 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Riblet, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VA BIC

Předplatit