- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07561515
Integrative Use of Sound Therapy for Mental Health Promotion
2026년 5월 1일 업데이트: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais
Integrative Use of Sound Therapy for Mental Health Promotion: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to evaluate the effectiveness of sound therapy in improving mental health and quality of life.
Participants will be randomized into two groups: an intervention group using an acoustic resonance chamber and a control group using headphones.
Both groups will be exposed to specific sound frequencies for nine minutes, once a week, for three weeks.
The study investigates associations between sound therapy and levels of anxiety, stress, depression, and quality of life.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
- Mental health disorders such as anxiety, stress, and depression are prevalent global health issues. Sound therapy is proposed as an integrative complementary therapy to address these conditions. This prospective randomized open-label study involves 110 participants.
- Participants will be randomized into:
> 1. *Intervention Group:* Receives sound therapy inside a specifically designed acoustic resonance chamber.
> 2. *Control Group:* Receives the same sound therapy sequence using headphones, without the chamber.
- The intervention consists of three weekly sessions of 9 minutes each. The sound protocol uses nine specific frequencies (ranging from 174 Hz to 936 Hz) derived from a 432 Hz tuning reference. Outcomes will be measured using validated scales including DASS-21, WHOQOL-Bref, and others at baseline, during the intervention, and at 30-day and 120-day follow-ups.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria
- Age over 18 years
- DASS-21 score consistent with at least mild anxiety, stress, or depression
- Agreement to complete the 3-week protocol and follow-up questionnaires
- Agreement not to practice other mind-body therapies during the study
- Maintenance of conventional medical and/or psychological treatments
Exclusion Criteria
- Normal scores on the DASS-21
- Presence of severe neurological, psychiatric, or clinical disorders
- Use of high doses of medication that prevent standing for 9 minutes
- Use of metal plates or devices in the body
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Acoustic Resonance Chamber
Participants listen to specific sound frequencies inside a cylindrical acoustic resonance chamber (190 cm high and 90 cm in diameter), designed to optimize sound pressure distribution.
Sessions last 9 minutes, once a week, for 3 weeks.
|
Participants will receive sound therapy in 3 sessions, one session per week, each lasting 9 minutes.
The protocol uses 9 sound frequencies as follows: session 1 will use the frequencies of 396 Hz (close to the note G), 639 Hz (close to the note E), and 963 Hz (close to the note B); session 2 will use the frequencies of 174 Hz (close to the note F), 417 Hz (close to the note G sharp), and 741 Hz (close to the note F sharp); and session 3 will use the frequencies of 285 Hz (close to the note D), 528 Hz (close to the note C), and 852 Hz (close to the note A), with each frequency applied for three minutes.
Sound therapy is performed inside an acoustic resonance chamber, designed to optimize sound pressure distribution.
|
|
활성 비교기: Control Group with Headphones
Participants listen to exactly the same sound frequencies, for the same duration (9 minutes, once a week, for 3 weeks), using headphones while remaining seated in a chair, outside the acoustic chamber environment.
|
Participants will receive sound therapy in 3 sessions, one session per week, each lasting 9 minutes.
The protocol uses 9 sound frequencies as follows: session 1 will use the frequencies of 396 Hz (close to the note G), 639 Hz (close to the note E), and 963 Hz (close to the note B); session 2 will use the frequencies of 174 Hz (close to the note F), 417 Hz (close to the note G sharp), and 741 Hz (close to the note F sharp); and session 3 will use the frequencies of 285 Hz (close to the note D), 528 Hz (close to the note C), and 852 Hz (close to the note A), with each frequency applied for three minutes.
Participants receive the sound protocol through headphones, while remaining seated.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Depression, Anxiety, and Stress Scores
기간: Baseline, Day 7 post-intervention, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
Assessed using the 21-item Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21).
It assesses the severity of the core symptoms of depression, anxiety, and stress.
It consists of three subscales.
The total score for each subscale is calculated by summing the scores of the 7 relevant items (scored from 0 to 3) and multiplying by 2. Therefore, final scores for each subscale range from 0 to 42.
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Day 7 post-intervention, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Quality of Life
기간: Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
Assessed using the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
The total scores for the domains are transformed to a scale ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate a better quality of life.
|
Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
|
Change from Baseline in Insomnia Severity
기간: aseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
Assessed using the Insomnia Severity Index (ISI).
Total scores range from 0 to 28.
Higher scores indicate more severe insomnia.
|
aseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
|
Change from Baseline in Human Flourishing
기간: Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
Assessed using the Harvard Human Flourishing Program measure.
The instrument consists of 12 items scored on a scale of 0 to 10.
The total score (Secure Flourish Index) ranges from 0 to 120.
Higher scores indicate a higher level of psychosocial prosperity and flourishing.
|
Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
|
Change from Baseline in Religiosity
기간: Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
Assessed using the Duke University Religion Index (DUREL).
The total score ranges from 5 to 27.
Higher scores indicate greater religious involvement and religiosity.
|
Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
|
Change from Baseline in General Health
기간: Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
ssessed using the 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12).
It evaluates psychological distress and current mental health.
Scores are scaled from 0 to 36 (using the 0-1-2-3 Likert scoring method).
Higher scores indicate worse psychological well-being and higher levels of distress.
|
Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
|
Change from Baseline in Alcohol Use
기간: Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
Assessed using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
This 10-item screening tool measures alcohol consumption, drinking behaviors, and alcohol-related problems.
Total scores range from 0 to 40.
Higher scores indicate more hazardous and harmful alcohol use.
|
Baseline, Day 30 post-intervention, and Day 120 post-intervention.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Laylla CS Gendiroba, MSc, Federal University of Minas Gerais
- 연구 의자: UBIRATAN B Castro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- 연구 의자: Martinho M Sousa Filho, MD, MSc, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Rubens L C Tavares, MD, PhD, Federal Universtiy of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Aravena PC, Almonacid C, Mancilla MI. Effect of music at 432 Hz and 440 Hz on dental anxiety and salivary cortisol levels in patients undergoing tooth extraction: a randomized clinical trial. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20190601. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0601. Epub 2020 May 11.
- VanderWeele TJ. On the promotion of human flourishing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 1;114(31):8148-8156. doi: 10.1073/pnas.1702996114. Epub 2017 Jul 13.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- Lucchetti G, Granero Lucchetti AL, Peres MF, Leao FC, Moreira-Almeida A, Koenig HG. Validation of the Duke Religion Index: DUREL (Portuguese version). J Relig Health. 2012 Jun;51(2):579-86. doi: 10.1007/s10943-010-9429-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 84185724.2.0000.5149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .