Zapobieganie samobójstwom po wypisaniu z opieki społecznej
Zapobieganie samobójstwom w Departamencie Spraw Weteranów Sieć Opieki Społecznej Ustawienia zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Samobójstwa są głównym problemem weteranów. Coraz większa liczba weteranów ma dostęp do ostrego leczenia psychiatrycznego w placówkach innych niż VA. Niewiele jest wiedzy na temat skutecznych strategii ograniczania ryzyka samobójstwa w tej populacji. Opracowano obiecującą strategię zapobiegania samobójstwom, zwaną Programem Krótkiej Interwencji i Kontaktu VA (BIC). VA BIC został zaprojektowany, aby zaspokoić wyjątkowe potrzeby weteranów. Badania pilotażowe dotyczące VA BIC w placówkach VA sugerują, że VA BIC może uwzględniać kluczowe czynniki związane z ryzykiem samobójstwa podczas zmiany opieki, w tym powiązania społeczne i zaangażowanie w leczenie. W oparciu o te obiecujące wyniki i biorąc pod uwagę krytyczne luki w opiece w zakresie zapobiegania samobójstwom wśród weteranów otrzymujących doraźne leczenie psychiatryczne w placówkach innych niż VA, istotne jest ustalenie, czy VA BIC może zmniejszyć ryzyko samobójstwa w tej populacji wysokiego ryzyka.
Cele: Celem tego projektu jest 1) Zidentyfikowanie wpływu VA BIC na myśli samobójcze po wypisaniu ze szpitala ze względu na zdrowie psychiczne bez VA, w porównaniu z samą opieką standardową; 2) Zidentyfikować wpływ VA BIC na zaangażowanie w opiekę psychiatryczną po wypisaniu ze szpitala niebędącego VA w porównaniu z samą opieką standardową; 3) Zidentyfikować wpływ VA BIC na więzi społeczne po wypisie ze szpitala w zakresie zdrowia psychicznego bez VA, w porównaniu z samą opieką standardową; oraz 4) Porównanie wpływu VA BIC na zachowania samobójcze po wypisaniu ze szpitala ze względu na stan zdrowia psychicznego bez VA, w porównaniu z samą opieką standardową.
Metody: Jest to randomizowane, zaślepione badanie kontrolne oceniające, oceniające VA BIC w połączeniu ze standardową opieką w porównaniu z samą standardową opieką. W badaniu weźmie udział maksymalnie 120 uczestników w wieku 18 lat i starszych, będących weteranami uprawnionymi do korzystania z usług VA i którzy przeszli ostre leczenie psychiatryczne w placówkach innych niż VA, stowarzyszonych z VA w północnej Nowej Anglii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji VA BIC plus opieka standardowa lub do samej opieki standardowej. Myśli samobójcze, zaangażowanie w opiekę psychiatryczną, powiązania społeczne i zachowania samobójcze będą mierzone na początku badania oraz po trzech, sześciu i dziewięciu miesiącach obserwacji.
Hipoteza: Weterani otrzymujący interwencję VA BIC w połączeniu ze standardową opieką będą zgłaszać zmniejszenie liczby myśli samobójczych podczas ocen kontrolnych w porównaniu z weteranami otrzymującymi wyłącznie standardową opiekę. Weterani otrzymujący interwencję VA BIC wraz ze standardową opieką odczują wzrost zaangażowania w opiekę w zakresie zdrowia psychicznego i więzi społeczne podczas ocen uzupełniających w porównaniu z weteranami otrzymującymi wyłącznie standardową opiekę
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bradley V Watts, MD MPH
- Numer telefonu: 5235 (802) 295-9363
- E-mail: Bradley.Watts@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Natalie Riblet, MD MPH
- Numer telefonu: 5893 (802) 295-9363
- E-mail: Natalie.Riblet@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05001-3833
- Rekrutacyjny
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
Kontakt:
- Natalie Riblet, MD MPH
- Numer telefonu: 5893 (802) 295-9363
- E-mail: Natalie.Riblet@va.gov
-
Główny śledczy:
- Natalie Riblet, MD MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Weteran uprawniony do korzystania z usług VA;
- 18 lat lub więcej;
- potrafi mówić po angielsku;
- otrzymał ostre leczenie psychiatryczne w placówce innej niż VA, powiązanej z VA w północnej Nowej Anglii;
- popieraj niedawne myśli samobójcze (wynik 2+ w skali Becka dla myśli samobójczych).
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody;
- Obecnie objęty asertywnym traktowaniem w społeczności;
- Potencjalnie bezbronne populacje, w tym więźniowie, pacjenci przebywający w placówkach opiekuńczych lub pacjenci obecnie przyjmowani na podstawie statusu przymusowego zaangażowania;
- Lekarz prowadzący badanie uważa, że pacjent nie jest odpowiedni klinicznie ze względu na stan kliniczny, taki jak obecność aktywnej psychozy lub demencja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standardowa opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają wyłącznie standardową opiekę.
|
Niezależnie od przydziału badania wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do standardowej opieki świadczonej po wypisie ze szpitala w zakresie zdrowia psychicznego w placówkach innych niż VA.
Personel VA będzie również przestrzegać standardowych procedur ograniczania ryzyka, w tym umieszczania weteranów na liście wysokiego ryzyka, jeśli będzie to klinicznie uzasadnione.
|
|
Eksperymentalny: VA Brief Intervention and Contact Program (VA BIC)
Patients randomized to VA BIC will receive the VA BIC intervention plus standard care
|
VA BIC to strategia zapobiegania samobójstwom, której celem jest zaspokojenie potrzeb weteranów poddawanych ostremu leczeniu psychiatrycznemu.
