Wirkung von Wii Fit Balance Board-Spielen auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Osteoporose nach Mastektomie
15. Januar 2026 aktualisiert von: linda raafat daniel, Cairo University
Effekt von Wii Fit Balance Board-Spielen auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Osteoporose nach Mastektomie
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein.
Zweck der Studie ist es, die therapeutische Wirkung von Wii Fit Balance Board-Spielen auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Osteoporose nach Mastektomie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit Brustkrebs haben ein erhöhtes Osteoporose-Risiko, was Screening und Behandlung erfordert, um Frakturen aufgrund von Alterung und Behandlungseffekten zu verhindern.
Osteoporose verschlimmert Gleichgewichtsprobleme und erhöht das Sturzrisiko bei diesen Patientinnen.
Die Behandlungen führen häufig zu beschleunigtem Knochenverlust und beeinträchtigter muskuloskelettaler Unterstützung, was ihre Anfälligkeit für Frakturen verstärkt.
Integrierte Managementstrategien, die die Knochengesundheit verbessern und die Gleichgewichtsrehabilitation fördern, sind für diese Gruppe unerlässlich.
Systematische Bewegungstherapie nach Mastektomie ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Aktivität und die Vorbeugung von Haltungsproblemen, was das Gleichgewicht erheblich verbessert.
Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass der Einsatz interaktiver Systeme wie Wii Fit effektiv das Gleichgewichtstraining unterstützt und die allgemeine körperliche Funktion von Brustkrebspatientinnen verbessert, was es zu einer wertvollen Komponente von Heimrehabilitationsprogrammen macht, um das Sturzrisiko zu verringern und die Lebensqualität zu steigern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 02
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Auswahl der Probanden erfolgt nach folgenden Kriterien:
- Alle Patienten sind weiblich.
- Das Alter liegt zwischen 40 und 60 Jahren.
- Alle Patienten leiden an Gleichgewichtsstörungen infolge von Osteoporose nach Mastektomie.
- Alle Teilnehmer haben eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie erteilt.
- Alle Patienten nehmen an der Studie teil, nachdem sie 6 Monate nach Chemotherapiebehandlung und Diagnose von Osteoporose verstrichen sind.
- Alle Patienten befolgen die gleiche Diät.
- Fähigkeit, selbstständig zu stehen und zu gehen
Ausschlusskriterien:
Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Patienten mit Seh- oder Hörstörungen, vestibulären Beeinträchtigungen. 25
- Patienten mit vorheriger Brustkrebsoperation auf der betroffenen oder kontralateralen Seite.
- Patienten, die eine Hormontherapie erhalten.
- Patienten mit aktivem oder metastasierendem Krebsherd.
- Patienten mit Venenthrombose.
- Osteoartikuläre und/oder rheumatologische Erkrankungen, die das Gleichgewicht erheblich beeinträchtigen.
- Patienten mit schweren orthopädischen Verletzungen der unteren Extremitäten (z.B. Knöchelfraktur, Gelenkversteifung oder Gelenkersatz).
- Patienten mit neurologischen Störungen, die Gleichgewichtsstörungen verursachen, wie Hemiparese, Ataxie, Schwindel und vestibuläre Störungen.
- Patienten mit psychischen Störungen.
- Schwangere Patienten.
- Patienten mit Diabetes mellitus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe (Wii-Fit-Gruppe
Diese Gruppe umfasst dreißig weibliche Patienten, die unter Gleichgewichtsstörungen infolge von Osteoporose nach einer Mastektomie leiden.
Sie werden Wii-Fit-Balance-Board-Übungen für 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen erhalten, zusätzlich zu traditionellen Gleichgewichtsübungen und der routinemäßigen medizinischen Behandlung.
|
Das Wii Fit Balance Board besteht aus Hardware, die einen regulären PC, einen 10" LCD-Bildschirm und ein Wii Fit Balance Board umfasst.
Die Kommunikation zwischen diesem Gerät und dem Bildschirm wurde über das Bluetooth-Protokoll eingerichtet.
Auf diese Weise wurden die Aktivitäten auf einem PC ausgeführt und das System nutzte das WBB als Schnittstelle.
Eine Plattform verfügt über Sensoren, die Gewicht und Schwerpunkt messen.
Die Software ist Darwiin Remote.
Die durchschnittliche Verschiebung des Schwerpunkts wurde bestimmt, um den Gleichgewichtszustand zu bewerten.
Die Kraftmessplatte hat 4 Dehnungsmessstreifen und kann die Spannung messen, die sich aus Haltungsänderungen ergibt, und war mit einem PC-Bildschirm verbunden.
Der Schwerpunkt kann auf dem Bildschirm angezeigt werden, um dem Benutzer visuelles Feedback zu geben und den Gleichgewichtszustand zu messen.
Die vier Sensoren auf der Balance Board können Gewichtsänderungen erkennen und die Verteilung des Körpergewichts anzeigen.
Die 4 Sensoren, die das Gewicht messen, können addiert werden, um die Körpergewichte einzelner Benutzer zu ermitteln.
traditionelles Gleichgewichts-Training
traditionelle Behandlung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe:
Diese Gruppe umfasst dreißig weibliche Patientinnen, die an Gleichgewichtsstörungen infolge von Osteoporose nach einer Mastektomie leiden.
Sie erhalten traditionelle Gleichgewichtsübungen zusätzlich zur routinemäßigen medizinischen Behandlung für 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen.
|
traditionelles Gleichgewichts-Training
traditionelle Behandlung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS).
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Die Berg-Balance-Skala besteht aus 14 Items, die jeweils auf einer ordinalen Skala von 0 bis 4 bewertet werden (0 = nicht durchführbar, 4 = normale Leistung). Dokumentieren Sie die Ausgangswerte für jedes Item. Enthaltene Aufgaben: Sitzbalance. Stehbalance. Dynamische Balance. Bewertung: Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 56 Punkte. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Balance hin. Behandlungskontrolluntersuchung: Bewerten Sie den Patienten nach acht Wochen Behandlung erneut mit derselben BBS. |
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Gleichgewichts mit der Wii Fit Balance Board
Zeitfenster: bei Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Weisen Sie den Patienten an, auf der Wii-Fit-Balance-Platte zu stehen. Messen Sie die Ergebnisse des Druckzentrums (COP). Die Balance-Platte schätzt den Druck, der von der linken und rechten Körperhälfte ausgeht. Das ideale Druckzentrumsverhältnis ist 50/50 oder 1,00. Weisen Sie den Patienten an, auf der Wii-Fit-Balance-Platte zu stehen. |
bei Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arshad, H., Khattak, H., Anwar, K., Majeed, Y., & Malakandi, H. B. (2022). Comparison of exergames versus traditional balance exercise to improve balance and reduce risk of falls in chronic stroke patients. Journal of Medical Sciences (Peshawar), 30, 134- 138. https://doi.org/10.52764/jms.22.30.2.7 Blackie, R. (2020). Diagnosis, assessment and management of osteoporosis. Prescriber, 31, 14-19. https://doi.org/10.1002/psb.1815 Cabanas-Valdés, R., Boix-Sala, L., Grau-Pellicer, M., Guzmán-Bernal, J. A., Caballero-Gómez, F. M., & Urrútia, G. (2021). The Effectiveness of Additional Core Stability Exercises in Improving Dynamic Sitting Balance, Gait and Functional Rehabilitation for Subacute Stroke Patients (CORE-Trial): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18(12), 6615. https://doi.org/10.3390/ijerph18126615 Castañeda, S., Casas, A., González-del-Alba, A., Martínez-Díaz-Guerra, G., Nogués, X., Ojeda Thies, C., Torregrosa Suau, Ó., & Rodríguez-Lescure, Á. (2022). Bone loss induced by cancer treatments in breast and prostate cancer patients. Clinical & 37 Translational Oncology, 24(11), 2090-2106. https://doi.org/10.1007/s12094-022-02872-1 Choksi, P., Williams, M., Clark, P. M., & Van Poznak, C. (2013). Skeletal Manifestations of Treatment of Breast Cancer. Current Osteoporosis Reports, 11(4), 319-328. https://doi.org/10.1007/s11914-013-0179-7 Clynes, M. A., Cooper, C., Dennison, E. M., Jacobsen, B. K., & Javaid, M. K. (2020). The epidemiology of osteoporosis. British Medical Bulletin, 133(1), 105-117. Czajka, M. L., & Pfeifer, C. (2024). Breast Cancer Surgery. In StatPearls. StatPearls Publishing. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553076/ Deans, S. M. (2011). Determining the validity of the Nintendo Wii balance board as an assessment tool for balance. https://doi.org/10.34917/2820752 Doruk Analan, P., & Kaya, E. (2019). Postural Stability in Patients with Lower Li
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/003323
- Linda Raafat Daniel (Registrierungskennung: Linda Raafat Daniel)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .