- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06890377
다중 시스템 위축의 진단에서 표적화 된 α- 시누 클레인 PET 이미징
2025년 3월 20일 업데이트: Min Zhao,MD
이 연구의 목표는 MSA 환자에서 α-Syn의 병리학 적 부하 및 공간 분포 특성을 조사하기 위해 표적화 된 α- 시누 클레인 PET 연구 기술을 적용하고, 진단 타이핑, 질병 중증도 및 예후를위한 바이오 마커로서의 가치를 평가하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: He RQ 何
- 전화번호: 0086-18622148869
- 이메일: hrq1234562001@163.COM
연구 장소
-
-
Changsha
-
Hunan, Changsha, 중국, 410000
- 모병
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
연락하다:
- Zhao M
- 전화번호: 3687373641
- 이메일: mzhao1981@csu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상담 또는 온라인 설문지 채용을 위해 Central South University의 세 번째 Xiangya 병원에 온 사람들
설명
포함 기준 :
- 35 세의 나이는 성별이 제한되지 않습니다.
- 2022 MDS MSA 진단 기준에 따라 임상 적으로 확인 된 MSA 및 임상 적으로 가능한 MSA;
- 모든 환자는 유전자 검사에 의해 PolyQ 질환에서 배제되었다;
- 이 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유;
- MRI 검사에 대한 금기 또는 신경 영상 검사 완료에 협력 할 수 없음;
- 간질, 외상, 종양 또는 고급 뇌 백질 변성과 같은 MSA에 의해 해석 될 수없는 신경 영상에 대한 다른 신경계 장애 또는 다른 유기 인내 병변의 이전 병력 (Fazekas 등급 2 이상);
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
MSA-C 그룹
2022 MSA 진단 기준에 따라 임상 적으로 확인 된 MSA 및 임상 적으로 가능성있는 MSA는 MSA-C 유형 (주요 표현으로서 뇌 운동 실조증이있는)의 증상이 주로 진행성 뇌 운동증 및 자율적 기능 장애를 포함합니다.
|
|
MSA-P 그룹
2022 MDS MSA 진단 기준에 따라 임상 적으로 확인 된 MSA 및 임상 적으로 가능성있는 MSA는 MSA-P (다중 시스템 위축 -P 유형)의 증상이 주로 자율 기능 장애, Parkinson 증후군 및 소뇌 곡예증을 포함합니다.
|
|
건강한 통제 그룹
나이, 성별 및 기타 기타 기본 조건이 MSA 코호트 인구와 일치 하고이 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의에 서명하는 건강한 사람.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
표준 흡수 값 비율 (SUVR)
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UMSARS
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
통합 다중 시스템 위축 등급 척도
|
4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
H-Y 단계
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
|
Scopa-aut
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
파킨슨 병 자율 증상 척도
|
4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
Xner 점수
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
Wexner Continence Grading Scale
|
4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
정면 평가 배터리
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
|
모카 점수
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
몬트리올인지 평가
|
4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rapid24408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .