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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07364279
유방절제술 후 골다공증 환자의 균형에 대한 Wii Fit 밸런스 보드 게임 효과
2026년 1월 15일 업데이트: linda raafat daniel, Cairo University
유방 절제술 후 골다공증 환자의 균형에 미치는 Wii Fit 밸런스 보드 게임의 효과
이 연구는 무작위 대조 시험으로 진행됩니다.
연구의 목적은 유방 절제술 후 골다공증 환자의 균형에 대한 Wii Fit 밸런스 보드 게임의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 환자들은 골다공증 위험이 증가하여, 노화 및 치료 효과로 인한 골절을 예방하기 위해 검사와 치료가 필요합니다.
골다공증은 균형 문제를 악화시켜 이 환자들의 낙상 위험을 높입니다.
치료는 종종 빠른 골 손실과 근골격계 지지력 저하를 초래하여 골절 취약성을 증폭시킵니다.
이 집단을 위해 골 건강과 균형 재활을 향상시키는 통합 관리 전략이 필수적입니다.
유방 절제술 후 체계적인 운동은 활동 유지와 자세 문제 예방에 중요하며, 균형을 크게 개선합니다.
또한 Wii Fit과 같은 인터랙티브 시스템 사용은 균형 훈련을 효과적으로 지원하고 유방암 환자의 전반적인 신체 기능을 개선하는 것으로 나타나, 낙상 위험 감소와 삶의 질 향상을 위한 가정 재활 프로그램의 가치 있는 구성 요소입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
대상자 선정은 다음 기준에 따릅니다:
- 모든 환자는 여성입니다.
- 연령은 40-60세 사이입니다.
- 모든 환자는 유방절제술 후 골다공증으로 인한 균형 기능 장애를 겪고 있습니다.
- 모든 참가자는 본 연구에 참여하기 위해 사전 동의서를 작성합니다.
- 모든 환자는 화학요법을 받은 후 6개월이 지나고 골다공증 진단을 받은 후 연구에 참여합니다.
- 모든 환자는 동일한 식이요법을 따릅니다.
- 독립적으로 서서 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 해당되는 환자는 연구에서 제외됩니다:
- 시각 또는 청각, 전정 기능 장애가 있는 환자.
- 현재 또는 반대측 유방암 수술 경험이 있는 환자.
- 호르몬 요법을 받고 있는 환자.
- 활성 또는 전이성 암 병소가 있는 환자.
- 정맥 혈전증이 있는 환자.
- 균형을 심각하게 방해하는 골관절 및/또는 류마티스 질환.
- 하지에 심한 정형외과적 손상(예: 발목 골절, 관절 유합 또는 관절 치환술)이 있는 환자.
- 편마비, 운동실조, 현기증 및 전정 장애와 같은 균형 장애를 유발하는 신경학적 장애가 있는 환자.
- 정신 장애가 있는 환자.
- 임신한 환자.
- 당뇨병이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹 (Wii Fit 그룹
이 그룹은 유방 절제술 후 골다공증으로 인한 균형 장애를 겪고 있는 30명의 여성 환자들을 포함합니다.
그들은 전통적인 균형 운동과 일상적인 의학적 치료에 더해, 8주 동안 주 3회 Wii Fit 밸런스 보드 운동을 받게 됩니다.
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Wii fit 밸런스 보드는 일반 PC, 10인치 LCD 화면 및 Wii Fit 밸런스 보드로 구성된 하드웨어로 이루어져 있습니다.
이 장치와 화면 간의 통신은 Bluetooth 프로토콜을 통해 설정되었습니다.
이러한 방식으로, 활동은 PC에서 실행되며 시스템은 WBB를 인터페이스로 사용했습니다.
플랫폼에는 무게와 중심점을 감지하는 센서가 있습니다.
소프트웨어는 Darwiin Remote입니다.
균형 상태를 평가하기 위해 중심의 평균 변위를 결정했습니다.
힘 판에는 4개의 스트레인 게이지가 있으며 자세 변화로 인한 압력을 측정할 수 있고 PC 화면에 연결되었습니다.
중심점은 화면에 표시되어 사용자에게 시각적 피드백을 제공하고 균형 상태를 측정할 수 있습니다.
밸런스 보드의 네 개의 센서는 무게 변화를 감지하고 체중 분포를 표시할 수 있습니다.
4개의 센서가 측정한 무게는 개별 사용자의 체중을 얻기 위해 합산될 수 있습니다.
전통적 균형 운동
전통적 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군:
이 그룹은 유방 절제술 후 골다공증으로 인한 균형 장애를 겪는 30명의 여성 환자들로 구성됩니다.
그들은 8주 동안 주 3회 정기적인 의학적 치료에 더해 전통적인 균형 운동을 받게 됩니다.
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전통적 균형 운동
전통적 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베르그 균형 척도(BBS).
기간: 기준 시점 및 8주 후
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Berg 균형 척도는 총 14개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 0부터 4까지의 순서 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 수행 불가, 4 = 정상 수행). 각 항목의 기준 점수를 기록하십시오. 포함된 과제: 앉은 자세 균형. 서 있는 자세 균형. 동적 균형. 점수 부여: 총 가능 점수는 56점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다. 치료 후 평가: 8주간의 치료 후 동일한 BBS를 사용하여 환자를 재평가하십시오. |
기준 시점 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wii Fit 밸런스 보드를 사용한 균형 평가
기간: 기준선 및 8주 후
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환자에게 Wii Fit 밸런스 보드 위에 서도록 지시하십시오. 압력 중심(COP) 결과를 측정하십시오. 밸런스 보드는 신체의 좌우 반쪽에서 기여하는 압력을 추정합니다. 이상적인 압력 중심 비율은 50/50 또는 1.00입니다. 환자에게 Wii Fit 밸런스 보드 위에 서도록 지시하십시오. |
기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arshad, H., Khattak, H., Anwar, K., Majeed, Y., & Malakandi, H. B. (2022). Comparison of exergames versus traditional balance exercise to improve balance and reduce risk of falls in chronic stroke patients. Journal of Medical Sciences (Peshawar), 30, 134- 138. https://doi.org/10.52764/jms.22.30.2.7 Blackie, R. (2020). Diagnosis, assessment and management of osteoporosis. Prescriber, 31, 14-19. https://doi.org/10.1002/psb.1815 Cabanas-Valdés, R., Boix-Sala, L., Grau-Pellicer, M., Guzmán-Bernal, J. A., Caballero-Gómez, F. M., & Urrútia, G. (2021). The Effectiveness of Additional Core Stability Exercises in Improving Dynamic Sitting Balance, Gait and Functional Rehabilitation for Subacute Stroke Patients (CORE-Trial): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18(12), 6615. https://doi.org/10.3390/ijerph18126615 Castañeda, S., Casas, A., González-del-Alba, A., Martínez-Díaz-Guerra, G., Nogués, X., Ojeda Thies, C., Torregrosa Suau, Ó., & Rodríguez-Lescure, Á. (2022). Bone loss induced by cancer treatments in breast and prostate cancer patients. Clinical & 37 Translational Oncology, 24(11), 2090-2106. https://doi.org/10.1007/s12094-022-02872-1 Choksi, P., Williams, M., Clark, P. M., & Van Poznak, C. (2013). Skeletal Manifestations of Treatment of Breast Cancer. Current Osteoporosis Reports, 11(4), 319-328. https://doi.org/10.1007/s11914-013-0179-7 Clynes, M. A., Cooper, C., Dennison, E. M., Jacobsen, B. K., & Javaid, M. K. (2020). The epidemiology of osteoporosis. British Medical Bulletin, 133(1), 105-117. Czajka, M. L., & Pfeifer, C. (2024). Breast Cancer Surgery. In StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553076/ Deans, S. M. (2011). Determining the validity of the Nintendo Wii balance board as an assessment tool for balance. https://doi.org/10.34917/2820752 Doruk Analan, P., & Kaya, E. (2019). Postural Stability in Patients with Lower Li
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 012/003323
- Linda Raafat Daniel (레지스트리 식별자: Linda Raafat Daniel)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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