고위험 중장 흡연자에서 무증상 폐암의 조기 검출을위한 혈액 기반 바이오 마커의 확인 및 검증
이 관찰 연구의 목표는 폐암 발병 위험이 가장 높은 사람들을 스크리닝 할 수 있도록 무증상 무거운 흡연자에 대한 혈액 검사를 개발하고 평가하는 것입니다. 이 연구의 목표는 폐암과 관련된 바이오 마커를 탐지하도록 설계된 혈액 기반 스크리닝 테스트를 개발, 훈련 및 검증하는 것입니다. 이 연구는 4 개의 별개의 코호트에서 수집 된 샘플을 사용합니다.
- 참가자들은 폐암이 있음을 확인했습니다
- 암이없는 참가자
- 폐암 위험이 적은 참가자 (불확실한)
- 참가자는 흡연과 관련된 다른 유형의 암이 있음을 확인했습니다.
이 연구가 대답하는 주요 질문은 혈액 검사가 증상이없는 무거운 흡연자에서 기존의 초기 폐암을 감지 할 수 있는지 여부입니다. .
참가자는 연구 시작과 12 개월 및 24 개월에 후속 방문시 혈액 샘플을 제공합니다. 참가자는 흡연 이력, 폐암 상태 및 관련 병력에 대한 정보를 공유합니다.
연구원들은 혈액 샘플을 수집하고 처리하며 에베레스트 탐지 실험실에서 바이오 마커를 분석합니다. 참가자 나 의사와 결과는 공유되지 않습니다. 이 연구는 참가자의 건강 및 폐암 결과를 추적하기 위해 24 개월 등록 기간과 24 개월의 추적 관찰을 포함하여 약 48 개월 동안 진행됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Everest Detection Clinical Operations
- 전화번호: 786.542.2122
- 이메일: apclinops@everestdetection.com
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
- 모병
- Site 101
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
모든 참가자 :
- 연구를 이해하고 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 혈액 샘플을 기꺼이 제공 할 수 있습니다
- 30-80 세
- 현재 또는 전 흡연자
비암 코호트 :
- 3 개월 이내에 최근 CT 스캔
- 폐 결절 (폐-래드 1) 또는 양성/안정적인 결절이 없습니다
불확실한 코호트 :
- 12 개월 이내에 최근 CT 스캔
- 활성 모니터링 하에서 불확실한 폐 결절
매우 의심 스럽거나 확인 된 폐암 코호트 :
- 처리되지 않은 폐암 또는 확인
- 진단 작업을받는 매우 의심스러운 폐 결절
다른 암 코호트 :
- 흡연과 관련된 처리되지 않은 암
제외 기준 :
- 지난 5 년 내의 암 진단
- 등록 전 1 년 이내에 전신 요법, 방사선 또는 암 수술
- 혈액 악성 종양 또는 골수성 형성의 역사
- HIV, HCV 또는 HBV로 알려진 감염
- 활동적인 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비암 코호트
초기 컴퓨터 단층 촬영 (CT)에서 폐 결절이없는 환자는 후속 CT 스캔에서 스캔 또는 안정적이고 비 규모의 결절이 있습니다.
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불확실한 코호트
불확실한 폐 결절이있는 환자
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"다른 암"코호트
흡연과 관련된 암의 병리학 적 진단 환자
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Highly Suspicious or Confirmed Lung Cancer Cohort
Patients with pathologically diagnosed, untreated lung cancer or highly suspicious for lung cancer that are still in workup
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무거운 흡연자에서 혈액 기반 초기 폐암 검출에 대한 바이오 마커 발견 및 검증
기간: 등록에서 연구 종료 24 개월의 관찰 기간까지
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이 연구는 증상이없는 무거운 흡연자의 초기 폐암을 감지하는 혈액 기반 검사를 위해 바이오 마커를 발견하고 최적화하는 것을 목표로합니다.
연구원들은 폐암 환자의 혈액 샘플, 스크리닝 위험 수준이 다양하고 흡연 관련 암이있는 무거운 흡연자의 혈액 샘플을 사용하여 검사를 개발하고 검증 할 것입니다.
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등록에서 연구 종료 24 개월의 관찰 기간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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