- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842550
Aktivität bei Arthritis aufrechterhalten: eine Machbarkeitsstudie (MAintAin)
Best Practice -Richtlinien weltweit empfehlen immer, dass die Menschen mit Arthritis körperlich aktiv sind. Untersuchungen zeigen, dass das Aktivieren von Menschen helfen kann, mit Arthritis zu leben, um die Dinge zu tun, die sie länger tun möchten, Schmerzen reduzieren, die Lebensqualität verbessern und vor anderen Gesundheitszuständen wie Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen und Krebs schützen möchten. Während verschiedene Übungsprogramme Menschen mit Arthritis unterstützen, um aktiv zu sein, verringern die meisten Personen ihren PA -Niveau nach Abschluss eines vorgeschriebenen Programms. Langfristig aktiv zu bleiben ist schwieriger und es gibt oft eine Abnahme der Aktivität im Laufe der Zeit. Untersuchungen haben gezeigt, dass Übungsprogramme Menschen dabei helfen, aktiv zu werden, z. B. Übungskurse, möglicherweise nicht immer den richtigen Ansatz und den richtigen Fokus während des Programms haben, um den Menschen zu helfen, langfristig aktiv zu bleiben. Es ist wichtig zu verstehen, ob Menschen mit Arthritis unterstützt werden können, um ihre Aktivitätsniveaus in der Zukunft gut zu halten. Die Ermittler haben bereits mit Menschen mit Arthritis, an der Arthritisversorgung beteiligten Menschen und Menschen an der Förderung körperlicher Aktivität gesprochen. Das Forschungsteam brachte sein Feedback und die wissenschaftliche Literatur zusammen und prägte eine neue Intervention, die den Bedürfnissen von Menschen mit Arthritis entspricht, und hilft ihnen, weiterhin körperlich aktiv zu sein. Die Investiagtors werden nun die Menschen mit Arthritis bitten, die neue Intervention auszuprobieren.
Die Teilnehmer erhalten bis zu fünf Coaching -Sitzungen, die darauf abzielen, Menschen mit Arthritis zu unterstützen, um ihre PA zu erhalten, nachdem sie ein strukturiertes Trainingsprogramm verlassen haben. Die Sitzungen werden von einem ausgebildeten Anbieter innerhalb einer Gruppe in einer Gruppe in der Gruppe abgeschlossen. Die Sitzungen dauern ungefähr zwischen 60 und 90 Minuten und werden über einen Zeitraum von ungefähr 4 Monaten geliefert.
Die Teilnehmer erhalten möglicherweise eine Smartwatch mit einem eingebauten Schrittschalter wie Fitbit und Tagebuch, um ihre täglichen Schritte oder ihre körperlichen Aktivitätsmore zu erfassen. Das Tagebuch wird auch verwendet, um Ziele für die Wartung körperlicher Aktivitäten, vollständige Aktionspläne und den Fortschritt der Selbstüberwachung aufzuzeichnen, um neue Gewohnheiten aufzubauen. Die Teilnehmer können weiterhin ihre eigene Smartwatch verwenden, wenn sie eine haben.
Das Forschungsteam ist interessiert zu wissen, ob das Programm Auswirkungen auf die Menge an Aktivitäten hat, die Menschen im Laufe der Zeit durchführen, sowie auf Faktoren, die das Verständnis von "Warum" oder "Warum nicht" eine PA -Intervention hilfreich sein können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suzanne McDonough, PhD
- Telefonnummer: +353 1 402 2100
- E-Mail: suzannemcdonough@rcsi.ie
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aoife Stephenson, PhD
- E-Mail: aoifestephenson@rcsi.ie
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Diejenigen, die aus einem beaufsichtigten gruppenbasierten Trainingsprogramm für Arthritis verlassen sind.
- -
Ausschlusskriterien: diejenigen unter 18 Jahren im Alter von unter 18 Jahren
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wartungsintervention für körperliche Aktivität
Dies ist eine ein bewaffnete, nicht kontrollierte Studie.
Die Teilnehmer erhalten bis zu fünf Gesundheitscoaching -Sitzungen, die von einem ausgebildeten Anbieter angeführt werden.
Ziel ist es, Menschen zu motivieren, ihre körperlichen Aktivitätsziele zu erreichen, ihre Optionen zu prüfen, Entscheidungen und Pläne zu treffen, Herausforderungen zu ermitteln und ihnen durch diese Änderungen im Zusammenhang mit ihrer körperlichen Aktivität und Wartung zu helfen.
Sitzung 1: Eins zu eins Sitzung mit einer körperlichen Aktivität Coach Sitzung 2-5: Gruppensitzungen mit ca.
8-10 andere Menschen mit Arthritis.
In den Sitzungen werden die Teilnehmer: • Ihre Aktivitätsziele festlegen, reflektieren und anpassen.
• Erfahren Sie mehr über Möglichkeiten wie Wandergruppen, Aqua -Aerobic- und Yoga -Kurse sind in Ihrer Community verfügbar. • Halten Sie die Unterstützung von Kollegen in der Gruppe.
Bitte beachten Sie, dass diese Sitzungen keine Übungskurse sind.
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Die Teilnehmer erhalten bis zu fünf Gesundheitscoaching -Sitzungen, die von einem ausgebildeten Anbieter angeführt werden.
Ziel ist es, Menschen zu motivieren, ihre körperlichen Aktivitätsziele zu erreichen, ihre Optionen zu prüfen, Entscheidungen und Pläne zu treffen, Herausforderungen zu ermitteln und ihnen durch diese Änderungen im Zusammenhang mit ihrer körperlichen Aktivität und Wartung zu helfen.
Sitzung 1: Eins zu eins Sitzung mit einer körperlichen Aktivität Coach Sitzung 2-5: Gruppensitzungen mit ca.
8-10 andere Menschen mit Arthritis.
In den Sitzungen werden die Teilnehmer: • Ihre Aktivitätsziele festlegen, reflektieren und anpassen.
• Erfahren Sie mehr über Möglichkeiten wie Wandergruppen, Aqua -Aerobic- und Yoga -Kurse sind in Ihrer Community verfügbar. • Halten Sie die Unterstützung von Kollegen in der Gruppe.
Bitte beachten Sie, dass diese Sitzungen keine Übungskurse sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitatives Interview
Zeitfenster: vor (Woche Null) und Post (Woche 17)
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Interviews mit Teilnehmern und Anbietern, um ihre Bedürfnisse und Erwartungen (PRE) zu untersuchen und wie/wenn sie erfüllt wurden (Post)
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vor (Woche Null) und Post (Woche 17)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Daten zur körperlichen Aktivität aus einem Beschleunigungsmesser
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vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Rückfall -Selbstwirksamkeitsfragebogen
Zeitfenster: vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Um zu messen, wie sicher eine Person darum geht, körperliche Aktivität neu zu starten
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vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Wartungs -Selbstwirksamkeitsfragebogen
Zeitfenster: vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Um zu messen, wie sicher eine Person darum geht, körperliche Aktivität zu bleiben
|
vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Selbstberichtsverhaltensautomatikindex
Zeitfenster: vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Automatik der körperlichen Aktivität messen
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vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Selbstbewertung des körperlichen Aktivitätsverhaltens Fragebogen
Zeitfenster: vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
|
Chancen in Bezug auf körperliche Aktivität zu messen
|
vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
|
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Adaptierte Aktions- und Bewältigungsplanungsfragebogen
Zeitfenster: vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Absichten und Pläne in Bezug auf körperliche Aktivität zu messen
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vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Vorschriften für körperliche Aktivität Fragebogen (Breq-3)
Zeitfenster: vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Um zu messen, warum jemand teilnimmt, warum er körperliche Aktivität beteiligt
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vor (Woche 0) und Post (Woche 17)
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Post (Woche 17)
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Um die Zufriedenheit mit der Intervention zu messen, unter Verwendung von maßgeschneiderten Zufriedenheitsfragen und Skalierungen (1-5, wobei 1 "sehr aufgelöst" und 5 "sehr zufrieden" ist) ist
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Post (Woche 17)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-242
- HRCI-HRB-2022-010 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HRB HCRI Arthritis Ireland)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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