ARDS 환자의 예후에 대한 주요 결정인자를 밝히기 위한 혈청과 객담의 다중오믹스 통합 분석
ARDS 환자의 예후에 대한 주요 결정 요인을 밝히기 위한 혈청 및 객담의 다중오믹스 통합 분석
본 연구는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 혈청과 객담에서 주요 미생물 서명, 대사체 프로파일 및 유전자 발현 특성을 체계적으로 특성화하고, 침습적 기계 환기 치료에 대한 반응 및 임상 결과와의 연관성을 평가하기 위해 설계된 전향적 관찰 연구입니다. 베를린 정의를 충족하고 침습적 기계 환기를 받는 총 411명의 성인 ARDS 환자가 등록될 예정이며, 기존에 중증 폐질환이 있거나 면역억제력 병력이 있는 개인은 제외됩니다. 혈액 및 객담 검체는 16S rRNA 기반 마이크로바이옴 프로파일링, 전체 전사체 RNA 시퀀싱, LC-MS/MS를 통한 표적/비표적 대사체 정량을 포함한 고처리량 시퀀싱 및 대사체학 분석을 거칩니다. 환기 관련 매개변수(예: 조기환기량, 양성 말단호기압[PEEP], 호흡계 순응도)와 임상 종말점(예: 28일 사망률)을 통합하여 포괄적인 멀티오믹스 분석 프레임워크를 구축할 것입니다.
데이터 전처리에는 배치 효과 보정, 정규화 및 오발견율 제어(FDR < 0.05)를 통한 다중 검정 조정이 포함됩니다. 차등 미생물, 대사체 및 전사체는 KEGG 경로 및 유전자 온톨로지(GO) 농축 분석을 사용하여 기능적으로 해석됩니다. 오믹스 특성과 환기 매개변수 간의 연관성을 조사하기 위해 스피어만 상관 분석이 수행됩니다. LASSO 회귀를 사용하여 주요 특성을 선택한 후, 무작위 포레스트 및 지원 벡터 머신(SVM) 모델을 개발하여 기계 환기 반응 및 환기 유발 폐 손상(VILI) 위험을 예측할 것입니다. 모델 성능은 ROC 곡선, 곡선 아래 면적(AUC), 보정 플롯 및 의사 결정 곡선 분석을 사용하여 평가됩니다.
혈청 및 객담 멀티오믹스 데이터를 통합함으로써, 본 연구는 ARDS에서 기계 환기의 효과성과 예후에 영향을 미치는 분자 바이오마커를 식별하여 정밀 환기 전략과 개별화된 임상 관리를 지원하고 환자 결과를 개선하기 위한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 ARDS 병태생리에 대한 기계적 이해를 심화시키고, 향후 멀티오믹스 기반 진단 및 치료 접근법 개발을 위한 기반을 마련할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면으로 작성되고 날짜가 기재된 사전 동의서 제공.
- 연령 ≥18세.
- 2012년 베를린 정의에 따라 진단된 ARDS.
- 임상적으로 안정된 상태.
- 12-24시간의 안정성 이후 등록 가능.
- 기저 산소화 지수(PaO2/FiO2 ≤300 mmHg).
- 중증 만성 폐질환의 병력 없음 및 면역억제 병력 없음.
- 혈액/혈장 및 가래 샘플과 임상 데이터 수집을 포함한 연구 절차 준수 가능.
제외 기준:
- 중증 자가면역 질환 또는 활동성 전신 염증성 질환.
- 중증 간 기능 장애 또는 투석이 필요한 신부전.
- 등록 전 36시간 이상의 침습적 기계 환기, 또는 등록 전 사망.
- 입원 후 24시간 이내 예상 사망 또는 임박한 사망으로 인한 연구 관련 평가 완료 불가능.
- 호흡 기능 평가에 영향을 줄 수 있는 심장 박동기 또는 기타 이식형 전자 장치 존재.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 샘플 수집에 필요한 재료에 대한 중증 알레르기 또는 기타 관련 금기사항.
- 중증 정신 질환 또는 연구 절차 협력 불가능.
- 연구 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 다른 중재적 임상 시험 이전 참여.
- 동의 거부 또는 사전 동의서 철회.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ARDS 그룹
베를린 정의에 따라 진단된 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)을 가진 성인 환자(≥18세).
다중 오믹스 프로파일링 및 결과 연관 분석을 위해 혈청/혈장 및 객담 생체 표본과 관련 임상/인공호흡기 데이터가 수집됩니다.
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ARDS 없는 호흡부전 그룹
ARDS에 대한 베를린 기준을 충족하지 않는 급성 호흡부전이 있는 성인 환자(≥18세). 비교 다중오믹스 분석 및 결과 연관성 분석을 위해 혈청/혈장 및 객담 생체시료와 관련 임상/인공호흡기 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 전체 원인 사망률
기간: 등록일(0일차)부터 등록 후 28일차까지(28일간)
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등록 후 28일 이내의 전원 사망률.
생존 상태는 병원 정보 시스템을 통해 확인되며, 필요한 경우 가족과의 전화 추적 조치로 확인됩니다.
관찰 기간은 등록일(0일차)부터 28일차까지입니다.
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등록일(0일차)부터 등록 후 28일차까지(28일간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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