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Aktivieren Tennessee: Ein von CHW unterstütztes Programm zur Patient:innen-Aktivierung

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Stephania T. Miller-Hughes, Meharry Medical College

Aktivieren Tennessee: Ein CHW-unterstütztes Programm zur Patientenaktivierung

Das Forschungsprojekt wird Gemeindegesundheitshelfer (CHWs) einbeziehen, die Teilnehmern helfen werden, ihre medizinischen Bedingungen besser zu verstehen und ihre medizinischen Bedürfnisse verantwortungsvoll zu managen. Das Projekt wird sich auf Teilnehmer mit den größten medizinischen Bedürfnissen und auf diejenigen konzentrieren, die viele verschiedene Krankheiten gleichzeitig haben. CHWs werden Teilnehmer dabei unterstützen, sich darauf zu konzentrieren, ihr Wissen und ihr Vertrauen im Umgang mit ihren Gesundheitszuständen zu verbessern und ihre Fähigkeit zu verstehen, wie das Gesundheitssystem funktioniert, zu stärken. Dies wird den Teilnehmern die Möglichkeit geben, die Kontrolle über ihre Krankheiten zu übernehmen und möglicherweise ihre Gesundheitszustände im Laufe der Zeit zu verbessern. Die CHWs werden gemeinsam mit den Teilnehmern einen Gesundheitsplan entwickeln, der auf ihre spezifischen Gesundheitsbedürfnisse ausgerichtet ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Medizinisch unterversorgte Personen, die mit mindestens zwei chronischen Erkrankungen leben, werden für die Studie rekrutiert.

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten über 9 Monate strategische und gezielte Kontaktaufnahme und Unterstützung durch einen CHW (Community Health Worker), um die Patientenaktivierungsintervention durchzuführen. CHWs werden mit Teilnehmern der Interventionsgruppe zusammenarbeiten, um einen individuellen Patienten-Gesundheitsaktivierungsplan (IHAP) zu entwickeln, der auf den individuellen Gesundheitszuständen der Teilnehmer und ihren Antworten auf Umfragefragen basiert. CHWs werden sich mindestens einmal im Monat aktiv mit den Teilnehmern in Verbindung setzen, um zu sehen, wie es ihnen geht, und den IHAP bei Bedarf zu aktualisieren oder anzupassen. Sie werden den Teilnehmer dabei unterstützen, medizinische Ratschläge zu verstehen, Fähigkeiten zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten zu entwickeln, Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erhalten, Termine zu vereinbaren und Herausforderungen zu bewältigen, die sich aus sozialen Determinanten der Gesundheit ergeben. CHWs werden auch motivierende Gesprächsführung nutzen, um Teilnehmern dabei zu helfen, Fortschritte bei ihren Aktivierungszielen zu erzielen. CHWs werden monatlich mit den Studienteilnehmern nachfassen, bleiben aber für Teilnehmer so oft verfügbar, wie diese Bedarf und Interesse kommunizieren. Über die Mindesthäufigkeit von monatlich hinaus werden Dauer und Häufigkeit der Besuche gemeinsam auf der Grundlage der Bedürfnisse und Ziele der Teilnehmer festgelegt. Die Umsetzungstreue wird durch die Fertigstellung des IHAP der Teilnehmer und die monatliche Fertigstellung der CHW-Dokumentation gemessen, einschließlich der dokumentierten Anwendung von mindestens zwei Patientenaktivierungsinterventionen.

Teilnehmer in der Vergleichsgruppe erhalten Unterstützung bei der Fertigstellung eines IHAP und Zugang zu einer interaktiven Community-Ressourcen-Website. CHWs bleiben für Teilnehmer der Vergleichsgruppe auf Anfrage und bei Interesse verfügbar, werden aber keine aktive Kontaktaufnahme zu den Teilnehmern anbieten.

Beide Gruppen werden sich viermal (Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate) mit den CHWs treffen, um Studienumfragen und Fragebögen auszufüllen, einschließlich der Patientenaktivierung, dem primären Studienendpunkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Danielle King, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • In der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Von einem Gesundheitsdienstleister mitgeteilt bekommen haben, dass sie zwei oder mehr chronische Gesundheitszustände haben
  • Als medizinisch unterversorgt oder sozial gefährdet eingestuft werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Community-Gesundheitshelfer-Unterstützung - Vorgeplante Sitzungen
Personen, die der Interventionsgruppe zugewiesen werden, erhalten 9 Monate lang strategische und gezielte Kontaktaufnahme und Unterstützung durch einen CHW, um die Patient Activation Intervention durchzuführen. CHWs werden mit Personen in der Interventionsgruppe zusammenarbeiten, um einen individuellen Patient Health Activation Plan (IHAP) zu entwickeln, der auf den individuellen Gesundheitszuständen der Teilnehmer basiert. Der IHAP wird Prioritäten und Hindernisse für die Erlangung einer optimalen Gesundheit, den Zugang zur Versorgung und die Einhaltung eines Gesundheitsplans behandeln. CHWs werden die Studienteilnehmer mindestens monatlich aktiv kontaktieren, um zu sehen, wie es ihnen geht und den IHAP bei Bedarf zu aktualisieren oder zu ändern. Sie werden den Teilnehmer dabei unterstützen, medizinische Ratschläge zu verstehen, Fähigkeiten zur Selbstverwaltung chronischer Krankheiten zu entwickeln, Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erhalten, Termine zu vereinbaren und Herausforderungen im Zusammenhang mit SDoH zu bewältigen. CHWs werden auch motivierende Gesprächsführung nutzen, um Teilnehmer bei der Entscheidungsfindung zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Unterstützung durch Gemeindegesundheitsarbeiter - Teilnehmer-angeforderte Sitzungen
Personen in der Vergleichsgruppe erhalten Unterstützung bei der Erstellung eines IHAP und Zugang zu einer interaktiven Community-Ressourcen-Website.
CHWs stehen Teilnehmern der Vergleichsgruppe bei kommuniziertem Bedarf und Interesse weiterhin zur Verfügung, werden jedoch keine aktive Kontaktaufnahme zu den Teilnehmern durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Activation Measure
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 9 Monaten
Bewertet von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Patientenaktivierung bedeuten, misst es das Wissen, die Fähigkeiten und das Vertrauen der Teilnehmer, ihre eigene Gesundheit und Gesundheitsversorgung zu managen, das Gesundheitssystem zu navigieren und soziale Barrieren zu bewältigen, die Herausforderungen für ihre Fähigkeit schaffen, optimale Gesundheit zu erreichen.
Von der Einschreibung bis zum Ende von 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephania M Miller-Hughes, PhD, MS, MSCI, Meharry Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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