Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane obrazowanie PET α-synukleiny w diagnozie atrofii wielu układów

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Min Zhao,MD
Celem tego badania było zastosowanie ukierunkowanej techniki badania PET α-synukleiny w celu zbadania patologicznego obciążenia i charakterystyki rozkładu przestrzennego α-SYN u pacjentów z MSA oraz ocena jego wartości jako biomarkera do pisania diagnostycznego, ciężkości choroby i rokowania w MSA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Changsha
      • Hunan, Changsha, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przybyły do ​​Trzeciego Szpitala Xiangya w Central South University w celu konsultacji lub rekrutacji kwestionariusza online

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> 35 lat, płeć nie jest ograniczona;
  • Klinicznie potwierdzone MSA i klinicznie prawdopodobne MSA zgodnie z kryteriami diagnostycznymi MSA 2022 MDS;
  • Wszyscy pacjenci zostali wykluczeni z choroby poliq za pomocą testów genetycznych;
  • Dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża lub karmienie piersią;
  • Przeciwwskazania do badania MRI lub niemożność współpracy przy zakończeniu badania neuroobrazowania;
  • Poprzednia historia innych zaburzeń neurologicznych lub obecność innych organicznych zmian wewnątrzczaszkowych na neuroobrazowaniu, których nie można interpretować przez MSA, takie jak padaczka, uraz, guzy lub wysokiej jakości zwyrodnienie istoty białej (Fazekas stopień 2 i wyższy);
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa MSA-C
Klinicznie potwierdzone MSA i klinicznie prawdopodobne MSA zgodnie z kryteriami diagnostycznymi MSA 2022 MDS MSA, i mają objawy MSA-C (z ataksją móżdżku jako głównym objawem) obejmują głównie postępującą ataksję móżdżku i dysfunkcję autonomiczną.
Grupa MSA-P
Klinicznie potwierdzone MSA i klinicznie prawdopodobne MSA zgodnie z kryteriami diagnostycznymi MSA 2022 MDS MSA, i mają objawy MSA-P (typ ATROFY SYSTEM SYSTEM) głównie obejmują dysfunkcję autonomiczną, zespół Parkinsona i ataksji móżdżku.
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowa osoba, która starzeje się, płeć i inne podstawowe warunki dopasowane do populacji kohorty MSA, i dobrowolnie uczestniczy w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Standardowy współczynnik wartości pobierania (SUVR)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umsars
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Ujednolicona skala oceny atrofii wielokrotnego systemu
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Etap H-y
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Scopa-Aut
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Skala objawów autonomicznych choroby Parkinsona
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Wynik Wexner
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Skala oceniania WEXNER CONTENENCE
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Bateria oceny czołowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Wynik Moca
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Ocena poznawcza Montrealu
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Min Zhao,MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rapid24408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj