- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07279415
Activate Tennessee: 환자 활성화를 위한 CHW 지원 프로그램
테네시 활성화: 환자 활성화를 위한 CHW 지원 프로그램
연구 개요
상세 설명
만성 질환을 최소 두 가지 이상 앓고 있는 의료 소외 계층이 연구에 참여하게 됩니다.
중재군에 배정된 참가자는 9개월 동안 CHW(Community Health Worker)로부터 환자 활성화 중재를 수행하기 위한 전략적이고 의도적인 접촉 및 지원을 받게 됩니다. CHW는 중재군 참가자와 협력하여 참가자의 개별 건강 상태와 설문 조사 응답을 바탕으로 한 개별 환자 건강 활성화 계획(IHAP)을 수립할 것입니다. CHW는 최소 한 달에 한 번 이상 참가자와 적극적으로 접촉하여 상태를 확인하고 필요에 따라 IHAP을 업데이트하거나 수정할 것입니다. 그들은 참가자가 의학적 조언을 이해하고, 만성 질환 자가 관리 기술을 개발하며, 의료 서비스에 접근하고, 진료 예약을 하며, 건강의 사회적 결정 요인으로 인해 발생하는 문제를 해결하는 데 도움을 줄 것입니다. CHW는 또한 동기 부여 면담을 활용하여 참가자가 활성화 목표를 향해 진전을 이루도록 지원할 것입니다. CHW는 연구 참가자와 월별로 후속 조치를 취하지만, 참가자가 필요와 관심을 전달하는 빈도에 따라 언제든지 이용 가능할 것입니다. 월별 최소 빈도를 넘어서는 방문의 길이와 빈도는 참가자의 필요와 목표를 바탕으로 협력적으로 결정될 것입니다. 충실도는 참가자의 IHAP 완료 및 CHW 문서(최소 두 가지 환자 활성화 중재 사용 기록 포함)의 월별 완료를 통해 측정될 것입니다.
대조군 참가자는 IHAP 완료 지원 및 대화형 지역사회 자원 웹사이트 접근권을 받게 됩니다. CHW는 대조군 참가자에게 전달된 필요와 관심에 응답하여 이용 가능할 것이지만, 참가자에게 적극적인 접촉을 제공하지는 않을 것입니다.
양쪽 그룹 모두 환자 활성화(주요 연구 결과)를 포함한 연구 설문 조사와 질문지를 완료하기 위해 CHW와 네 번(기준선, 3개월, 6개월, 9개월) 만나게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Briana Jegier, PhD
- 전화번호: (312)498-3411
- 이메일: Briana.Jegier@baptistu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle King, PhD
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 영어를 말하고 이해할 수 있는 사람
- 의료 제공자로부터 두 가지 이상의 만성 건강 상태가 있다고 통보받은 사람
- 의료 취약 계층 또는 사회적 취약 계층으로 분류되는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 커뮤니티 건강 관리사 지원 - 사전 예약 세션
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중재군에 배정된 사람들은 9개월 동안 CHW로부터 환자 활성화 중재를 수행하기 위한 전략적이고 의도적인 접촉 및 지원을 받게 됩니다.
CHW는 중재군의 사람들과 협력하여 참가자의 개별 건강 상태를 고려한 개인 환자 건강 활성화 계획(IHAP)을 수립합니다.
IHAP은 최적의 건강 상태 달성, 의료 접근성, 건강 관리 계획 준수를 위한 우선순위와 장애물을 다룰 것입니다.
CHW는 연구 참가자에게 최소 월 1회 이상 적극적으로 접촉하여 그들의 상태를 확인하고 필요에 따라 IHAP을 업데이트하거나 수정할 것입니다.
그들은 참가자가 의학적 조언을 이해하고, 만성 질환 자가 관리 기술을 개발하며, 의료 서비스에 접근하고, 예약을 하며, 사회적 건강 결정 요인(SDoH)에서 발생하는 문제를 해결하는 데 도움을 줄 것입니다.
CHW는 또한 동기 부여 면담을 활용하여 참가자가
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활성 비교기: 커뮤니티 헬스 워커 지원 - 참가자 요청 세션
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대조군 참가자는 IHAP 작성 지원과 상호작용형 지역사회 자원 웹사이트 접속을 받게 됩니다.
CHW(지역사회 건강 활동가)는 대조군 참가자가 필요와 관심을 표현할 경우에만 대응하여 이용 가능하지만, 참가자에게 적극적인 외출 서비스는 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정
기간: 등록부터 9개월 말까지
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0점에서 100점까지 점수화되며, 높은 점수는 환자 참여도가 높음을 나타냅니다. 이는 참가자의 지식, 기술 및 자신의 건강과 의료 관리를 위한 자신감, 의료 시스템 활용 능력, 그리고 최적의 건강 상태 달성에 도전이 되는 사회적 장벽 해결 능력을 측정합니다.
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등록부터 9개월 말까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephania M Miller-Hughes, PhD, MS, MSCI, Meharry Medical College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TR72217X5599
- OT2HL158287 (미국 NIH 보조금/계약)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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