원발성 월경통이 있는 비만 여성의 생활습관 개선 효과
연구 개요
상세 설명
사춘기 이후 여성의 월경은 종종 월경통과 혼동됩니다. 뚜렷한 골반 병리가 없는 원발성 월경통은 고통스러운 월경통이 특징입니다. 이 증상은 일반적으로 초경 및 월경 주기가 안정화된 지 1~2년 이내에 발생합니다1. 통증은 월경 전후 2시간에 발생하며 12~72시간 동안 지속됩니다. 월경통에는 메스꺼움, 불편함, 요통 또는 옆구리 통증이 동반될 수도 있습니다.
여성 청소년의 비만도 월경통과 관련된 요인 중 하나입니다. 원발성 월경통에서 자궁내막의 생리학적 프로스타글란딘 생산이 증가했습니다. 증가된 프로스타글란딘은 자궁 수축에 직접적으로 기여하여 결국 원발성 월경통을 유발합니다. 과체중과 비만은 프로스타글란딘의 발달을 증가시켜 월경통과 상관관계가 있는 것으로 생각됩니다.
마이크로바이옴 다이어트는 새롭고 트렌디한 체중 감량 다이어트입니다. Raphael Kellman 박사가 창안한 이 제품은 장 건강 회복을 위해 특정 음식을 먹고 피하는 것을 기반으로 합니다. 또한 빠른 신진대사와 체중 감소와 같은 다른 이점도 제공한다고 주장됩니다. 따라서 본 연구에서는 원발성 월경통을 앓고 있는 비만 여성을 대상으로 생활습관 개선의 효과를 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ismailia, 이집트
- Noha Taha Abd El-Hamed
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증의 원발성 월경곤란이 있는 젊은 여성(시각 아날로그 척도 > 4).
- 버진, 비흡연자.
- BMI가 30kg/m² 이상인 18~25세의 젊은 여성입니다.
- 그들은 규칙적인 월경 주기(월경 흐름은 38일, 월경 간격은 21~35일)를 가집니다.
- 그들은 연구에 참여하기 전 최소 1년 동안 스포츠를 연습하지 않았습니다.
- 그들은 연구에 참여하기 전 최소 1년 동안 다이어트에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 이차성 월경 곤란증(식별 가능한 골반 병리와 관련됨)이 있는 모든 참가자.
- 골반 염증성 질환, 근종 및 종양, 골반 감염, 난소 낭종, 부인과 질환의 병력이 있는 모든 참가자.
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있는 모든 참가자.
- 빈혈, 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 갑상선 질환, 신경 장애, 류마티스 관절염, 비만 수술 병력이 있거나 체중 감량 약물을 복용 중인 모든 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유산소 운동 그룹
참가자들은 연속 3번의 월경 주기 동안 유산소 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
프로그램은 워밍업 10분, 코어 강화 운동과 스트레칭 등의 유산소 운동 30분, 쿨링 다운 10분으로 구성된다.
참가자는 3회 연속 월경 주기 동안 주당 4회의 유산소 프로그램을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 유산소운동과 마이크로바이옴 다이어트 그룹
참가자들은 3회 연속 월경주기 동안 마이크로바이옴 다이어트와 함께 유산소 운동을 받게 된다.
|
프로그램은 워밍업 10분, 코어 강화 운동과 스트레칭 등의 유산소 운동 30분, 쿨링 다운 10분으로 구성된다.
참가자는 3회 연속 월경 주기 동안 주당 4회의 유산소 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 연속 3번의 월경 주기 동안 마이크로바이옴 다이어트를 받게 됩니다.
3단계 다이어트(21일 단계, 28일 단계 및 유지 단계) 뒤에는 장 건강을 개선할 수 있는 특정 음식 유형에 대한 일부 음식 제한 및 추가를 포함하는 실험 그룹이 이어질 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수준 평가
기간: 3개월
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 치료 전후 두 그룹의 월경통 강도를 측정합니다. 이는 0부터 10까지의 유효하고 신뢰할 수 있는 10cm 선입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
3개월
|
|
월경통의 중증도 평가
기간: 3개월
|
WaLIDD 척도는 두 그룹 모두에 대한 주관적(강도/웡-베이커, 작업 능력) 및 객관적(통증 일수, 위치) 발현을 결합하여 두 그룹의 각 여성에 대한 월경통의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~3점이며 최종 점수 범위는 0~12점입니다.
