Effekten af Wii Fit Balance Board-spil på balance hos patienter med osteoporose efter mastektomi
15. januar 2026 opdateret af: linda raafat daniel, Cairo University
Dette studie vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt af Wii Fit balance board-spil på balancen hos patienter med osteoporose efter mastektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder med brystkræft står over for en øget risiko for knogleskørhed, hvilket nødvendiggør screening og behandling for at forebygge brud på grund af aldring og behandlingseffekter.
Knogleskørhed forværrer balanceproblemer, hvilket øger faldrisikoen blandt disse patienter.
Behandlingerne fører ofte til accelereret knogletab og svækket muskuloskeletal støtte, hvilket forstærker deres sårbarhed over for brud.
Integrerede forvaltningsstrategier, der forbedrer knoglesundhed og balancerehabilitering, er essentielle for denne gruppe.
Systematiske bevægelsesøvelser efter mastektomi er afgørende for at opretholde aktivitet og forebygge holdningsproblemer, hvilket forbedrer balancen betydeligt.
Derudover har brugen af interaktive systemer som Wii Fit vist sig effektivt at hjælpe med balancetræning og forbedre den generelle fysiske funktion for brystkræftpatienter, hvilket gør det til en værdifuld komponent i hjemmerehabiliteringsprogrammer for at reducere faldrisiko og forbedre livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udvælgelsen af deltagerne vil ske efter følgende kriterier:
- Alle patienter er kvinder.
- Alderen er mellem 40 og 60 år.
- Alle patienter lider af balanceforstyrrelser som følge af osteoporose efter mastektomi.
- Alle deltagere har givet informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
- Alle patienter vil deltage i undersøgelsen efter 6 måneder med kemoterapi og diagnosticeret med osteoporose.
- Alle patienter vil følge den samme diæt.
- Evne til at stå og gå selvstændigt.
Eksklusionskriterier:
Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Patienter med syns- eller høre-, vestibular svækkelse. 25
- Patienter med tidligere brystkræftoperation på den aktuelle eller kontralaterale side.
- Patienter, der modtager hormonbehandling.
- Patienter med aktiv eller metastatisk kræftfokus.
- Patienter med venøs trombose.
- Osteoartikulære og/eller reumatologiske lidelser, der væsentligt forstyrrer balancen.
- Patienter med alvorlige ortopædiske skader i de nedre ekstremiteter (f.eks. Ankelfraktur, ledfusion eller ledudskiftning).
- Patienter med neurologiske forstyrrelser, der forårsager nedsat balance såsom hemiparese, ataksi, svimmelhed og vestibularforstyrrelser.
- Patienter med psykiske lidelser.
- Gravide patienter.
- Patienter med diabetes mellitus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe (Wii Fit-gruppe)
Denne gruppe inkluderer tredive kvindelige patienter, der lider af balanceforstyrrelser som følge af osteoporose efter mastektomi.
De vil modtage Wii Fit balancebræt-øvelser i 3 sessioner om ugen i 8 uger, udover traditionelle balanceøvelser og den rutinemæssige medicinske behandling.
|
Wii Fit balance board Sammensat af hardware, som bestod af en almindelig pc, en 10" LCD-skærm og en Wii Fit balance board.
Korrespondancen mellem denne enhed og skærmen blev opsat ved hjælp af Bluetooth-protokollen.
På denne måde kørte aktiviteterne på en pc, og systemet brugte WBB som grænseflade.
En platform har sensorer, der måler vægt og tyngdepunkt.
Softwaren er Darwiin Remote.
Den gennemsnitlige forskydning af tyngdepunktet blev bestemt for at vurdere ligevægtstilstanden.
Kraftpladen har 4 trækspændingsmålere og kan måle spændingen fra ændringer i holdning og var forbundet med en pc-skærm.
Tyngdepunktet kan vises på skærmen for at give en bruger visuel feedback og til at måle ligevægtstilstanden.
De fire sensorer på balance boardet kan opdage vægtændringer og vise fordelingen af kropsvægt.
De 4 sensorer, der måler vægt, kan lægges sammen for at få de enkelte brugers kropsvægte.
traditionel balanceøvelse
traditionel behandling
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe:
Denne gruppe inkluderer tredive kvindelige patienter, der lider af balanceforstyrrelser som følge af osteoporose efter mastektomi.
De vil modtage traditionelle balanceøvelser ud over den rutinemæssige medicinske behandling i 3 sessioner om ugen i 8 uger.
|
traditionel balanceøvelse
traditionel behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS).
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
|
Berg Balance-skalaen består af 14 punkter, som hver gives en score på en ordinal skala fra 0 til 4 (0 = ikke i stand til at udføre, 4 = normal præstation). Dokumenter basisværdierne for hvert punkt. Opgaver inkluderet: Siddende balance. Stående balance. Dynamisk balance. Scoring: Den samlede mulige score er 56 point. Højere score indikerer bedre balance. Efterbehandlingsvurdering: Genvurder patienten ved hjælp af den samme BBS efter otte ugers behandling. |
ved baseline og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af balance ved brug af Wii Fit balancebrættet
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
|
Instruer patienten i at stå på Wii Fit-balancebrættet. Mål resultaterne for trykpunktet (COP). Balancebrættet estimerer trykket fra venstre og højre side af kroppen. Ideel trykpunktproportion er 50/50 eller 1,00. Instruer patienten i at stå på Wii Fit-balancebrættet. |
ved baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arshad, H., Khattak, H., Anwar, K., Majeed, Y., & Malakandi, H. B. (2022). Comparison of exergames versus traditional balance exercise to improve balance and reduce risk of falls in chronic stroke patients. Journal of Medical Sciences (Peshawar), 30, 134- 138. https://doi.org/10.52764/jms.22.30.2.7 Blackie, R. (2020). Diagnosis, assessment and management of osteoporosis. Prescriber, 31, 14-19. https://doi.org/10.1002/psb.1815 Cabanas-Valdés, R., Boix-Sala, L., Grau-Pellicer, M., Guzmán-Bernal, J. A., Caballero-Gómez, F. M., & Urrútia, G. (2021). The Effectiveness of Additional Core Stability Exercises in Improving Dynamic Sitting Balance, Gait and Functional Rehabilitation for Subacute Stroke Patients (CORE-Trial): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18(12), 6615. https://doi.org/10.3390/ijerph18126615 Castañeda, S., Casas, A., González-del-Alba, A., Martínez-Díaz-Guerra, G., Nogués, X., Ojeda Thies, C., Torregrosa Suau, Ó., & Rodríguez-Lescure, Á. (2022). Bone loss induced by cancer treatments in breast and prostate cancer patients. Clinical & 37 Translational Oncology, 24(11), 2090-2106. https://doi.org/10.1007/s12094-022-02872-1 Choksi, P., Williams, M., Clark, P. M., & Van Poznak, C. (2013). Skeletal Manifestations of Treatment of Breast Cancer. Current Osteoporosis Reports, 11(4), 319-328. https://doi.org/10.1007/s11914-013-0179-7 Clynes, M. A., Cooper, C., Dennison, E. M., Jacobsen, B. K., & Javaid, M. K. (2020). The epidemiology of osteoporosis. British Medical Bulletin, 133(1), 105-117. Czajka, M. L., & Pfeifer, C. (2024). Breast Cancer Surgery. In StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553076/ Deans, S. M. (2011). Determining the validity of the Nintendo Wii balance board as an assessment tool for balance. https://doi.org/10.34917/2820752 Doruk Analan, P., & Kaya, E. (2019). Postural Stability in Patients with Lower Li
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/003323
- Linda Raafat Daniel (Registry Identifier: Linda Raafat Daniel)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .