- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07558655
The Glean Registry
2026년 4월 27일 업데이트: Bright Uro
The Glean Registry: Real World Data Collection on the Use of the Glean Urodynamics System
A registry designed to collect real-world data (RWD) on the Glean Urodynamics System via a retrospective medical chart review.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
South Carolina
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Palmetto Adult and Children's Urology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Male and female adults age 22 year or older who underwent Glean Urodynamics.
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female adult age 22 years or older
- Underwent UDS testing using the Glean Urodynamics System
- Glean UDS has been interpreted by the clinician
Exclusion Criteria:
- Did not have both pressure and flow urodynamic parameters recorded using Glean.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Collection of Demographic and Procedural Information on Patients Who Underwent Glean Urodynamics
기간: Perioperative/Periprocedural
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Perioperative/Periprocedural
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim J, Xavier K, Cannon-Smith T, Vaughan T, Vemulapalli S, Zhao H, Aalami-Harandi A, Shah N. The Feasibility and Safety of the Glean Urodynamics System: The Modern Urodynamics System Efficacy Study. J Endourol. 2025 Jun;39(6):625-634. doi: 10.1089/end.2025.0270. Epub 2025 May 2.
- Hamson M, Maahs T, Poulsen A, Nowroozi B, Shamkhalichenar H, Carter BU, Takayoshi T, Flores D, Wibowo H. Comparative Pressure Measurement Performance of the Glean Urodynamics System-a Novel Wireless and Catheter-Free Urodynamics Device. J Endourol. 2026 Mar 11:8927790261430997. doi: 10.1177/08927790261430997. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIP-0011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Glean Urodynamics System에 대한 임상 시험
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Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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Bright Uro모병
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Groupe de Recherche Clinique en Neuro-Urologie완전한
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
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