Utrzymuj aktywność w zapaleniu stawów: badanie wykonalności (MAintAin)
Wytyczne dotyczące najlepszych praktyk na całym świecie zawsze zalecają, aby osoby żyjące z zapaleniem stawów były aktywne fizycznie. Badania pokazują, że aktywność może pomóc osobom z zapaleniem stawów w robieniu rzeczy, które chcą robić na dłużej, zmniejszyć ból, poprawić jakość życia i chronić przed uzyskaniem innych chorób, takich jak choroby serca, choroby płuc i raka. Podczas gdy różne programy ćwiczeń wspierają osoby z zapaleniem stawów, aby być aktywnym, większość osób zmniejsza poziom PA po zakończeniu przepisanego programu. Utrzymanie aktywności w długim okresie jest trudniejsze i często występuje zmniejszenie aktywności w czasie. Badania wykazały, że programy ćwiczeń pomagają ludziom aktywować, takie jak zajęcia ćwiczeń, nie zawsze mogą mieć właściwe podejście i skupienie się podczas programu, aby pomóc ludziom w utrzymaniu aktywności w perspektywie długoterminowej. Ważne jest, aby zrozumieć, czy osoby z zapaleniem stawów mogą być wspierane w celu utrzymania poziomu aktywności w przyszłości. Badacze rozmawiali już z osobami żyjącymi z zapaleniem stawów, osobami zaangażowanymi w zapalenie stawów i osobami zaangażowanymi w promowanie aktywności fizycznej. Zespół badawczy zebrał swoją informację zwrotną i literaturę naukową i ukształtował nową interwencję, która odpowiada potrzebom osób z zapaleniem stawów i pomaga im nadal być aktywnym fizycznie. Inwestorzy będą teraz poprosić osoby żyjące z zapaleniem stawów o wypróbowanie nowej interwencji.
Uczestnicy otrzymają do pięciu sesji coachingowych, które mają na celu wsparcie osób z zapaleniem stawów w celu utrzymania PA po wyjściu z ustrukturyzowanego programu ćwiczeń. Sesje zostaną dostarczone w miejscach społeczności w grupie przez wyszkolonego dostawcę. Sesje potrwają około 60 do 90 minut i zostaną dostarczone przez okres około 4 miesięcy.
Uczestnicy mogą otrzymać smartwatch z wbudowanym licznikiem krokowym, takim jak Fitbit i pamiętnik, aby rejestrować swoje codzienne kroki lub minuty aktywności fizycznej. Dziennik zostanie również wykorzystywany do rejestrowania celów konserwacji aktywności fizycznej, pełnych planów działania i postępu własnego monitora w celu budowania nowych nawyków. Uczestnicy mogą nadal korzystać z własnego smartwatcha, jeśli go mają.
Zespół badawczy jest zainteresowany, aby wiedzieć, czy program ma jakikolwiek wpływ na ilość aktywności, którą ludzie wykonują z czasem, a także patrzeć na czynniki, które mogą pomóc w zrozumieniu „dlaczego” lub „dlaczego nie” interwencja PA mogła zadziałać.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suzanne McDonough, PhD
- Numer telefonu: +353 1 402 2100
- E-mail: suzannemcdonough@rcsi.ie
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aoife Stephenson, PhD
- E-mail: aoifestephenson@rcsi.ie
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: ci, którzy opuścili nadzorowany program ćwiczeń oparty na grupie dla zapalenia stawów.
-
Kryteria wykluczenia: osoby w wieku poniżej 18 lat
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja utrzymania aktywności fizycznej
Jest to jedno uzbrojone, niezbędne badanie.
Uczestnicy otrzymają do pięciu sesji coachingowych prowadzonych przez wyszkolonego dostawcę.
Celem jest zmotywowanie ludzi do osiągnięcia celów aktywności fizycznej, spojrzenia na ich opcje, dokonywanie wyborów i planów, identyfikowanie wyzwań oraz pomaganie im w tych zmianach związanych z ich aktywnością fizyczną i utrzymaniem.
Sesja 1: Sesja jedna do jednego z aktywnością fizyczną Sesja 2-5: Sesje grupowe z ok.
8-10 Inne osoby żyjące z zapaleniem stawów.
W sesjach Uczestnicy: • Ustaw, zastanowią się i dostosują cele aktywności • Naucz się rozwiązywania problemów • Opracuj plany działania w celu budowania nowych nawyków.
• Dowiedz się o możliwościach, takich jak grupy chodzące, Aqua Aerobics i Jogi, są dostępne w Twojej społeczności • Mają wsparcie rówieśników w grupie.
Należy pamiętać, że te sesje nie są zajęciami ćwiczeń.
|
Uczestnicy otrzymają do pięciu sesji coachingowych prowadzonych przez wyszkolonego dostawcę.
Celem jest zmotywowanie ludzi do osiągnięcia celów aktywności fizycznej, spojrzenia na ich opcje, dokonywanie wyborów i planów, identyfikowanie wyzwań oraz pomaganie im w tych zmianach związanych z ich aktywnością fizyczną i utrzymaniem.
Sesja 1: Sesja jedna do jednego z aktywnością fizyczną Sesja 2-5: Sesje grupowe z ok.
8-10 Inne osoby żyjące z zapaleniem stawów.
W sesjach Uczestnicy: • Ustaw, zastanowią się i dostosują cele aktywności • Naucz się rozwiązywania problemów • Opracuj plany działania w celu budowania nowych nawyków.
• Dowiedz się o możliwościach, takich jak grupy chodzące, Aqua Aerobics i Jogi, są dostępne w Twojej społeczności • Mają wsparcie rówieśników w grupie.
Należy pamiętać, że te sesje nie są zajęciami ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: przed (tydzień zero) i post (tydzień 17)
|
Wywiady z uczestnikami i dostawcami w celu zbadania ich potrzeb i oczekiwań (przed) oraz jak/jeśli zostały spełnione (post)
|
przed (tydzień zero) i post (tydzień 17)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
Dane dotyczące aktywności fizycznej z akcelerometru
|
Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
|
Kwestionariusz nawrotu samookaleczenia
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
Zmierzyć, jak pewna jest osoba o ponownym uruchomieniu aktywności fizycznej
|
Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
|
Kwestionariusz konserwacji samoobsługowej
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
Zmierzyć, jak pewna jest osoba o utrzymaniu aktywności fizycznej
|
Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
|
Indeks automatyczności behawioralnej samodzielnej
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
Mierzyć automatyczność aktywności fizycznej
|
Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
|
Zachowanie aktywności fizycznej Kwestionariusz samooceny
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
Mierzyć możliwości w odniesieniu do aktywności fizycznej
|
Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
|
Dostosowany kwestionariusz działania i radzenie sobie
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
Mierzyć intencje i plany dotyczące aktywności fizycznej
|
Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
|
Kwestionariusz przepisów dotyczących aktywności fizycznej (Breq-3)
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
Zmierzyć, dlaczego ktoś uczestniczył, dlaczego angażuje się w aktywność fizyczną
|
Pre (tydzień 0) i post (tydzień 17)
|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Post (tydzień 17)
|
Aby zmierzyć satysfakcję z interwencji, stosowanie pytań i skali satysfakcji na zamówienie (1-5, gdzie 1 jest „bardzo odrzucony”, a 5 jest „bardzo zadowolony”)
|
Post (tydzień 17)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-242
- HRCI-HRB-2022-010 (Inny numer grantu/finansowania: HRB HCRI Arthritis Ireland)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .