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성인 AML에서 지질 프로파일 및 BMI의 예후 영향 (AML/BMI)

2025년 8월 23일 업데이트: Mohammad Sayed Mohammad Bakheet, Assiut University

집중 유도 화학 요법으로 치료받은 성인 급성 골수성 백혈병 환자에서 지질 프로파일 및 체질량 지수의 예후 영향

이 관찰 연구의 목표는 집중 유도 화학 요법 전후에 성인 AML 환자에서 지질 프로파일 파라미터 (총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-C 및 LDL-C)의 변화를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 화학 요법 관련 합병증의 완화 상태 및 발생률을 포함하여 대사 변화 (지질 프로파일 및 BMI)와 치료 결과 사이에 상관 관계가 있습니까?
  • 기준선 지질 프로파일 및 BMI가 유도 화학 요법에 대한 반응을위한 예후 마커 역할을 할 수 있습니까?

참가자는 지질 프로파일에 관한 유도 화학 요법 전후에 관찰되며 BMI는 합병증과의 다른 결과 사이의 상관 관계와 완화 상태를 관찰 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 골수성 백혈병은 골수 및 말초 혈액에서 클론 증식 및 미성숙 골수성 세포의 축적을 특징으로하는 이질적인 혈액 악성 종양입니다. 그것은 주로 성인에게 영향을 미치며 종종 집중 유도 화학 요법의 형태로 공격적인 치료가 필요하며, 일반적으로 시타 라빈 및 안트라 사이클린을 기반으로합니다.

지질 프로파일 및 체질량 지수를 포함하여 AML 환자의 대사 상태는 질병 과정과 치료에 대한 반응에 영향을 줄 수 있습니다. 화학 요법 및 관련 합병증은 감염, 염증 및 영양 결핍과 같은 합병증이 지질 대사 및 신체 조성에서 심오한 변화를 초래합니다.

이상 지질 혈증은 또한 코르티코 스테로이드 또는 비경 구 영양과 같은지지 약물의 부작용으로 나타날 수 있습니다. BMI는 영양 및 일반적인 건강 상태에 대한 간단한 인체 측정 지표입니다. 부족과 비만은 치료 관련 독성 증가 및 열등한 생존율을 포함하여 암 환자의 부작용과 관련이 있습니다. 유사하게, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 및 LDL-may와 같은 지질 파라미터의 변화는 치료 동안 전신 염증 또는 간 기능 장애를 반영한다.

화학 요법의 대사 적 영향에 대한 관심이 높아짐에 따라 AML 환자에서 집중 치료가 이러한 매개 변수에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이 필수적이됩니다. 그러나 영양 프로파일 및 의료 관행이 전 세계 규범과 다를 수있는 Assiut University 병원과 같은 이집트 환경에서는 지역 데이터가 부족합니다.

유도 화학 요법 전후에 지질 프로파일 및 BMI를 연구하면 위험에 처한 환자를 식별하고, 지원 치료를 안내하며, 개인화 된 치료 계획에 기여할 수 있습니다. 이 연구는 Assiut University 병원의 혈액학과에서 관리되는 성인 AML 환자의 이러한 대사 지표를 탐구함으로써 격차를 해소하는 것을 목표로합니다.

학습 도구에는 (진단시 연령, 성별, 거주지, 직업 및 연령), 상세한 임상 병력 및 신체 검사, 인구 통계 학적 데이터 (연령 및 성별) 및 질병 특성 (AML 하위 유형)을 포함한 환자의 인구 통계가 포함됩니다. 유도 화학 요법 전후에 BMI를 계산하기위한 체중과 높이에 대한 문서화. 대사 혼란 자 (예 : DM 및 갑상선 질환)는 역사와 검사에 의해 배제 될 수 있습니다. 실험실 테스트에는 기준선 및 유도 요법 완료 후 측정 된 완전한 지질 프로파일 (총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-C 및 LDL-C)이 포함됩니다. 완전한 혈액 수 (CBC), 간 기능 검사 (LFTS), 신장 기능 검사, AML 진단 및 모니터링을위한 골수 흡 인물, 수신 된 약물

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71511
        • Assiut University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AML로 새로 진단 된 성인 환자 (≥18yearsold).

설명

포함 기준 :

  • AML로 새로 진단 된 성인 환자 (≥18yearsold).
  • 집중 유도 화학 요법 자격이있는 환자.
  • 연구에 참여하기로 동의 한 환자.

제외 기준 :

  • 이차 또는 재발 된 AML 환자.
  • 현재 지질 저하제를 사용하는 환자 (예 : 스타틴).
  • BMI 또는 지질 프로파일에 영향을 미치는 내분비 또는 대사 장애가있는 환자 (예 : 제어되지 않은 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 쿠싱 증후군).
  • 임신 또는 수유 여성.
  • 연구 프로토콜을 완료하지 못하거나 완료 할 수없는 환자.
  • AML의 M3 하위 유형을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로파일의 변화
기간: 유도 후 사전 유도 (28-35 일).
지질 프로파일의 변화 (총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-C, LDL-C) 기준선에서 및 유도 요법 완료 후 측정
유도 후 사전 유도 (28-35 일).
체질량 지수의 변화
기간: 유도 사후 유도 (28-35 일)
체질량 지수의 변화 (킬로그램에서 체중으로 측정 됨) 기준선에서 측정 된 후 및 유도 요법 완료 후 측정
유도 사후 유도 (28-35 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로파일의 연관성은 치료 반응과 변화합니다
기간: 유도 후 사전 유도 (28-35 일).
지질 프로파일의 연관성 관찰은 치료 반응 (완전한 완화, 부분 반응, 실패), 치료 관련 합병증 (예 : 감염, 종양 용해 증후군) 발생 및 입원 기간과의 연관성 변화.
유도 후 사전 유도 (28-35 일).
체질량 지수의 연관성은 치료 반응과 변화합니다
기간: 유도 사후 유도 (28-35 일)
체질량 지수의 연관성 (킬로그램의 체중으로 측정)은 치료 반응 (완전한 완화, 부분 반응, 실패), 치료 관련 합병증 (예 : 감염, 종양 용해 증후군) 발생 및 입원 기간에 따라 변화합니다.
유도 사후 유도 (28-35 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad S Mohammad, MBBS, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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