Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prognostyczny profilu lipidowego i BMI u dorosłych AML (AML/BMI)

23 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammad Sayed Mohammad Bakheet, Assiut University

Wpływ prognostyczny profilu lipidowego i wskaźnika masy ciała u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową leczonych intensywną chemioterapią indukcyjną

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena zmian parametrów profilu lipidowego (całkowity cholesterol, trójglicerydy, HDL-C i LDL-C) u dorosłych pacjentów z AML przed i po intensywnej chemioterapii indukcyjnej. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy istnieją korelacje między zmianami metabolicznymi (w profilu lipidowym i BMI) a wynikami leczenia, w tym stanem remisji i występowaniem powikłań związanych z chemioterapią?
  • Czy wyjściowy profil lipidowy i BMI może służyć jako markery prognostyczne do odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną.?

Uczestnicy będą obserwowani przed i po chemioterapii indukcyjnej w odniesieniu do ich profilu lipidowego oraz BMI, obserwując wszelkie korelacje między różnymi wynikami z wszelkimi powikłaniami oraz ze stanem remisji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostra białaczka szpikowa jest heterogeniczną nowotworami hematologicznymi charakteryzującymi się proliferacją klonalną i akumulacją niedojrzałych komórek szpikowych w szpiku kostnym i krwi obwodowej. Wpływa głównie na dorosłych i często wymaga agresywnego leczenia w postaci intensywnej chemioterapii indukcyjnej, zwykle opartej na cytarabinie i antracyklin.

Stan metaboliczny pacjentów z AML, w tym ich profil lipidowy i wskaźnik masy ciała, może wpływać zarówno na przebieg choroby, jak i odpowiedź na leczenie. Chemioterapia i powiązane z nią powikłania są jak infekcje, zapalenie i niedobory żywieniowe mogą prowadzić do głębokich zmian metabolizmu lipidów i składu ciała.

Dyslipidemia może również pojawić się jako efekt uboczny leków wspomagających, takich jak kortykosteroidy lub żywienie pozajelitowe. BMI jest prostym antropometrycznym wskaźnikiem stanu odżywczego i ogólnego stanu zdrowia. Zarówno niedożywienie, jak i otyłość zostały powiązane z niepożądanymi wynikami u pacjentów z rakiem, w tym zwiększoną toksycznością związaną z leczeniem i gorszym wskaźnikiem przeżycia. Podobnie zmiany parametrów lipidowych takie jak poziom cholesterolu, trójglicerydy, HDL i LDL-MAY odzwierciedlają ogólnoustrojowe zapalenie lub dysfunkcję wątroby podczas leczenia.

Biorąc pod uwagę rosnące zainteresowanie metabolicznymi implikacjami chemioterapii, konieczne staje się zbadanie, w jaki sposób intensywne leczenie wpływa na te parametry u pacjentów z AML. Istnieje jednak niedostatek lokalnych danych, szczególnie w egipskich warunkach, takich jak szpitale uniwersyteckie Assiut, w których profile żywieniowe i praktyki opieki zdrowotnej mogą różnić się od norm globalnych.

Badanie profilu lipidów i BMI przed i po chemioterapii indukcyjnej może pomóc w identyfikacji pacjentów z zagrożoną, prowadzącą opiekę podtrzymującą i przyczynić się do spersonalizowanego planowania leczenia. Badanie to ma na celu wypełnienie luki poprzez badanie tych wskaźników metabolicznych u dorosłych pacjentów z AML zarządzanym w Departamencie Hematologii Szpitali Uniwersytetu Assiut.

Narzędzia badawcze obejmują dane demograficzne pacjentów, w tym (wiek, płeć, miejsce zamieszkania, zawód i wiek w momencie diagnozy), szczegółowy historia kliniczna i badanie fizykalne, rejestrowanie danych demograficznych (wiek i płeć) oraz charakterystyka choroby (podtyp AML). Dokumentacja masy i wysokości do obliczenia BMI przed i po chemioterapii indukcyjnej. Zmieszania metaboliczne (np. DM i choroby tarczycy) mogą być wykluczone przez historię i badanie. Testy laboratoryjne obejmowałyby całkowity profil lipidowy (całkowity cholesterol, trójglicerydy, HDL-C i LDL-C) mierzone na początku i po zakończeniu terapii indukcyjnej. Pełna liczba krwi (CBC), testy czynności wątroby (LFTS), testy czynności nerek, aspiracja szpiku kostnego do diagnozy i monitorowania AML oraz otrzymanych leków

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71511
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośni pacjenci (≥18Yearsold) nowo zdiagnozowane AML.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośni pacjenci (≥18Yearsold) nowo zdiagnozowane AML.
  • Pacjenci kwalifikujący się do intensywnej chemioterapii indukcyjnej.
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wtórnym lub nawrotowym AML.
  • Pacjenci obecnie stosujących leki obniżające lipidy (np. Statyny).
  • Pacjenci ze znanymi zaburzeniami endokrynologicznymi lub metabolicznymi wpływającymi na profil BMI lub lipid (np. Niekontrolowana cukrzyca, niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga).
  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
  • Pacjenci nie chcą lub nie mogli ukończyć protokołu badania.
  • Pacjenci z podtypem M3 AML.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w profilu lipidowym
Ramy czasowe: Wstępne indukcja do indukcji (dzień 28-35).
Obserwowanie zmian profilu lipidowego (całkowity cholesterol, trójglicerydy, HDL-C, LDL-C) mierzone na początku i po zakończeniu terapii indukcyjnej
Wstępne indukcja do indukcji (dzień 28-35).
Zmiany w indeksie masy ciała
Ramy czasowe: Wstępne indukcja do indukcji (dzień 28-35)
Obserwacja zmian wskaźnika masy ciała (mierzona jako waga w kilogramach podzielonych przez kwadratową wysokość w metrach) mierzona na początku i po zakończeniu terapii indukcyjnej
Wstępne indukcja do indukcji (dzień 28-35)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek zmian profilu lipidowego z odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: Wstępne indukcja do indukcji (dzień 28-35).
Obserwacja powiązania zmian profilu lipidowego z odpowiedzią na leczenie (całkowita remisja, odpowiedź częściowa, niepowodzenie), występowanie powikłań związanych z leczeniem (np. Zakażenia, zespół lizy guza) i czas trwania hospitalizacji.
Wstępne indukcja do indukcji (dzień 28-35).
Związek zmian wskaźnika masy ciała z odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: Wstępne indukcja do indukcji (dzień 28-35)
Obserwowanie związku wskaźnika masy ciała (miary jako waga w kilogramach podzielonych przez kwadratową wysokość w metrach) Zmiany z odpowiedź na leczenie (całkowitą remisję, częściową odpowiedź, niepowodzenie), występowanie powikłań związanych z leczeniem (np. Zakażenia, zespół lizy nowotworowej) i czas trwania hospitalizacji.
Wstępne indukcja do indukcji (dzień 28-35)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad S Mohammad, MBBS, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj