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Primary Ciliary Dyskinesia in Adult Bronchiectasis

2026년 8월 10일 업데이트: Michael D. Davis, Indiana University

Novel Use of Combined High-Speed Video Microscopy and Nasal Nitric Oxide Screening for Identification of Primary Ciliary Dyskinesia in Adult Bronchiectasis

The purpose of this study is to help determine how often primary ciliary dyskinesia (PCD) is present but undiagnosed in adults with bronchiectasis.

연구 개요

상세 설명

Bronchiectasis is a chronic respiratory disease characterized by irreversible bronchial dilatation, impaired mucociliary clearance, and recurrent infection. Despite comprehensive evaluation, 40-80% of adults with non-cystic fibrosis (CF) bronchiectasis have no identifiable cause. This diagnostic absence limits opportunities for targeted therapy, individualized prognostication, and potential genetic counseling.

Primary ciliary dyskinesia (PCD) is an inherited disorder of motile cilia that leads to chronic otosinopulmonary disease. Nearly 100% of affected individuals develop bronchiectasis by adulthood (4). Diagnosis is complex with no 'gold standard' test and requires multiple specialized diagnostics-most available only at large referral centers. In current North American practice, evaluation of suspected PCD frequently begins with measurement of nasal nitric oxide (nNO), an accurate screening tool when performed correctly. However, testing errors occur due to discrepancies in technique, and false negatives are well-described in a growing list of PCD genotypes harboring preserved ciliary ultrastructure, as well as in select primary immunodeficiencies.

High-speed video microscopy analysis (HSVA) is a key PCD diagnostic tool that directly visualizes ciliary beating ex vivo, providing detailed assessment of ciliary beat frequency, waveform, and pattern. As a functional assay, HSVA has substantial diagnostic value in cases where PCD would otherwise remain unrecognized (e.g., patients with normal nNO, normal/nondiagnostic transmission electron microscopy (TEM), or incomplete genetic testing). When performed using standardized protocols and blinded review, multicenter studies demonstrate excellent diagnostic performance, with sensitivities and specificities of of 96-100% and 91-96% respectively. Air-liquid interface (ALI) culture further refines accuracy by differentiating inherent ciliary defects from secondary, inflammation-induced abnormalities.

Growing evidence suggests that PCD remains significantly underrecognized worldwide. Large-scale genomic analyses now estimate a global prevalence as high as 1 in 7,500-two to four times higher than previous estimates. These findings are amplified in adults with bronchiectasis: a recent genomic sequencing study of patients with idiopathic bronchiectasis revealed that more than 10% carried pathogenic variants in motile ciliopathy genes, yet the vast majority had never undergone targeted testing for PCD.

Collectively, these data indicate that a substantial proportion of adults with bronchiectasis may have undiagnosed PCD. Identifying this population has meaningful clinical implications. Confirmation of PCD enables precise airway clearance and infection-control strategies, recognition and treatment of potential cardiac and multi-organ manifestations, and appropriate genetic counseling. Moreover, as disease-modifying and gene-targeted therapies advance toward clinical use, timely and accurate diagnosis will be essential to ensuring equitable access to emerging treatments.

Hypothesis: Unrecognized PCD is prevalent within a significant and measurable proportion of adults with non-CF bronchiectasis. The combined use of upfront nNO and HSVA of ALI-cultured ciliated nasal epithelia represents a unique, highly sensitive, and potentially diagnostic method to help identify this patient population.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kenzie Mahan
  • 전화번호: 3172748899
  • 이메일: krmahan@iu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Lisa Bendy
  • 전화번호: (317) 278-7152
  • 이메일: lbendy@iu.edu

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18) with CT-confirmed bronchiectasis

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing diagnosis of cystic fibrosis
  • Pre-existing diagnosis of primary ciliary dyskinesia
  • Inability to perform testing
  • Refusal of consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Bronchiectasis
patients with a known or new diagnosis of bronchiectasis
Subjects will have their nasal nitric oxide measured using commercially available chemiluminescence analyzer in accordance with American Thoracic Society/European Respiratory Society guidelines
Human nasal epithelial cells will be collected via nasal swab, nasal curettage or nasal brush from each nostril.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of participants with a screen positive result
기간: From Baseline through study completion, approximately two years.
Percentage of participants with a screen positive result. This will be defined as abnormal nNO and/or abnormal HSVA and confirmatory genetic testing or TEM findings of classic pathogenic variants.
From Baseline through study completion, approximately two years.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29887

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

No IPD will be shared

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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