Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivujte Tennessee: Program podporovaný komunitními zdravotníky pro aktivaci pacientů

9. prosince 2025 aktualizováno: Stephania T. Miller-Hughes, Meharry Medical College

Activate Tennessee: Program podporovaný komunitními zdravotníky pro aktivaci pacientů

Výzkumný projekt bude zahrnovat komunitní zdravotníky (CHWs), kteří pomohou účastníkům lépe porozumět jejich zdravotním stavům a zodpovědně zvládat jejich zdravotní potřeby. Projekt se zaměří na účastníky s největšími zdravotními potřebami a na ty, kteří mají mnoho různých onemocnění současně. CHWs pomohou účastníkům zaměřit se na zlepšení jejich znalostí a sebedůvěry při zvládání zdravotních stavů a na zlepšení jejich schopnosti porozumět fungování systému zdravotní péče. Toto poskytne účastníkům příležitost převzít kontrolu nad svými nemocemi a případně časem zlepšit své zdravotní stavy. CHWs budou spolupracovat s účastníky na vytvoření zdravotního plánu zaměřeného na jejich konkrétní zdravotní potřeby.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie budou rekrutováni zdravotně znevýhodnění jedinci žijící s alespoň dvěma chronickými onemocněními.

Účastníci přidělení do intervenční skupiny obdrží strategickou a záměrnou podporu a péči od zdravotnického pracovníka komunity (CHW) po dobu 9 měsíců za účelem realizace intervence aktivace pacientů. CHW budou s účastníky intervenční skupiny spolupracovat na vytvoření Individuálního plánu aktivace zdraví pacienta (IHAP), který bude vycházet z individuálních zdravotních stavů účastníků a jejich odpovědí na dotazníkové otázky. CHW budou aktivně oslovovat účastníky minimálně jednou měsíčně, aby zjistili, jak se jim daří, a podle potřeby aktualizovali nebo upravovali IHAP. Budou pomáhat účastníkům porozumět lékařským doporučením, rozvíjet dovednosti pro samostatné zvládání chronických onemocnění, získávat přístup ke zdravotní péči, domlouvat si schůzky a řešit výzvy vyplývající ze sociálních determinant zdraví. CHW budou také využívat motivační rozhovory, aby pomohli účastníkům dosáhnout pokroku v jejich aktivačních cílech. CHW budou s účastníkem studie udržovat kontakt měsíčně, ale zůstanou k dispozici tak často, jak účastníci projeví potřebu a zájem. Kromě minimální měsíční frekvence bude délka a četnost návštěv stanovena společně na základě potřeb a cílů účastníka. Věrnost intervenci bude měřena dokončením IHAP účastníka a měsíčním vyplněním dokumentace CHW včetně doloženého použití alespoň dvou intervencí aktivace pacientů.

Účastníci ve srovnávací skupině obdrží podporu k dokončení IHAP a přístup na interaktivní webové stránky s komunitními zdroji. CHW zůstanou k dispozici účastníkům srovnávací skupiny v reakci na vyjádřenou potřebu a zájem, ale nebudou účastníkům aktivně poskytovat péči.

Obě skupiny se setkají s CHW čtyřikrát (na začátku, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících), aby vyplnily studie dotazníky a formuláře, včetně dotazníku aktivace pacienta, který je primárním výstupem studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Danielle King, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší,
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Zdravotnický pracovník jim sdělil, že mají dvě nebo více chronických zdravotních stavů
  • Jsou klasifikováni jako zdravotně znevýhodněná nebo sociálně zranitelná osoba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podpora zdravotnických pracovníků komunity - předem naplánované sezení
Osoby přidělené do intervenční skupiny budou po dobu 9 měsíců dostávat strategickou a záměrnou péči a podporu od CHW, aby byla provedena intervence aktivace pacienta. CHW budou s osobami v intervenční skupině pracovat na vytvoření Individuálního plánu zdravotní aktivace pacienta (IHAP), který bude založen na individuálních zdravotních podmínkách účastníků. IHAP bude řešit priority a překážky k dosažení optimálního zdraví, přístupu k péči a dodržování plánu zdravotní péče. CHW budou aktivně kontaktovat účastníka studie minimálně jednou měsíčně, aby zjistili, jak se daří, a podle potřeby aktualizovali nebo upravovali IHAP. Budou pomáhat účastníkovi porozumět lékařským radám, rozvíjet dovednosti v samozvládání chronických onemocnění, získat přístup ke zdravotní péči, domlouvat si schůzky a řešit výzvy plynoucí z SDoH. CHW také využijí motivační rozhovory, aby pomohli účastníkům
Aktivní komparátor: Podpora zdravotního pracovníka komunity - relace vyžádané účastníkem
Osoby v komparativní skupině obdrží podporu pro dokončení IHAP a přístup na interaktivní webový portál komunitních zdrojů.
CHWs zůstanou k dispozici účastníkům komparativní skupiny v reakci na vyjádřenou potřebu a zájem, ale nebudou provádět aktivní oslovování účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta
Časové okno: Od zápisu do konce 9 měsíců
Hodnoceno od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivace pacienta. Měří znalosti, dovednosti a sebevědomí účastníka při řízení vlastního zdraví a zdravotní péče, orientaci ve zdravotnickém systému a řešení sociálních překážek, které vytvářejí výzvy v jejich schopnosti dosáhnout optimálního zdraví.
Od zápisu do konce 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephania M Miller-Hughes, PhD, MS, MSCI, Meharry Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence

Předplatit