VA BIC może być prowadzony przez przeszkolonego specjalistę ds. zdrowia psychicznego (np. pielęgniarkę zajmującą się zdrowiem psychicznym, pracownika socjalnego, psychologa, psychiatrę).
VA BIC zawiera dwa synergiczne elementy wspierające pacjenta po wypisaniu ze szpitala psychicznego.
Elementy obejmują krótką sesję edukacyjną, podczas której pacjent uczestniczy w indywidualnej, godzinnej, spersonalizowanej sesji edukacyjnej na temat zapobiegania samobójstwom.
Sesja obejmuje aspekty rozmowy motywacyjnej.
Następnie pacjent otrzymuje 7 regularnych wizyt kontrolnych, które prowadzi interwencjonista.
W tym przypadku interwencjonista monitoruje objawy, ocenia przestrzeganie leczenia, przegląda plan bezpieczeństwa i pomaga pacjentowi w podjęciu działań mających na celu poprawę jego dobrego samopoczucia.
Sesje obejmują aspekty rozmowy motywacyjnej.
Warto zauważyć, że pacjenci w tej grupie również otrzymają standardową opiekę.
Niezależnie od przydziału badania wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do standardowej opieki świadczonej po wypisie ze szpitala w zakresie zdrowia psychicznego w placówkach innych niż VA.
Personel VA będzie również przestrzegać standardowych procedur ograniczania ryzyka, w tym umieszczania weteranów na liście wysokiego ryzyka, jeśli będzie to klinicznie uzasadnione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze: Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Skala myśli samobójczych Becka (BSS) to 21-elementowa skala samodzielnie zgłaszana, która ocenia objawy myśli samobójczych.
Całkowity wynik waha się od 0-38.
Chociaż nie ma ustalonego punktu odcięcia w skali BSS, umożliwiającego klasyfikację ryzyka samobójstwa, istnieją dowody na to, że wyższe wyniki w skali BSS odpowiadają poważniejszym myślom samobójczym i że zmiana całkowitego wyniku BSS o pięć lub więcej punktów może mieć znaczenie kliniczne.
|
Wartość wyjściowa do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki w zakresie zdrowia psychicznego: liczba odbytych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Badacze będą mierzyć całkowitą liczbę wizyt w zakresie zdrowia psychicznego, na które odbyli się pacjenci.
Badacze pobiorą te dane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Ponieważ niektórzy pacjenci mogą uczestniczyć w wizytach dotyczących zdrowia psychicznego poza systemem opieki zdrowotnej VA, badacze skorzystają ze standardowego formularza do gromadzenia danych, aby poprosić pacjentów o samodzielne zgłaszanie wszelkich wizyt dotyczących zdrowia psychicznego, w których uczestniczyli poza systemem VA.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Postrzeganie przez pacjenta zdolności radzenia sobie z zachowaniami samobójczymi: Skala Radzenia sobie Z Samobójstwem (SRCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Skala Radzenia sobie Z Samobójstwem (SRCS) to samodzielnie zgłaszana, 17-elementowa skala, która ocenia postrzeganie przez pacjenta jego zdolności do radzenia sobie z zachowaniami samobójczymi.
Skala składa się z dwóch podskal, w tym podskali Zewnętrznego Radzenia sobie (7 itemów) i podskali Wewnętrznego Radzenia sobie (7 itemów).
Całkowite wyniki w skali SRCS wahają się od 0 do 68.
Łączne wyniki w podskalach wahają się od 0-28 dla podskali Zewnętrznego Radzenia sobie i 0-28 dla podskali Wewnętrznego Radzenia sobie.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiarę w zdolność radzenia sobie z zachowaniami samobójczymi.
|
Wartość wyjściowa do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Połączenia społeczne: Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych-15 (INQ-15)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych-15 (INQ-15) to samodzielnie zgłaszana, 15-elementowa skala oceniająca postrzeganie przez pacjenta więzi z innymi.
Łączna liczba punktów waha się od 15 do 105.
Skala składa się z dwóch podskal: podskali udaremnionej przynależności (9 pozycji) i podskali postrzeganej uciążliwości (6 pozycji), które służą do oceny różnych aspektów powiązania.
Łączne wyniki w podskali udaremnionej przynależności wahają się od 9 do 63.
Łączne wyniki w podskali Postrzegana uciążliwość mieszczą się w przedziale 6-42.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze postrzeganie więzi.
|
Wartość wyjściowa do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zdarzenia związane z próbą samobójczą: próby samobójcze zakończone i niezakończone śmiercią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Śledczy zmierzą liczbę prób samobójczych zakończonych i niezakończonych śmiercią.
Badacze podają liczbę pacjentów, u których doszło do co najmniej jednej próby samobójczej (zakończonej i niezakończonej zgonem).
Aby ocenić, czy nie doszło do prób samobójczych (zakończonych ze skutkiem śmiertelnym/niezakończonych zgonem), śledczy wykorzystają część podczęściową kwestionariusza oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS).
Jest to wiarygodna miara zachowań samobójczych.
Śledczy sprawdzą także dokumentację medyczną pod kątem zgłoszeń prób samobójczych (zakończonych ze skutkiem śmiertelnym/niezakończonych zgonem).
Warto zauważyć, że podczęść C-SSRS, która ocenia zachowania samobójcze, w tym próby samobójcze, nie generuje wyniku.
Informuje jedynie o wystąpieniu zdarzenia.
|
Wartość wyjściowa do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Natalie Riblet, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHBC-003-24S
- 101CX002797 (Inny numer grantu/finansowania: VA Office of Research and Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .