- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07279415
Aktivieren Tennessee: Ein von CHW unterstütztes Programm zur Patient:innen-Aktivierung
Aktivieren Tennessee: Ein CHW-unterstütztes Programm zur Patientenaktivierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medizinisch unterversorgte Personen, die mit mindestens zwei chronischen Erkrankungen leben, werden für die Studie rekrutiert.
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten über 9 Monate strategische und gezielte Kontaktaufnahme und Unterstützung durch einen CHW (Community Health Worker), um die Patientenaktivierungsintervention durchzuführen. CHWs werden mit Teilnehmern der Interventionsgruppe zusammenarbeiten, um einen individuellen Patienten-Gesundheitsaktivierungsplan (IHAP) zu entwickeln, der auf den individuellen Gesundheitszuständen der Teilnehmer und ihren Antworten auf Umfragefragen basiert. CHWs werden sich mindestens einmal im Monat aktiv mit den Teilnehmern in Verbindung setzen, um zu sehen, wie es ihnen geht, und den IHAP bei Bedarf zu aktualisieren oder anzupassen. Sie werden den Teilnehmer dabei unterstützen, medizinische Ratschläge zu verstehen, Fähigkeiten zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten zu entwickeln, Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erhalten, Termine zu vereinbaren und Herausforderungen zu bewältigen, die sich aus sozialen Determinanten der Gesundheit ergeben. CHWs werden auch motivierende Gesprächsführung nutzen, um Teilnehmern dabei zu helfen, Fortschritte bei ihren Aktivierungszielen zu erzielen. CHWs werden monatlich mit den Studienteilnehmern nachfassen, bleiben aber für Teilnehmer so oft verfügbar, wie diese Bedarf und Interesse kommunizieren. Über die Mindesthäufigkeit von monatlich hinaus werden Dauer und Häufigkeit der Besuche gemeinsam auf der Grundlage der Bedürfnisse und Ziele der Teilnehmer festgelegt. Die Umsetzungstreue wird durch die Fertigstellung des IHAP der Teilnehmer und die monatliche Fertigstellung der CHW-Dokumentation gemessen, einschließlich der dokumentierten Anwendung von mindestens zwei Patientenaktivierungsinterventionen.
Teilnehmer in der Vergleichsgruppe erhalten Unterstützung bei der Fertigstellung eines IHAP und Zugang zu einer interaktiven Community-Ressourcen-Website. CHWs bleiben für Teilnehmer der Vergleichsgruppe auf Anfrage und bei Interesse verfügbar, werden aber keine aktive Kontaktaufnahme zu den Teilnehmern anbieten.
Beide Gruppen werden sich viermal (Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate) mit den CHWs treffen, um Studienumfragen und Fragebögen auszufüllen, einschließlich der Patientenaktivierung, dem primären Studienendpunkt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Briana Jegier, PhD
- Telefonnummer: (312)498-3411
- E-Mail: Briana.Jegier@baptistu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Danielle King, PhD
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- In der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Von einem Gesundheitsdienstleister mitgeteilt bekommen haben, dass sie zwei oder mehr chronische Gesundheitszustände haben
- Als medizinisch unterversorgt oder sozial gefährdet eingestuft werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Community-Gesundheitshelfer-Unterstützung - Vorgeplante Sitzungen
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Personen, die der Interventionsgruppe zugewiesen werden, erhalten 9 Monate lang strategische und gezielte Kontaktaufnahme und Unterstützung durch einen CHW, um die Patient Activation Intervention durchzuführen.
CHWs werden mit Personen in der Interventionsgruppe zusammenarbeiten, um einen individuellen Patient Health Activation Plan (IHAP) zu entwickeln, der auf den individuellen Gesundheitszuständen der Teilnehmer basiert.
Der IHAP wird Prioritäten und Hindernisse für die Erlangung einer optimalen Gesundheit, den Zugang zur Versorgung und die Einhaltung eines Gesundheitsplans behandeln.
CHWs werden die Studienteilnehmer mindestens monatlich aktiv kontaktieren, um zu sehen, wie es ihnen geht und den IHAP bei Bedarf zu aktualisieren oder zu ändern.
Sie werden den Teilnehmer dabei unterstützen, medizinische Ratschläge zu verstehen, Fähigkeiten zur Selbstverwaltung chronischer Krankheiten zu entwickeln, Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erhalten, Termine zu vereinbaren und Herausforderungen im Zusammenhang mit SDoH zu bewältigen.
CHWs werden auch motivierende Gesprächsführung nutzen, um Teilnehmer bei der Entscheidungsfindung zu unterstützen.
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Aktiver Komparator: Unterstützung durch Gemeindegesundheitsarbeiter - Teilnehmer-angeforderte Sitzungen
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Personen in der Vergleichsgruppe erhalten Unterstützung bei der Erstellung eines IHAP und Zugang zu einer interaktiven Community-Ressourcen-Website.
CHWs stehen Teilnehmern der Vergleichsgruppe bei kommuniziertem Bedarf und Interesse weiterhin zur Verfügung, werden jedoch keine aktive Kontaktaufnahme zu den Teilnehmern durchführen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Activation Measure
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 9 Monaten
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Bewertet von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Patientenaktivierung bedeuten, misst es das Wissen, die Fähigkeiten und das Vertrauen der Teilnehmer, ihre eigene Gesundheit und Gesundheitsversorgung zu managen, das Gesundheitssystem zu navigieren und soziale Barrieren zu bewältigen, die Herausforderungen für ihre Fähigkeit schaffen, optimale Gesundheit zu erreichen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende von 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephania M Miller-Hughes, PhD, MS, MSCI, Meharry Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Woolf SH, Braveman P. Where health disparities begin: the role of social and economic determinants--and why current policies may make matters worse. Health Aff (Millwood). 2011 Oct;30(10):1852-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0685.
- Fisher NF, Jampolsky A, Scott AB. Traumatic bitemporal hemianopsia. I. Diagnosis of macular splitting. Am J Ophthalmol. 1968 Feb;65(2):237-42. doi: 10.1016/0002-9394(68)93594-0. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Forschungsdesign
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Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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