- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07558655
The Glean Registry
27 aprile 2026 aggiornato da: Bright Uro
The Glean Registry: Real World Data Collection on the Use of the Glean Urodynamics System
A registry designed to collect real-world data (RWD) on the Glean Urodynamics System via a retrospective medical chart review.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Palmetto Adult and Children's Urology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Male and female adults age 22 year or older who underwent Glean Urodynamics.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female adult age 22 years or older
- Underwent UDS testing using the Glean Urodynamics System
- Glean UDS has been interpreted by the clinician
Exclusion Criteria:
- Did not have both pressure and flow urodynamic parameters recorded using Glean.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Collection of Demographic and Procedural Information on Patients Who Underwent Glean Urodynamics
Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural
|
Perioperative/Periprocedural
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kim J, Xavier K, Cannon-Smith T, Vaughan T, Vemulapalli S, Zhao H, Aalami-Harandi A, Shah N. The Feasibility and Safety of the Glean Urodynamics System: The Modern Urodynamics System Efficacy Study. J Endourol. 2025 Jun;39(6):625-634. doi: 10.1089/end.2025.0270. Epub 2025 May 2.
- Hamson M, Maahs T, Poulsen A, Nowroozi B, Shamkhalichenar H, Carter BU, Takayoshi T, Flores D, Wibowo H. Comparative Pressure Measurement Performance of the Glean Urodynamics System-a Novel Wireless and Catheter-Free Urodynamics Device. J Endourol. 2026 Mar 11:8927790261430997. doi: 10.1177/08927790261430997. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIP-0011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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