- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842550
관절염의 활동 유지 : 타당성 조사 (MAintAin)
전 세계의 모범 사례 지침은 항상 관절염이있는 사람들이 신체적으로 활동하는 것을 권장합니다. 연구에 따르면 관절염을 앓고있는 사람들이 더 오랫동안하고 싶은 일을하고, 통증을 줄이고, 삶의 질을 향상 시키며, 심장병, 폐 질환 및 암과 같은 다른 건강 상태를 얻지 않도록 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다. 다양한 운동 프로그램은 관절염 환자가 활동적이되도록 지원하는 반면, 대부분의 개인은 규정 된 프로그램을 완료 한 후 PA 수준을 줄입니다. 장기적으로 활동하는 것은 더 어렵고 시간이 지남에 따라 활동이 감소하는 경우가 종종 있습니다. 연구에 따르면 운동 프로그램이 운동 수업과 같이 활성화되는 사람들을 돕는 운동 프로그램은 사람들이 장기적으로 활동할 수 있도록 프로그램 중에 항상 올바른 접근 방식과 집중할 수있는 것은 아닙니다. 관절염 환자가 미래에 활동 수준을 잘 유지하기 위해 지원 될 수 있는지 이해하는 것이 중요합니다. 연구자들은 이미 관절염에 걸린 사람들, 관절염 치료와 관련된 사람들 및 신체 활동 촉진에 관여하는 사람들과 대화했습니다. 연구팀은 그들의 피드백과 과학 문헌을 함께 가져 왔으며 관절염 환자의 요구에 맞는 새로운 개입을 형성하고 그들이 신체적으로 활동할 수 있도록 도와줍니다. 투자자들은 이제 관절염 환자에게 새로운 개입을 시도하도록 요청할 것입니다.
참가자는 구조화 된 운동 프로그램을 종료 한 후 관절염 환자를 지원하기 위해 최대 5 개의 코칭 세션을 받게됩니다. 세션은 훈련 된 제공자가 그룹 설정의 커뮤니티 장소 내에서 배달됩니다. 세션은 약 60 분에서 90 분 사이에 지속되며 약 4 개월 동안 배달됩니다.
참가자는 Fitbit 및 Diary와 같은 내장 된 단계 카운터를 사용하여 매일 단계 또는 신체 활동 분을 기록하는 스마트 워치를받을 수 있습니다. 이 일기는 또한 신체 활동 유지 목표, 완전한 행동 계획 및 새로운 습관을 구축하기위한 자체 모니터 진행에 사용될 것입니다. 참가자는 스마트 워치가 있다면 계속 스마트 워치를 사용할 수 있습니다.
연구팀은이 프로그램이 시간이 지남에 따라 사람들이하는 활동의 양에 영향을 미치는지 알고 있으며 '왜'또는 '왜'에 대한 이해에 도움이 될 수있는 요인을 살펴 보는데 PA 개입이 효과가 있었을 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suzanne McDonough, PhD
- 전화번호: +353 1 402 2100
- 이메일: suzannemcdonough@rcsi.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Aoife Stephenson, PhD
- 이메일: aoifestephenson@rcsi.ie
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 관절염에 대한 감독 그룹 기반 운동 프로그램에서 나간 사람들.
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제외 기준 : 18 세 미만의 노인
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 유지 보수 개입
이것은 무장하고 비 통제 된 연구입니다.
참가자는 훈련 된 제공자가 이끄는 최대 5 건의 건강 코칭 세션을 받게됩니다.
목표는 사람들이 신체 활동 목표를 달성하고, 선택과 계획을 세우고, 계획을 세우고, 도전을 식별하며, 신체 활동 및 유지 보수와 관련된 이러한 변화를 통해 그들을 돕도록 동기를 부여하는 것입니다.
세션 1 : 신체 활동 코치와 1 ~ 한 세션 세션 2-5 : 약.
8-10 개의 관절염에 사는 다른 사람들.
세션에서 참가자는 다음과 같이 할 것입니다. • 활동 목표를 설정, 반영 및 조정합니다. • 문제 해결을 배우십시오. • 새로운 습관을 구축하기위한 행동 계획 개발.
• 워킹 그룹, 아쿠아 에어로빅 및 요가 수업과 같은 기회에 대해 알아보십시오. 커뮤니티에서 제공됩니다. • 그룹의 동료를 지원하십시오.
이 세션은 운동 수업이 아닙니다.
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참가자는 훈련 된 제공자가 이끄는 최대 5 건의 건강 코칭 세션을 받게됩니다.
목표는 사람들이 신체 활동 목표를 달성하고, 선택과 계획을 세우고, 계획을 세우고, 도전을 식별하며, 신체 활동 및 유지 보수와 관련된 이러한 변화를 통해 그들을 돕도록 동기를 부여하는 것입니다.
세션 1 : 신체 활동 코치와 1 ~ 한 세션 세션 2-5 : 약.
8-10 개의 관절염에 사는 다른 사람들.
세션에서 참가자는 다음과 같이 할 것입니다. • 활동 목표를 설정, 반영 및 조정합니다. • 문제 해결을 배우십시오. • 새로운 습관을 구축하기위한 행동 계획 개발.
• 워킹 그룹, 아쿠아 에어로빅 및 요가 수업과 같은 기회에 대해 알아보십시오. 커뮤니티에서 제공됩니다. • 그룹의 동료를 지원하십시오.
이 세션은 운동 수업이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 사전 (주 1 주) 및 우편 (17 주)
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참가자 및 제공자와의 인터뷰를 통해 자신의 요구와 기대치를 탐색하고 (사전), 어떻게/만난지 (게시)
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사전 (주 1 주) 및 우편 (17 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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가속도계의 신체 활동 데이터
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사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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자기 효율성 설문지 재발
기간: 사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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신체 활동을 다시 시작하는 사람의 자신감을 측정하려면
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사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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유지 보수 자기 효능 설문지
기간: 사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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사람이 신체 활동을 유지하는 것에 대한 자신감을 측정하기 위해
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사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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자체 보고서 행동 자동화 지수
기간: 사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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신체 활동 자동을 측정합니다
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사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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신체 활동 행동 자체 평가 설문지
기간: 사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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신체 활동과 관련하여 기회를 측정합니다
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사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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조정 된 행동 및 대처 계획 설문지
기간: 사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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신체 활동에 대한 의도와 계획을 측정합니다
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사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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신체 활동 규정 설문지 (BREQ-3)
기간: 사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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누군가가 신체 활동에 참여하는 이유를 측정하기 위해
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사전 (0 주) 및 우편 (17 주)
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중재에 대한 만족
기간: 게시물 (17 주)
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중재에 대한 만족도를 측정하려면 맞춤형 만족도 질문과 규모를 사용하여 (1-5, 1은 "매우 해산되고 5는"매우 만족합니다 ")
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게시물 (17 주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-242
- HRCI-HRB-2022-010 (기타 보조금/기금 번호: HRB HCRI Arthritis Ireland)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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