폐쇄 된 GEJ 암의 최적 영양 완화
2025년 5월 21일 업데이트: Rahul Nayak, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
이 시험의 주요 목표는 복부 및/또는 식도의 절제 불가능한 암 환자에서 위장 절개술 (G-Tubes) 및 스텐트의 사용을 비교하는 더 큰 본격적인 연구를 수행 할 수 있는지 평가하고 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
추가적인 목표에는 합병증 비율, 추가 치료 필요 및 3 개월 동안의 총 병원 일 수를 조사하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samantha So, MSc
- 전화번호: 15196858500
- 이메일: Samantha.so@lhsc.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Deb Lewis, BSc
- 이메일: Deb.Lewis@lhsc.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
-
수석 연구원:
- Rahul Nayak, MD MSc
-
연락하다:
- Rahul Nayak, MD MSc
- 전화번호: 56927 15196858500
- 이메일: rahul.nayak@lhsc.on.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이가 많은 환자.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자.
- 2. 등록 전 스텐트 또는 G- 튜브.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 위 절개 튜브
완화를위한 위 절개 튜브 삽입
|
위장 절개 튜브 삽입 공급
|
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활성 비교기: 식도 스텐트
완화를위한 자기 확장 식도 스텐트 삽입
|
식도에 완전히 덮여 있습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사실
기간: 3 개월
|
• 사실 -E 점수 변경
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 3 개월
|
• TSQIC에 따라 1 ~ 5 학년 합병증의 비율
|
3 개월
|
|
크로스 오버
기간: 3 개월
|
초기 개입에서 비교기 암으로의 크로스 오버 속도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rahul Nayak, MD MSc, London Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu FJ, Shih HY, Wu CY, Chuang YS, Lee JY, Li HP, Fang PT, Tsai DL, Chou SH, Wu IC. Enteral nutrition and quality of life in patients undergoing chemoradiotherapy for esophageal carcinoma: a comparison of nasogastric tube, esophageal stent, and ostomy tube feeding. Gastrointest Endosc. 2018 Jul;88(1):21-31.e4. doi: 10.1016/j.gie.2017.11.030. Epub 2017 Dec 7.
- Brenner DR, Weir HK, Demers AA, Ellison LF, Louzado C, Shaw A, Turner D, Woods RR, Smith LM; Canadian Cancer Statistics Advisory Committee. Projected estimates of cancer in Canada in 2020. CMAJ. 2020 Mar 2;192(9):E199-E205. doi: 10.1503/cmaj.191292. Epub 2020 Mar 2.
- Kakuta T, Kosugi SI, Ichikawa H, Hanyu T, Ishikawa T, Kanda T, Wakai T. Palliative interventions for patients with incurable locally advanced or metastatic thoracic esophageal carcinoma. Esophagus. 2019 Jul;16(3):278-284. doi: 10.1007/s10388-019-00665-0. Epub 2019 Apr 4.
- Philips P, North DA, Scoggins C, Schlegel M, Martin RC. Gastric-Esophageal Stenting for Malignant Dysphagia: Results of Prospective Clinical Trial Evaluation of Long-Term Gastroesophageal Reflux and Quality of Life-Related Symptoms. J Am Coll Surg. 2015 Jul;221(1):165-73. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.01.062. Epub 2015 Feb 28.
- Madhusudhan C, Saluja SS, Pal S, Ahuja V, Saran P, Dash NR, Sahni P, Chattopadhyay TK. Palliative stenting for relief of dysphagia in patients with inoperable esophageal cancer: impact on quality of life. Dis Esophagus. 2009;22(4):331-6. doi: 10.1111/j.1442-2050.2008.00906.x.
- Amin S, Lin C. Immunotherapy Plus Chemoradiation Improves Overall Survival in Stage IV Esophageal Cancer: A Cohort Study. Gastro Hep Adv. 2023 Dec 12;3(3):302-310. doi: 10.1016/j.gastha.2023.12.004. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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