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명확한 정렬기에 통합 된 키토산 나노 입자의 항생제 필름 활성

2025년 2월 6일 업데이트: Malak Akram Alhuwaizi, University of Baghdad

혼입 키토산 나노 입자와 직접 인쇄 된 치열 교정 투명 정렬제의 항생제 활성 (무작위 임상 시험)

교정 기기 및 장비의 사용은 지난 수십 년 동안 주로 개선 된 처리의 길을 열어 준 재료 및 제조 공정의 개선으로 인해 지난 수십 년 동안 크게 증가했습니다.

조정기 치료에 대한 선호 및 유병률의 증가는 "보이지 않는"치료에 대한 환자의 수요와 기존의 고정 치열 교정의 한계에 기인 할 수 있습니다. Direct 3D Printing은 전체 처리기 세트 세트에 대해 디지털 방식으로 설계되고 동일하게 재현 된 부드러운 가장자리로 매우 정밀한 명확한 정렬기를 만들 수 있습니다. 이들은 더 잘 맞고 효능이 높고 재현성을 제공합니다.

명확한 조정기 처리는 플라크 지수, 치은 건강 및 백색 반점 병변의 유병률을 제어하는 ​​관점에서 유망한 결과를 보여 주었다. 그럼에도 불구하고, 정렬 된 표면의 그루브, 융기, 미세 균열 및 찰과상은 박테리아 준수 및 플라크 바이오 필름의 발달을위한 주요 환경을 제공합니다. 항균 특성을 갖는 최소 독성 제인 키토산을 첨가하고 에나멜 탈수성을 감소시키는 능력 3D 인쇄 된 정렬 수지 재료에 WSL의 발생률이 감소 할 수 있습니다. 현재, 미생물 억제를위한 조정기 재료에 나노 입자를 포함시키는 것에 대한 연구는 제한적이며, 우리가 아는 한, 우리의 연구는 키토산을 Aligner의 수지에 추가하는 효과를 평가하고 비교하지 않았다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

교정 기기 및 장비의 사용은 지난 수십 년 동안 주로 개선 된 처리의 길을 열어 준 재료 및 제조 공정의 개선으로 인해 지난 수십 년 동안 크게 증가했습니다.

조정기 치료에 대한 선호 및 유병률의 증가는 "보이지 않는"치료에 대한 환자의 수요와 기존의 고정 치열 교정의 한계에 기인 할 수 있습니다. Direct 3D Printing은 전체 처리기 세트 세트에 대해 디지털 방식으로 설계되고 동일하게 재현 된 부드러운 가장자리로 매우 정밀한 명확한 정렬기를 만들 수 있습니다. 이들은 더 잘 맞고 효능이 높고 재현성을 제공합니다.

명확한 조정기 처리는 플라크 지수, 치은 건강 및 백색 반점 병변의 유병률을 제어하는 ​​관점에서 유망한 결과를 보여 주었다. 그럼에도 불구하고, 정렬 된 표면의 그루브, 융기, 미세 균열 및 찰과상은 박테리아 준수 및 플라크 바이오 필름의 발달을위한 주요 환경을 제공합니다. 기계적 및 화학적 방법의 조합은 안료 흡착을 방지하면서 정렬기에서 플라크 바이오 필름을 제거하는 데 성공적인 접근법 인 것으로 보인다.

치열 교정기구는 구강의 생태 환경을 변화시켜 Streptococcus Mutans (S. mutans)와 같은 풍성 박테리아의 수가 크게 증가합니다. 경구 항상성의 불균형은 법랑질 탈신, 치주염 및 기타 박테리아 관련 부작용으로 이어질 수 있습니다. 증거 기반 임상 평가에 따르면, 일단 에나멜 탈신이 형성되면 현재 이용 가능한 재구성 제제를 사용하여 완전히 역전하기가 어렵다. 따라서, 항 박테리아 구강 세척기 및 치약을 포함한 에나멜 탈모를 방지하기 위해 몇몇 항균 전략이 임상 적으로 사용되어왔다. 그러나 이러한 기존의 중재는 대부분의 시대가 발생하지 않는 환자의 완벽한 준수에 크게 의존합니다.

키토산 나노 입자는 광범위한 응용 분야를 가지며 기능성을 높이기 위해 다른 물질 및 기술과 함께 오랫동안 사용되어 왔습니다.

항균 특성을 갖는 최소 독성 제인 키토산을 첨가하고 에나멜 탈수성을 감소시키는 능력 3D 인쇄 된 정렬 수지 재료에 WSL의 발생률이 감소 할 수 있습니다. 현재, 미생물 억제를위한 조정기의 재료에 나노 입자를 포함시키는 것에 대한 연구는 제한적이며, 우리가 아는 한, 그녀의 연구는 키토산을 Aligner의 수지에 추가하는 효과를 평가하고 비교하지 않았다. 2023 년 Taher와 Rasheed가 수행 한 최근 연구는 직접 3D 프린트 명확한 정렬 수지에 다른 농도 (2%, 3%및 5%w/w)에서 키토산 나노 입자를 추가하고 항 바이오 필름 활성을 평가하고 (Streptococcus Mutans에서) 박테리아는 에나멜 병변을 유발하는 가장 악성 박테리아 중 하나로 분류), 전환, 정확도, 편향력 및 인장 강도의 정도입니다. 또한, 세포 독성은 키토산의 마우스 섬유 아세포 및 배아 세포 (2%, 3%및 5%w/w)의 조직 배양을 사용하여 평가되었다. 이 에세이의 결과는 사용 된 모든 농도가 살아있는 세포에 비 세포 독성이라는 것을 보여 주었다. 수지가 3% 및 5% 키토산 나노 입자와 통합 될 때 박테리아 콜로니에서 눈에 띄는 감소가 있음이 밝혀졌다. 세포 독성 또는 정확도의 유의미한 변화는 검출되지 않았으며, 생체 적합성 키토산 나노 입자를 수지에 통합하면 특정 농도에서 재료의 특정 생물학적, 기계적, 물리적 특성을 손상시키지 않으면 서 반 바이오 필름 요소를 추가 할 수 있다고 결론 지었다.

이전의 연구가 시험관 내에서 수행되었으므로,이 연구는 직접 인쇄 된 명확한 정렬 수지에 포함 된 키토산의 항 바이오 필름 및 항 미세 생체 활성에 대한 생체 내 노화의 효과를 평가하는 것을 목표로한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Al-Resafa
      • Baghdad, Al-Resafa, 이라크, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 가벼운 말로 클럽으로 18-28 세의 연령 그룹에 떨어지는 피험자
  • 제 3 어금니를 제외한 완전한 영구 치열
  • 프로브에 대한 플라크 점수 및 출혈은 10% 미만이어야합니다 (O'Leary et al., 1972)
  • para- 기능 습관의 이전 역사는 없습니다

제외 기준 :

위에서 언급하지 않은 모든 기준

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
키토산 나노 입자가없는 직접 인쇄 된 교정 투명 정렬제를 제어합니다
추가없이 직접 인쇄 된 교정 투명 정렬기
실험적: 키토산
키토산 나노 입자와 직접 인쇄 된 치열 교정 투명 조정기
연쇄상 구균 뮤탄에 대한 항 미생물 활성을 향상시키기 위해 생체 내에서 직접 인쇄 된 교정 투명 정렬기에 키토산 나노 입자를 추가한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 3D 인쇄 된 명확한 치열 교정 조정기에 통합 된 키토산 나노 입자의 항균 특성은 항체 필름 분석을 사용하여 평가 될 것이다.
기간: 2 주
이 연구의 주요 결과는 YO는 Streptococcus mutans에 대한 3D 인쇄 명확한 정렬기에 직접 첨가 된 키토산 나노 입자의 항균 효과를 결정한다는 것입니다. 이는 기준선 및 키토산-정립 명확한 정렬기를 착용 한 후 1 주 및 2 주에서 항 비오 필름 활성 시험을 사용하여 수행 될 것이다. 이 시점에서 환자로부터 검색된 각 장치에서, 5mm 직경 디스크는 장치의 순차 측면에서 절단됩니다. 이 디스크는 같은 수의 S. mutans 박테리아를 포함하는 국물에서 밤새 배양됩니다. 24 시간 후, 생명적 박테리아 및 바이오 매스의 수를 측정하여 키토산-정립 장치 대 대조군의 항생제 활성을 결정합니다.
2 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명확한 조정기 착용 만족도에 대한 자체보고 된 설문지 (제어 및 실험)
기간: 2 주
인식 된 환자 결과, 즉 두 장치를 착용하기 위해이 목적을 위해 설계된 설문지를 사용하여 만족도의 정도 (제어 및 실험). 설문지는 두 섹션으로 구성됩니다. 첫 번째 섹션은 인구 통계 및 라이프 스타일 변수를 수집하기위한 전용입니다. 두 번째 섹션은 근접 엔드 질문에 답변하여 만족도를 평가하도록 설계되었습니다. 각 긍정적 인 반응은 "1"으로 점수를 매기고 음성 응답은 "0"으로 점수가 매겨집니다. 이러한 반응의 합은 각 환자의 전반적인 만족도를 나타냅니다.
2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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