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Gezielte α-Synuclein-PET-Bildgebung bei der Diagnose einer Atrophie mehrerer Systeme

20. März 2025 aktualisiert von: Min Zhao,MD
Ziel dieser Studie war es, die gezielte α-Synuclein-PET-Studientechnik anzuwenden, um die pathologischen Belastungs- und räumlichen Verteilungsmerkmale von α-Syn bei MSA-Patienten zu untersuchen und ihren Wert als Biomarker für diagnostische Typisierung, Schwere und Prognose bei MSA zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Changsha
      • Hunan, Changsha, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen, die zum dritten Xiangya -Krankenhaus der Central South University kamen, um Konsultation oder Online -Fragebogen zu rekrutieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 35 Jahre alt, das Geschlecht ist nicht begrenzt;
  • Klinisch bestätigte MSA und klinisch wahrscheinliche MSA gemäß den 2022 MDS MSA -diagnostischen Kriterien;
  • Alle Patienten waren durch Gentests aus polyQ -Erkrankungen ausgeschlossen worden;
  • Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben Sie das Formular für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillen;
  • Kontraindikationen zur MRT -Untersuchung oder Unfähigkeit, bei der Abschließung der Neuroimaging -Untersuchung zusammenzuarbeiten;
  • Vorgeschichte anderer neurologischer Störungen oder Vorhandensein anderer organischer intrakranieller Läsionen bei der Neuroimaging, die nicht durch MSA interpretiert werden können, wie Epilepsie, Trauma, Tumoren oder hochgradige Gehirnhäute, Degeneration (Fazekas Grad 2);
  • Anamnese des Alkohol- oder Drogenmissbrauchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MSA-C-Gruppe
Klinisch bestätigte MSA und klinisch wahrscheinliche MSA gemäß den 2022 MDS-MSA-diagnostischen Kriterien und weisen Symptome eines MSA-C-Typs auf (mit Kleinhirnataxie als Hauptmanifestation) hauptsächlich progressive Kleinhirnataxie und autonome Dysfunktion.
MSA-P-Gruppe
Klinisch bestätigte MSA und klinisch wahrscheinliche MSA gemäß den 2022 MDS MSA-diagnostischen Kriterien ， und haben Symptome von MSA-P (Multiple System Atrophy-P) hauptsächlich autonome Dysfunktionen, Parkinson-Syndrom und Kleinhirnataxie.
gesunde Kontrollgruppe
Die gesunde Person, die mit der MSA -Kohortenbevölkerung nach Alter, Geschlecht und anderen grundlegenden Bedingungen stand, nimmt freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnet die Einwilligung nach informierter Einwilligung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Standard -Aufnahmewertverhältnis (SUVR)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsars
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Unified Multiple System Atrophy Bewertungsskala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
H-Y-Stufe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
SCOPA-AUT
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Parkinson -Krankheit Autonomische Symptome Skala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Wexner Punktzahl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Wexner -Kontinenz -Bewertungsskala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Batterie für Frontalbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Moca -Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Kognitive Bewertung von Montreal
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Min Zhao,MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rapid24408

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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