점수가 높을수록 월경통의 심각도가 높아집니다.
|
3개월
|
|
통증 압력 역치 평가
기간: 3개월
|
압력 측각계는 다음 지점에서 치료 전후에 두 그룹의 모든 여성에 대한 통증 역치를 평가하는 데 사용됩니다. A - 배꼽에서 4cm 떨어진 곳에서 양측 측정(I 및 II 지점) B - 배꼽 아래 4cm에서 다른 두 측정 이전 것(점 III 및 IV) C. 배꼽 아래쪽 가장자리(점 V)에서 4cm 떨어진 단일 측정.
D. S2-S4(점 VI)에 해당하는 다섯 번째 요추 아래 요추 부위의 내측에 대한 또 다른 단일 측정입니다.
|
3개월
|
|
체질량 지수
기간: 3개월
|
다음 방정식에 따라 BMI를 계산하기 위해 치료 전후에 두 그룹의 각 참가자에 대해 체중 및 키 측정을 측정합니다. BMI(kg/m2) = 체중(kg) / 키²(m2). |
3개월
|
|
허리와 엉덩이 비율 측정:
기간: 3개월
|
허리둘레(WC)를 엉덩이둘레(HC)로 나누어 허리와 엉덩이 비율(WHR)을 계산하기 위한 치료 과정 전후에 두 그룹의 각 여성에 대해 허리 엉덩이 둘레를 측정했습니다.
줄자 측정으로 (WC)는 부드러운 호기가 끝날 때 흉골과 장골 능선 사이의 가장 좁은 둘레에서 측정되었습니다.
HC는 대퇴 전자부 수준의 최대 둘레에서 측정되었습니다.
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추 이동성 측정
기간: 3개월
|
수정된 Schober 테스트를 사용하면 참가자에게 일어서도록 요청합니다. 치료사는 양쪽 후상장골극(PSIS)을 표시한 다음 두 표시의 중심을 연결하는 수평선을 그립니다.
두 번째 라인은 첫 번째 라인 아래 5cm에 표시되고 세 번째 라인은 첫 번째 라인 위 10cm에 표시됩니다.
참가자에게 발가락을 만지려는 것처럼 앞으로 구부리도록 지시한 다음 치료사는 위쪽 선과 아래쪽 선 사이의 거리를 다시 측정합니다.
요추 굴곡으로 인해 탭을 따라 늘어난 거리는 일반적으로 약 6~7cm입니다(5cm 미만은 비정상으로 간주해야 함).
|
3개월
|
|
요추전만곡선 측정
기간: 3개월
|
피험자는 발 사이의 거리가 15cm인 바닥에 접착 테이프로 표시한 표시에 허리와 엉덩이 위쪽이 노출된 상태로 서도록 요청받습니다. 유연한 눈금자를 요추 극돌기 위에 놓고 극돌기에 표시된 표시와 교차하는 유연한 눈금자의 판독값을 기록합니다. 극돌기 T12와 S2 랜드마크를 연결하기 위해 수직선(L)이 그려지고 각각 A와 B로 표시됩니다. 곡선의 가장 깊은 지점은 곡선의 가파른 부분을 기록하여 식별되며 해당 지점에서 선 L까지 수직선(H)이 그려집니다. L 및 H 길이는 cm 단위로 측정됩니다. 곡선을 변경하지 않고 유연한 눈금자를 제거한 후 측정값을 기록합니다. 그런 다음 유연한 눈금자를 따라 연필을 사용하여 T12에서 S2 극돌기에 대한 판독값에서 그래프 시트의 곡선 윤곽을 추적합니다. 정상 값의 범위는 20°~45°입니다. |
3개월
|
|
건강 관련 삶의 질 평가
기간: 3개월
|
무료 온라인 SF-36 점수 계산기를 사용하여 치료 프로그램 전후에 평가됩니다.
SF-36은 신체 기능, 역할 신체적, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 감정적 역할, 정신 건강 등 8가지 척도를 측정합니다.
구성 요소 분석을 통해 SF-36에 의해 측정된 두 가지 별개의 개념이 있음이 나타났습니다. 즉, 물리적 구성 요소 요약(PCS)으로 표시되는 물리적 차원과 정신적 구성 요소 요약(MCS)으로 표시되는 정신적 차원입니다.
응답은 5점 척도("매우 나쁨"에서 "매우 좋음"까지)로 평가되며, 점수가 높을수록 삶의 즐거움과 만족도가 더 높은 것을 의미합니다.
점수는 총 최대 점수에 대한 백분율로 추가되어 표시됩니다.
총점의 백분율 > 70은 정상적인 삶의 질을 나타냅니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Doaa Osman, professor, Cairo University
- 연구 의자: Amel Yousef, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .